同種幹細胞移植（MAST）試験前の腸内微生物叢移植 (MAST)

包含基準:

1. - ALL、急性骨髄性白血病（AML）、系統不明のAL、骨髄異形成症候群（MDS）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、および急性転化期のCML（付録2）の形態学的診断が文書化されている18歳以上の患者。以下の疾患特性のいずれかを伴う同種異系 HCT に適合するとみなされる: 系統不明の ALL、AML、AL

   • 1回目の完全寛解（CR1）または2回目の完全寛解（CR2）の患者（芽球数が5％未満で血球数の回復が不完全である完全寛解を含む）（付録2）
   • CR1またはCR2における続発性白血病（MDSの既往歴、先行する血液疾患または化学療法曝露と定義）芽球数が5％未満と定義される（付録2）MDSおよびCMML
   • 国際予後スコアリングシステム（IPSS-M）で中等度以上のリスクを有する進行性または高リスクのMDS患者（中等度または高リスクのCMMLを含む）で、無作為化時に芽球率が5％未満である患者（付録2）急性転化期のCML
   • 血液または骨髄中に20％以上の芽球が存在することで定義される急性転化期にあるフィラデルフィアまたはBCR:ABL1陽性の慢性骨髄性白血病（CML）患者で、芽球数が5％未満の第2慢性期に達している患者（付録2）。
2. 患者は治験登録前に少なくとも 2 サイクルの集中化学療法を完了している必要があります（付録 1）。
3. 患者は治験登録前の3か月以内に広域抗生物質の投与を受けていなければならない
4. 患者は、現地の治験責任医師によって臨床的に判断され、同種造血細胞移植（HCT）を受けるのに適している/適合しているとみなされる必要があります。
5. カルノフスキーパフォーマンスステータススコアが60以上の患者（付録3）
6. 生殖能力のある女性患者および男性患者（つまり、閉経後または避妊手術を受けていない）は、治療開始時から治療後6か月まで、適切で効果の高い避妊法を使用しなければなりません。
7. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出している
8. 計画された治験訪問および臨床検査に応じる意思があり、従うことができる患者

除外基準:

1. 同種異系HCTを受けることが禁忌のある患者。
2. 妊娠中または授乳中の女性患者。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、治療を開始する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
3. 生殖能力のある成人で、指定された期間中、適切で効果の高い避妊法を使用する意思がない場合。
4. 地方調査官によって臨床的に判断された腎臓または肝臓障害のある患者。
5. 活動性感染症、HIV陽性または慢性活動性B型肝炎ウイルス(HBV)またはC型肝炎ウイルス(HCV)を有する患者。
6. 活動性悪性腫瘍を併発している患者、または悪性腫瘍の既往歴のある患者（ただし、上皮内小葉乳癌、完全切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または治療された上皮内子宮頸癌、前立腺癌の付随的な組織学的所見（腫瘍、リンパ節を使用したT1aまたはT1b）を除く） 、転移（TNM）臨床病期分類システム）、以前のMDS、CMML、続発性AMLを引き起こす骨髄増殖性腫瘍（MPN）。 5年以上前に治癒目的で治療されたがんは許可されます。 5 年以内に治癒目的で治療されたがんは認められません。
7. IMT カプセルの安全な使用を妨げる可能性がある嚥下困難。
8. 登録前の3か月以内のIMTの投与（登録前のプロバイオティクスの投与は許可されていますが、スクリーニング時に記録される必要があります）。
9. 治験登録後にプロバイオティクスを摂取している患者。
10. 胃排出の遅れ、セリアック病、嚢胞性線維症、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、慢性下痢、結腸穿孔または瘻孔などの胃腸障害および疾患。
11. ステロイドおよび/または他の免疫抑制剤/免疫調節剤による全身治療を必要とする、または必要となる可能性がある自己免疫疾患。
12. 重度の出血性疾患（ALL、AML、系統不明のAL、MDS、CMML、および包含基準を満たすCMLは除外されない）。
13. アナフィラキシー性食物アレルギー。
14. 昇圧剤の要件。
15. 心臓弁膜症または心臓の既知の構造的欠陥。
16. カプセルの成分に対する重度のアレルギーが知られています。