Pijnlijke totale knievervanging (TKA) en I-one-therapie

De ontstekingsreactie is voornamelijk te wijten aan de aanwezigheid van pro-inflammatoire cytokines in het synovium; Er is zelfs aangetoond dat er een omgekeerd verband bestaat tussen de hoeveelheid van het pro-inflammatoire cytokine IL-6 in het gewricht bij patiënten die een TKP ondergaan en het functionele herstel van de patiënt één maand na de operatie (Ugraş 2011). Er is ook aangetoond dat een hoge concentratie in de synoviale vloeistof van katabole factoren, zoals TNF-α, MMP-13 en IL-6, voorspellend is voor een lagere pijnresolutie twee jaar na prothesechirurgie (Gandhi R 2013). Sellam en Berenbaum benadrukken het belang van het beschouwen van het synoviale membraan als een veelbelovend doelwit voor nieuwe therapeutische strategieën om ontstekingen onder controle te houden en zo gewrichtsproblemen te voorkomen of klinische symptomen op te lossen (Sellam J 2010). Er is een toenemende behoefte aan het vinden van een lokale ontstekingsremmende behandeling die onmiddellijk na de operatie kan worden geïmplementeerd om chronische pijn te voorkomen (Ugraş AA 2011; Bonnin MP 2011). Niet alleen de pijntoestand, maar ook de functionele toestand kan, hoewel beter dan de uitgangstoestand, niet als volledig bevredigend worden beschouwd; 37% van de patiënten heeft één jaar na de operatie geen volledig functioneel herstel bereikt (Franklin PD 2008).

Uitgebreid translationeel onderzoek heeft aangetoond dat biofysische stimulatie met I-ONE®-therapie (Pulsed Electromagnetic Field door IGEA SpA, Carpi, Italië) in staat is het kraakbeenmetabolisme te moduleren door de vermindering van de afgifte van ontstekingsmediatoren die betrokken zijn bij degeneratie van kraakbeen, zoals ontstekingsremmende stoffen, te verhogen. cytokines (IL-6 en IL-8) en lipidenmediatoren van ontstekingen (prostaglandinen E2), versterken het ontstekingsremmende effect van individuele adenosine-agonisten A2A en A3 door de afgifte van het ontstekingsremmende cytokine IL-10 te verhogen.

In de kliniek kan I-ONE®-therapie de degeneratieve verschijnselen die gepaard gaan met operaties voorkomen en/of vertragen bij patiënten met kraakbeenlaesies die behandeld zijn met microfracturen onder artroscopie in de knie (Zorzi C. 2007, Osti L. 2015) of enkel (Mikel L. Reilingh 2016), zowel bij patiënten die autologe chondrocytentransplantatie ondergaan in aanwezigheid van scaffolds op de knie (Collarile M 2018), als bij patiënten met osteochondrale laesies van de talus, behandeld door transplantaattransplantatie, met toevoeging van beenmergconcentraat (Cadossi M 2014). I-ONE®-therapie is ook effectief gebleken bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan, met of zonder patellaprothese (Moretti B 2012, Adravaanti P 2014) en na een omgekeerde schoudervervangingsoperatie (La Verde L 2019).

Postoperatieve niet-invasieve therapie met het gebruik van PEMF bij patiënten met pijnlijke TKP resulteerde in een significante verbetering van de pijn en het functionele herstel, zoals blijkt uit de voorlopige resultaten van deze prospectieve cohortstudie.

Het onderzoek is van plan patiënten met pijnlijke TKP te recruteren, bij wie de pijn optrad vanaf minimaal 30 dagen na de operatie tot maximaal 180 dagen na de operatie. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om gedurende 60 dagen gedurende 4 uur per dag lokale niet-invasieve biofysische therapie met I-ONE®-therapie (1,5 mT, 75 Hz) toe te passen. Klinische evaluaties zoals Visual Analog Score (VAS), SF-12 Health Survey (SF-12), EuroQol (EQ-5D) zijn gepland op 1 maand, 2, 6, 12 en 24 maanden na PEMF-behandeling; De Knee Society Score (KSS) wordt gepland na 3 maanden follow-up. Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) wordt ook geregistreerd. Patiënten zullen worden geanalyseerd in drie verschillende groepen op basis van de tijd die is verstreken tussen de operatie en het begin van de PEMF-therapie: Groep 1 (30-90 dagen), Groep 2 (91-150 dagen) en Groep 3 (151-180 dagen).