プラチナ耐性再発上皮性卵巣がん患者への注射用 SHR-A1921

包含基準:

1. 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント。
2. 18歳以上、女性。
3. 病理学的に上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断された。
4. 患者はプラチナ耐性疾患を持っている必要があります
5. 新鮮な腫瘍組織または保存された腫瘍組織を提供できる。
6. RECIST v1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
7. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) スコア: 0-1。
8. 平均余命は12週間以上。
9. 十分な骨髄予備能と臓器機能。
10. 治験中は避妊が必要です。

除外基準:

1. 臨床症状を伴う制御されていない胸水、心嚢水、または腹水。
2. 悪性腫瘍の既往または既存の悪性腫瘍。
3. ILD の現在または歴史。
4. 十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患。
5. 動脈/静脈血栓症イベントは初回投与前に発生しました。
6. CTCAEのグレード2以上の出血事象が初回投与前に発生した。
7. 初回投与前に胃腸穿孔または瘻孔、尿道瘻、腹部膿瘍が発生した。
8. 初回投与前に腸閉塞または非経口栄養を患っている患者。
9. 初回投与前の重篤な感染症。
10. 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
11. -治験治療開始の4週間前に全身抗がん治療を受けた。
12. TOP1 阻害剤または TOP1 阻害剤をペイロードとして含む ADC で治療されます。
13. 以前の抗がん療法による未解決のCTCAE≧グレード2毒性。
14. -SHR-A1921の原薬または不活性成分に対する重度の過敏反応の病歴。
15. 調査員が考慮したその他の不適切な状況。