Doloroso reemplazo total de rodilla (ATR) y terapia I-one

La respuesta inflamatoria se debe principalmente a la presencia de citocinas proinflamatorias en la membrana sinovial; de hecho, se ha demostrado que existe una relación inversa entre la cantidad de citocina proinflamatoria IL-6 en la articulación de pacientes sometidos a ATR y la recuperación funcional del paciente un mes después de la cirugía (Ugraş 2011). También se ha demostrado que una alta concentración en el líquido sinovial de factores catabólicos, como TNF-α, MMP-13 e IL-6, predice una menor resolución del dolor 2 años después de la cirugía de prótesis (Gandhi R 2013). Sellam y Berenbaum enfatizan la importancia de considerar la membrana sinovial como un objetivo prometedor para nuevas estrategias terapéuticas para controlar la inflamación y así prevenir problemas articulares o resolver síntomas clínicos (Sellam J 2010). Existe una necesidad cada vez mayor de encontrar un tratamiento antiinflamatorio local que se implemente en el período inmediatamente posterior a la cirugía para evitar el dolor crónico (Ugraş AA 2011; Bonnin MP 2011). No sólo el estado doloroso, sino también el estado funcional, aunque mejor que el estado inicial, no pueden considerarse completamente satisfactorios; El 37% de los pacientes un año después de la cirugía no han logrado una recuperación funcional completa (Franklin PD 2008).

Una extensa investigación traslacional ha demostrado que la estimulación biofísica con la terapia I-ONE® (campo electromagnético pulsado de IGEA SpA, Carpi, Italia) es capaz de modular el metabolismo del cartílago aumentando la reducción de la liberación de mediadores de la inflamación implicados en la degeneración del cartílago, como los inflamatorios. citocinas (IL-6 e IL-8) y mediadores lipídicos de la inflamación (prostaglandinas E2), mejora el efecto antiinflamatorio de los agonistas de adenosina individuales A2A y A3 al aumentar la liberación de la citocina antiinflamatoria IL-10.

En la clínica, la terapia I-ONE® es capaz de prevenir y/o ralentizar los fenómenos degenerativos que acompañan a la cirugía en pacientes con lesiones de cartílago tratadas con microfracturas bajo artroscopia en la rodilla (Zorzi C. 2007, Osti L. 2015) o el tobillo. (Mikel L. Reilingh 2016), tanto en pacientes sometidos a trasplante autólogo de condrocitos en presencia de andamios en la rodilla (Collarile M 2018), como en pacientes con lesiones osteocondrales del astrágalo, tratados mediante trasplante de injerto, con adición de concentrado de médula ósea. (Cadossi M 2014). La terapia I-ONE® también ha demostrado ser eficaz en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla con o sin prótesis de rótula (Moretti B 2012, Adravanti P 2014) y después de una cirugía de reemplazo inverso de hombro (La Verde L 2019).

La terapia posoperatoria no invasiva con el uso de PEMF en pacientes con ATR dolorosa produjo una mejora significativa en el dolor y la recuperación funcional, como lo demuestran los resultados preliminares de este estudio de cohorte prospectivo.

El estudio planea reclutar pacientes con ATR dolorosa cuyo dolor se produjo desde al menos 30 días después de la cirugía hasta un máximo de 180 días después de la cirugía. A todos los pacientes se les indicará que utilicen terapia biofísica local no invasiva con terapia I-ONE® (1,5 mT, 75 Hz) durante 4 horas al día durante 60 días. Las evaluaciones clínicas como Visual Analog Score (VAS), SF-12 Health Survey (SF-12), EuroQol (EQ-5D) están programadas 1 mes, 2, 6, 12 y 24 meses después del tratamiento con PEMF; Knee Society Score (KSS) está programado a los 3 meses de seguimiento. También se registra el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los pacientes serán analizados en tres grupos diferentes según el tiempo transcurrido entre la cirugía y el inicio de la terapia PEMF: Grupo 1 (30-90 días), Grupo 2 (91-150 días) y Grupo 3 (151-180 días).