한국 혈우병 A형 참가자의 일상적인 의료에 사용 시 Damoctocog-alfa-pegol의 안전성에 대해 자세히 알아보기 위한 연구

이 연구에서 연구자들은 의사의 처방에 따라 다목토코그 알파 페골을 투여받은 혈우병 A형 참가자의 데이터를 관찰하고 연구할 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 건강 관리에 대한 조언이나 변경 사항을 받지 않습니다.

혈우병 A는 유전적 출혈 장애입니다. 이는 혈액이 제대로 응고되도록 돕는 응고 인자 8(FVIII)이라는 단백질이 부족하기 때문에 발생합니다. FVIII이 부족하면 부상을 입거나 수술을 받은 후 과도한 혈액 손실이나 체내 출혈이 발생할 수 있습니다.

연구 약물인 다목토코그 알파 페골(damoctocog alfa pegol)은 혈우병 A 환자의 체내에서 누락된 FVIII을 대체하여 출혈 에피소드를 예방하거나 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 이는 이미 12세 이상이며 이전에 사용한 혈우병 A 환자에 대해 승인되었습니다. 다른 혈우병 A 치료법.

이 연구를 통해 연구자들은 실제 환경에서의 안전성에 대해 더 많이 배우고 싶어합니다.

참가자는 승인된 제품 정보에 따라 일상적인 실습 중에 의사가 처방한 대로 다목토코그 알파 페골을 받게 됩니다.

이 연구의 주요 목적은 이전에 다른 혈우병 A 치료제를 사용했던 한국인 혈우병 A 환자에게 다목토코그 알파 페골이 얼마나 안전한지 자세히 알아보는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 참가자가 치료 중에 겪는 모든 의학적 문제에 대한 정보를 수집합니다.

데이터는 2023년 12월부터 2026년 3월까지 수집되며, 각 참가자별로 약 8개월의 기간을 포괄합니다. 데이터는 참가자의 건강 기록과 일상적인 진료소 방문 중에 수집된 정보에서 나옵니다.

본 연구에서는 일상적인 진료에서 이용 가능한 데이터만 수집됩니다. 본 연구의 일환으로 방문이나 검사가 필요하지 않습니다.