軽度の脳卒中またはTIA患者におけるクロピドグレルとアトルバスタチンまたはロスバスタチンの併用

研究者らは、カフル・エル・シェイク大学医学部の倫理委員会の承認後、2024年4月から2025年4月までランダム化比較試験を実施する予定だ。

研究者らは、無作為化の前に、すべての適格な患者またはその親族から書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究は2群のアトルバスタチン群で構成され、1日あたり40mgのアトルバスタチンを3か月間投与する300人の患者から構成され、ロスバスタチン群は1日あたり20mgのロスバスタチンを3か月間投与する300人の患者で構成されます。グループには非盲検アスピリンが75～300 mgの負荷用量で投与され、その後は3か月の終わりまで毎日75 mgが投与されました。 非盲検クロピドグレルは、負荷用量 300 mg、その後 3 か月の終わりまで毎日 75 mg で投与されました。

研究手順:

私たちの研究に参加したすべての患者は次のような症状を受けます。

臨床検査: 病歴、臨床評価、NIHSS を入院 7 日目に記録し、1 週間と 3 か月後の追跡調査として修正ランキンスケールを記録しました。

危険因子とプロファイルの検出:

心エコー検査および TOE: 適応患者において ECG モニタリング: 適応患者において毎日 ECG モニタリングが実行されます。 - 頸動脈二重鎖: 適応患者の頸動脈二重鎖。

4- ESR、脂質プロファイル、肝機能: すべての患者に対して定期的に検査が行われます。

画像追跡検査 入院時脳非造影CT 2日目 MRI: 入院2日後、この研究のすべての患者は脳MRI（脳卒中プロトコル; T1W、T2W、FLAIR、DWI、T2エコー勾配、MRA）を受けます。すべての脳内の血管）。

脳 CT: 入院中に説明のつかない臨床症状の悪化が見られる患者は、緊急に CT による画像検査を受けます。

一次エンドポイント:

主な有効性結果は、90日後の新規脳卒中発生率でした。

• 二次エンドポイント: 二次有効性アウトカムは、ベースラインと比較して 7 日目または退院時に NIHSS の有意な減少 (4 ポイント以上の減少) を達成した患者の割合、(mRS による良好なアウトカムの割合) を評価することでした。 = 0-2) 外来診療所での対面面接における 1 週間後と 90 日後の追跡調査 90 日後の再発性脳卒中、心筋梗塞、および血管イベントによる死亡の複合率、一方、二次安全性アウトカムは、90日後のALT、AST検査によって評価された治療関連急性肝障害の割合、90日後のCPKによって評価されたスタチン誘発性ミオパシー、および追跡調査アンケートによって評価されたその他の副作用であった。