4～11歳の小児におけるプロピオン酸フルチカゾン複数回用量乾燥粉末吸入器（Fp MDPI）と比較したプロピオン酸フルチカゾンと硫酸アルブテロールの併用の薬物動態プロファイルと安全性

包含基準:

• 参加者は、喘息に関する世界的イニシアチブのガイドライン (GINA 2023) で定義されている喘息の診断を受けており、喘息の状態が少なくとも 3 か月間続いており、少なくとも 30 年間安定している (喘息の増悪や治療薬の変更がないことと定義されています)。スクリーニング訪問の数日前
• 持続性喘息があり、努力呼気値（FEV1）がスクリーニング来院時の年齢、身長、性別、人種から予測される値の80％以上である
• トレーニング用吸入器を使用して許容可能な吸入技術をデモンストレーションする
• スクリーニング来院の約 6 時間前、および期間 1 ～ 3 のトレーニングセッションの約 4 時間前に、（治験責任医師の判断により）救急薬の投与を中止できる。
• 参加者の年齢と性別の体格指数 (BMI) が 3 パーセンタイルと 97 パーセンタイル以内である。 参加者の体重は 18 キログラム (kg) 以上である必要があります
• 吸入トレーニングデバイスで少なくとも 60 リットル/分 (L/min) のピーク吸気流量 (PIF) 速度を達成できる

注 - 追加の基準が適用されます。詳細については、研究者にお問い合わせください。

除外基準:

• 参加者は、このプロトコルでは、挿管が必要な喘息エピソード、および/または高炭酸ガス血症、呼吸停止、または低酸素発作を伴う喘息エピソードとして定義される、生命を脅かす喘息の増悪の病歴を有する。
• -スクリーニング来院前の30日以内（その治験の最終追跡訪問から開始して）に治験薬治験にランダム化参加者として参加したことがある、またはこの治験期間中いつでも別の治験薬治験に参加する予定がある
• コルチコステロイド、アルブテロール、または治験薬の成分に対する既知の過敏症
• スクリーニング来院後30日以内に喘息の増悪が全身性コルチコステロイドの投与を必要とするか、スクリーニング来院後2か月以内に喘息による入院歴がある

注 - 追加の基準が適用されます。詳細については、研究者にお問い合わせください。