韓国の血友病A参加者における日常医療でのダモクトコグ-アルファ-ペゴルの安全性についてさらに学ぶための研究

この研究では、研究者らは医師の処方に従ってダモクトコグ アルファ ペゴルを投与されている血友病 A 患者のデータを観察し研究します。 参加者は、研究中に健康状態に関するアドバイスや変更を受けることはありません。

血友病 A は遺伝性の出血疾患です。 これは、血液が適切に凝固するのを助ける凝固因子 8 (FVIII) と呼ばれるタンパク質の欠如によって引き起こされます。 FVIII が不足すると、怪我や手術後に過剰な失血や体内の出血が発生する可能性があります。

研究薬であるダモクトコグ アルファ ペゴルは、血友病 A 患者の体内で欠落している第 VIII 因子を置き換えることにより、出血エピソードの予防または治療に使用できます。すでに、少なくとも 12 歳で、以前に使用したことのある血友病 A 患者には承認されています。その他の血友病Aの治療法。

この研究を通じて、研究者たちは現実世界の環境におけるその安全性についてさらに知りたいと考えています。

参加者は、承認された製品情報に従って、日常診療中に医師の処方に従ってダモクトコグ アルファ ペゴルを投与されます。

この研究の主な目的は、以前に他の血友病A治療法を使用していた韓国の血友病A患者において、ダモクトコグ アルファ ペゴルがどの程度安全であるかをさらに知ることです。 これを行うために、研究者は参加者が治療中に抱えている医学的問題に関する情報を収集します。

データは 2023 年 12 月から 2026 年 3 月まで収集され、各参加者について約 8 か月の期間がカバーされます。 データは、参加者の健康記録と定期的なクリニック訪問中に収集された情報から取得されます。

この研究では、日常診療から得られる利用可能なデータのみが収集されます。 この研究の一環として訪問や検査は必要ありません。