結合組織移植片またはコラーゲンマトリックスを用いた外科的橋架部形成手順後の体積寸法変化

包含基準:

• 被験者によるインフォームド・コンセントの署名
• 年齢 18 歳以上
• インフォームドコンセントに署名し、研究に参加する意欲があること
• 軟組織欠損のある架橋部位を含む、下顎または後顎の単一の歯の隙間または拡張された無歯空間。
• 歯の隙間 ≥ 8 mm。
• 天然または人工の対向歯列の存在
• インプラント修復物の十分な垂直咬合間スペース (7mm)
• 自然で歯周的に安定した歯に囲まれています
• 治療計画には、インプラントまたは歯を支持する固定歯科補綴物による歯の置換が含まれている必要があります。

除外基準:

• 適切な口腔衛生を実行する能力、または書面によるインフォームドコンセントとプロトコールの順守を提供する能力を妨げる可能性のある身体的または精神的障害
• 重度の歯ぎしり、食いしばりの習慣、または口腔顔面の痛みの存在
• コントロールされていない糖尿病 (HbA1c >7.0)
• 臨床的に重要な併発疾患（腎不全、肝機能障害、心血管疾患など）
• 活動性の口腔または全身性の急性感染症
• 現在化学療法または放射線療法を受けている、または頭頸部領域の放射線療法の履歴がある
• 重度の血液疾患
• 正常な創傷治癒を損なう可能性のあるその他の病気や薬剤
• 妊娠中または授乳中の母親
• 使用説明書に記載されているMDの禁忌および制限事項：妊娠中または授乳中、小児、手術部位に急性感染症がある場合、豚材料またはコラーゲンアレルギーに対する感受性が既知の患者。
• 脆弱な対象者
• 既知の違反、または違反の疑いがある
• 薬物またはアルコールの乱用
• 捜査手順に従わないこと。例: 言語障害、精神疾患、認知症などによるもの。
• 現在の調査前および調査中の30日以内に、治験薬または別のMDを使用して別の調査に参加した場合、
• PI、その家族、従業員、その他の扶養家族の登録