グループ 2 肺高血圧症患者におけるホスホジエステラーゼ 5 型阻害剤

包含基準:

• RHCによるPVRが4を超える前毛細血管成分を伴うグループ2の肺高血圧症
• 患者は、研究に登録する90日前にHF療法を受けている必要があります。

除外基準:

• 登録後 3 か月以内に心臓再同期療法が期待される。
• 過敏症、アレルギー、または PDE-5 阻害剤の耐えられない副作用。
• 現在の硝酸塩療法を含む、PDE-5 阻害剤に対する禁忌。
• グループ 2 PH (孤立性後毛細管肺高血圧症) を除く、PH のすべてのグループ。
• 心臓移植、補助人工心臓、またはその他の固形臓器移植の病歴
• 研究登録/治療期間中に固形臓器移植またはその他の大手術を受ける可能性があります。
• 妊娠中、授乳中、または閉経後または不妊でない限り許容される避妊方法を実践したくない女性対象。
• 研究者（または被指名者）の対象者に関する知識に基づく、研究参加者としての信頼性のなさ（例：アルコールまたはその他の薬物乱用、プロトコール遵守の無能または不履行、文書化された不遵守、または脆弱な集団）
• 別の治験薬または治験機器の臨床研究において、現在の登録、または 30 日以内に登録が完了した。
• 末期腎不全のため透析を受けています。
• 末期肝疾患の併存疾患により、運動耐性が制限されます。
• 病的肥満（BMI > 40）。
• 間欠性跛行を伴う重度の末梢血管疾患。
• あらゆるレベルの下肢切断後の状態。
• 正常な歩行を妨げる重度の変形性関節疾患。
• 歩行能力に影響を与える長期の後遺症を伴う脳血管障害。