中国における従来のレジメンにおける、開始用量10 μgまたは15 μgのフォリトロピン デルタ（FE 999049）のいずれかの開始用量と、開始用量150 IUまたは225 IUのフォリトロピン アルファ（GONAL-F）の卵巣反応を比較するランダム化試験 (COCO)

包含基準:

• 治験関連の手続きの前に取得した、治験参加のための署名と日付を記入したインフォームド・コンセントフォーム。
• 調査員の判断では、身体的および精神的健康状態は良好である。
• 20歳から40歳までの閉経前の中国人女性。インフォームドコンセントに署名する時点で少なくとも 20 年（20 歳の誕生日を含む）、無作為化時点で 40 年以下（41 歳の誕生日の前日まで）であること。
• 研究者の判断により、150 IU GONAL-F または 225 IU GONAL-F に相当する用量での卵巣刺激の対象となる。
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 17.5 ～ 32.0 kg/m2 (両方を含む) である。
• 卵管性不妊、原因不明の不妊、子宮内膜症ステージI/IIと診断された不妊女性、または男性因子不妊症と診断されたパートナーを持つ不妊女性で、男性パートナーまたは精子からの新鮮または凍結射精精子を使用した体外受精（IVF）または細胞質内精子注入（ICSI）の対象となる女性ドナー
• 35歳未満の対象の場合は無作為化前に少なくとも1年間、または35歳以上の対象の場合は少なくとも6か月の不妊症（卵管性または重度の男性因子不妊症の場合には基準は適用されない）。
• 規則的な月経周期は 24 ～ 35 日（両方を含む）で、排卵していると考えられます。
• 経膣超音波検査により、重大な異常の証拠がなく、両方の卵巣の存在と適切な視覚化が記録されます。 採卵するには両方の卵巣にアクセスできる必要があります。
• 初期卵胞期（周期2～4日目）の卵胞刺激ホルモン（FSH）の血清レベルは1～15 IU/L（無作為化前3か月以内に得られた結果）。
• スクリーニング時の血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) 濃度が 35 pmol/L 以下。

除外基準:

• 原発性卵巣不全。
• 結果に関係なく、以前に 3 回を超える制御された卵巣刺激サイクルが開始されている。
• -以前のOHSSエピソード、ゴナドトロピンに対する旺盛な卵巣反応、または多嚢胞性卵巣症候群の病歴。
• 甲状腺機能が制御されている疾患を除き、治験への参加を妨げる可能性がある既知の内分泌異常または代謝異常（下垂体、副腎、膵臓、肝臓または腎臓）。
• ゴナドトロピンの使用が禁忌となる卵巣、乳房、子宮、副腎、下垂体または視床下部の既知の腫瘍。
• 妊娠に適合しない子宮の筋腫腫瘍。
• 現在授乳中。
• 既知の遺伝性または後天性血小板増加症疾患。
• 活動性の動脈または静脈の血栓塞栓症または重度の血栓静脈炎、またはこれらのイベントの病歴。
• 既知のポルフィリン症。