1 型糖尿病の黒人十代の若者に対する家族の介入 (3Ms)

提案された研究は、思春期の血糖コントロールと糖尿病関連の家族関係を改善し、主介護者の糖尿病関連苦痛を軽減するための、教育的注意制御条件（EAC）と比較した3Ms 2.0の有効性を調べる多施設ランダム化比較試験（RCT）である。 1型糖尿病（T1D）の黒人青年とその主な介護者の間で。 ランダム化され、制御された、反復測定の設計が使用されます。 この研究では、216人の黒人の青年期と介護者の2人組のサンプルが使用される。 参加者は 2 つの施設 (テネシー大学健康科学センター/ルボヌール小児病院およびワシントン DC の国立小児病院) で募集されます。 2 つの拠点のそれぞれで 108 家族が募集されます。 ウェイン州立大学（WSU）は治験の調整センターとして機能し、治験管理のあらゆる側面の適切性を監督する責任を負います。

参加者は、3M 2.0 プラス標準医療を受けるか、EAC プラス標準医療を受けるか 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 3M 2.0 条件では、主介護者は、モバイル デバイスを介して、コンピューターによる短い (10 ～ 20 分) 3 セッションの介入を受けます。 この介入は、思春期の糖尿病管理に対する親の日常的な監督を強化することを目的としています。 対照条件では、主介護者は、1 型糖尿病に関する情報と事実を内容とするコンピューター配信の短いセッションを 3 回受けます。 介入コンテンツは、主介護者が 6 か月間利用できるようになり、都合の良いときに完了できます。

データ収集は、ベースライン時（T1）、ベースライン後 3 か月後（介入期間の中間点に相当）（T2）、ベースライン後 6 か月後（介入期間の終了期間に相当）（T3）に家族の自宅で行われます。 ）およびベースライン後 12 か月（T4）。 家族が採用サイトから車で十分な距離の外に住んでいる場合、データの入力はインターネット経由で完了できます。 データ収集は、青少年と介護者がタブレット コンピューターで完了します。データ収集には、青少年の糖尿病管理、親の糖尿病管理の監督、家族関係、青少年の生活の質を評価するためのアンケートが含まれます。 HbA1c（平均血糖値）を測定するために採血も行います。 医療記録データも収集されます。

データ分析は治療目的で行われます。これは、受けた介入量に関係なく、すべての無作為化された参加者が含まれることを意味します。 試験データは、反復測定の線形混合効果モデル (LME) を使用して分析されます。