痛みを伴う人工膝関節全置換術（TKA）とI-one療法

炎症反応は主に、滑膜内の炎症誘発性サイトカインの存在によるものです。実際、TKA を受けている患者の関節内の炎症誘発性サイトカイン IL-6 の量と、手術後 1 か月後の患者の機能回復との間には逆相関があることが示されています (Ugraş 2011)。 また、滑液中の異化因子（TNF-α、MMP-13、IL-6 など）の濃度が高いと、プロテーゼ手術後 2 年後の痛みの解消が低下することが予測されることも示されています (Gandhi R 2013)。 Sellam と Berenbaum は、炎症を制御して関節の問題を予防したり、臨床症状を解決したりするための新しい治療戦略の有望なターゲットとして滑膜を考慮することの重要性を強調しています (Sellam J 2010)。 慢性疼痛を回避するために、手術直後に実施される局所抗炎症治療を見つける必要性が高まっている(Ugraş AA 2011; Bonnin MP 2011)。 痛みの状態だけでなく、機能的な状態も、当初の状態よりは改善しているものの、完全に満足のいくものとは言えません。手術後 1 年経っても患者の 37% は完全な機能回復に達していません (Franklin PD 2008)。

広範なトランスレーショナル研究により、I-ONE® 療法 (イタリア、カルピの IGEA SpA によるパルス電磁場) による生物物理学的刺激が、炎症性炎症などの軟骨変性に関与する炎症メディエーターの放出の減少を増加させることにより、軟骨代謝を調節できることが示されています。サイトカイン (IL-6 および IL-8) および炎症の脂質メディエーター (プロスタグランジン E2) は、抗炎症性サイトカイン IL-10 の放出を増加させることにより、個々のアデノシン アゴニスト A2A および A3 の抗炎症効果を強化します。

クリニックでは、I-ONE® 療法は、膝 (Zorzi C. 2007、Osti L. 2015) または足首の関節鏡検査下で微小骨折を治療した軟骨病変のある患者の手術に伴う変性現象を予防および/または遅らせることができます。 (Mikel L. Reilingh 2016)、膝に足場がある状態で自家軟骨細胞移植を受けている患者 (Collarile M 2018)、および骨髄濃縮物の添加による移植片移植によって治療された距骨の骨軟骨病変を有する患者の両方(カドッシ M 2014)。 I-ONE® 療法は、膝蓋骨プロテーゼの有無にかかわらず膝関節全置換術を受けた患者 (Moretti B 2012、Adravanti P 2014) および逆肩関節置換術後の患者 (La Verde L 2019) にも有効であることが証明されています。

この前向きコホート研究の予備結果で実証されたように、有痛性 TKA 患者に対する PEMF を使用した術後非侵襲的治療は、疼痛の大幅な改善と機能回復をもたらしました。

この研究では、術後少なくとも30日から最長180日までに痛みが生じた有痛性TKA患者を募集する予定である。 すべての患者は、I-ONE® 療法 (1.5 mT、75 Hz) による局所非侵襲性生物物理療法を 1 日 4 時間、60 日間行うよう指示されます。 Visual Analog Score (VAS)、SF-12 Health Survey (SF-12)、EuroQol (EQ-5D) などの臨床評価は、PEMF 治療の 1 か月後、2 か月、6 か月、12 か月、および 24 か月後に予定されています。膝社会スコア (KSS) は 3 か月の追跡調査後に予定されています。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用も記録されています。 患者は、手術からPEMF療法の開始までの経過時間に基づいて、グループ1（30～90日）、グループ2（91～150日）、グループ3（151～180日）の3つの異なるグループに分析されます。