急性骨髄性白血病患者におけるAK117とアザクチジンとベネトクラクスの併用研究

包含基準:

• 入学時の年齢が18歳以上であること。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 3 であり、75 歳以上の被験者には 0 ～ 2 が必要です。
• 少なくとも12週間の余命があります。
• WHO 2022 基準に従って AML と診断されました。
• 十分な臓器機能を持っています。
• 生殖能力のあるすべての女性および男性被験者は、治験薬の最後の投与中および投与後120日間、治験責任医師が決定した効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

• 急性前骨髄球性白血病、BCR-ABL1陽性AML、骨髄性肉腫、混合表現型急性白血病（MPAL）、慢性骨髄性白血病の加速期または急性転化と診断されている。
• 中枢神経系白血病（CNSL）を患っています。
• AML に関する National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドライン バージョン 6、2023 に基づく、t(8;21)、inv(16)、t(16;16)、または t(15;17) などの好ましいリスク細胞遺伝学。
• 以前に別の悪性腫瘍と診断されているか、残存疾患の証拠がある。
• 過去の同種造血幹細胞移植（同種HSCT）。
• B細胞リンパ腫2（Bcl-2）阻害剤、抗CD47または抗SIRPα（シグナル調節タンパク質アルファ）剤による治療歴がある。
• 登録前 1 週間以内に強力または中程度のチトクロム P450 (CYP) 3A 誘導剤を全身的に使用するか、現在中等度から強力な CYP3A 誘導剤による長期治療が必要である。
• 以前に MDS と診断され、脱メチル化薬で治療されました。
• 不安定狭心症、臨床的に重大な不整脈、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）、非代償性肝硬変、ネフローゼ症候群、制御不能な代謝障害として定義される既知の心肺疾患を有する患者。
• 研究者が患者を登録に不適切と考えるその他の状態。