SHR-A1921 injekcióhoz platinarezisztens kiújuló epiteliális petefészekrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes részvétel és írásos beleegyezés.
2. 18 éves és idősebb, nő.
3. Kórosan diagnosztizált epiteliális petefészekrák, primer hashártyarák vagy petevezetékrák.
4. A betegeknek platinarezisztens betegségben kell szenvedniük
5. Legyen képes friss vagy archivált daganatszövetet biztosítani.
6. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST v1.1 szerint.
7. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) pontszáma: 0-1.
8. ≥ 12 hét várható élettartammal.
9. Megfelelő csontvelő-tartalék és szervműködés.
10. A vizsgálat során fogamzásgátlásra van szükség.

Kizárási kritériumok:

1. Kontrollálatlan pleurális folyadékgyülem, perikardiális folyadékgyülem vagy hasi folyadékgyülem klinikai tünetekkel.
2. Korábbi vagy egyidejűleg fennálló rosszindulatú daganatok.
3. Az ILD jelenlegi vagy története.
4. Nem jól kontrollált klinikai tünetek vagy szívbetegségek.
5. Artériás/vénás trombózis események az első adag beadása előtt fordultak elő.
6. A CTCAE ≥2. fokozatú vérzéses eseményei az első adag előtt fordultak elő.
7. Gasztrointesztinális perforáció vagy fisztula, húgycső sipoly, hasi tályog fordult elő az első adag előtt.
8. Bélelzáródásban vagy parenterális táplálásban szenvedő betegek az első adag beadása előtt.
9. Súlyos fertőzés az első adag beadása előtt.
10. Aktív hepatitis B vagy aktív hepatitis C.
11. Szisztémás rákellenes kezelést kapott 4 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt.
12. TOP1 gátlókkal vagy TOP1 inhibitorokkal ADC-kkel kezelve hasznos teherként.
13. Megoldatlan CTCAE ≥2. fokozatú toxicitás a korábbi rákellenes kezelésből.
14. Súlyos túlérzékenységi reakciók előfordulása az SHR-A1921 hatóanyagaival vagy inaktív összetevőivel szemben.
15. A vizsgáló által figyelembe vett egyéb nem megfelelő helyzet.