Virkning av SGLT2-hemmere hos hjertetransplantasjonsmottakere

Målet med denne kliniske studien er å teste om SGLT2-hemmere kan forhindre eller forsinke utviklingen av Cardiac Allograft Vasculopathy (CAV) post-hjertetransplantasjon (TxC). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Primært utfall: CAV, i henhold til ISHLT graderingssystem diagnostisert av CCTA; Sekundære utfall: kardiovaskulær død, dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse, forverret glomerulær filtrasjonshastighet, fastende glukose, vekt og blodtrykk.

Utforskende og sikkerhetsresultater: Avvisning, hypoglykemi, urinveisinfeksjon, hypovolemi og amputasjon av lemmer.

HYPOTESE Nullhypotesen er at SGLT2-hemmere ikke reduserer forekomsten av CAV hos transplanterte pasienter.

Den alternative hypotesen er at SGLT2-hemmere reduserer forekomsten av CAV hos transplanterte pasienter. METODOLOGI Studiedesign En randomisert klinisk studie av overlegenhet med aktiv kontroll (2 armer), med sentral randomisering og blindet evaluering av utfall, for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å legge til dapagliflozin eller empagliflozin 10 mg én gang daglig til konvensjonell post-TxC-behandling sammenlignet med behandling av isolert konvensjonell post-TxC i 6-8 måneder.

Studieprøve: Alle voksne pasienter som gjennomgår en hjertetransplantasjon mellom januar 2017 og desember 2023 ved Hospital de Messejana.

Inkluderingskriterier Inkludert: Pasienter av begge kjønn, i alderen ≥ 18 år, som har gjennomgått hjertetransplantasjon mellom januar 2017 og desember 2023 og er under behandling av hjertetransplantasjons- og hjertesviktenheten ved Hospital de Messejana.