心臓移植レシピエントにおけるSGLT2阻害剤の影響

この臨床試験の目的は、SGLT2 阻害剤が心臓移植 (TxC) 後の心臓同種移植血管症 (CAV) の発症を予防または遅延できるかどうかをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

主要転帰：CCTAによって診断されたISHLTグレードシステムによるCAV。副次的転帰：心血管死、全死因死亡、入院、糸球体濾過率の悪化、空腹時血糖、体重、血圧。

探索的および安全性の結果: 拒絶反応、低血糖、尿路感染症、血液量減少、および四肢切断。

仮説 帰無仮説は、SGLT2 阻害剤は移植患者における CAV の発生率を減少させないというものです。

代替仮説は、SGLT2 阻害剤が移植患者における CAV の発生率を低下させるというものです。 方法 研究デザイン 中央無作為化とアウトカムの盲検評価による、実薬対照 (2 群) を用いた優越性の無作為化臨床試験で、追加治療の有効性と安全性を評価します。従来の TxC 後治療にダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン 10 mg を 1 日 1 回投与した場合と、従来の TxC 後の単独治療を 6 ～ 8 か月間投与した場合と比較しました。

研究サンプル サンプル: 2017 年 1 月から 2023 年 12 月の間にメッセジャーナ病院で心臓移植を受けたすべての成人患者。

対象となる基準: 2017 年 1 月から 2023 年 12 月までに心臓移植を受け、メッセジャーナ病院の心臓移植・心不全部門の治療を受けている 18 歳以上の男女の患者。