SHR-A1921 for injeksjon hos pasienter med platina-resistent tilbakevendende epitelial eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke.
2. 18 år og eldre, kvinne.
3. Patologisk diagnostisert epitelial eggstokkreft, primær peritonealkreft eller egglederkreft.
4. Pasienter må ha platinaresistent sykdom
5. Kunne gi friskt eller arkivert tumorvev.
6. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultat: 0-1.
8. Med forventet levealder ≥ 12 uker.
9. Tilstrekkelig benmargsreserve og organfunksjon.
10. Prevensjon er nødvendig under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller abdominal effusjon med kliniske symptomer.
2. Tidligere eller sameksisterende maligniteter.
3. Nåværende eller historie med ILD.
4. Kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert.
5. Arterielle/venøse trombosehendelser oppstod før første dose.
6. Grad ≥2 blødningshendelser av CTCAE oppstod før første dose.
7. Gastrointestinal perforering eller fistel, urethral fistel, abdominal abscess oppstod før den første dosen.
8. Pasienter med tarmobstruksjon eller parenteral ernæring før første dose.
9. Alvorlig infeksjon før første dose.
10. Aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C.
11. Mottok systemiske kreftbehandlinger 4 uker før oppstart av studiebehandlingen.
12. Behandlet med TOP1-hemmere eller ADC-er med TOP1-hemmere som nyttelast.
13. Uløste CTCAE ≥grad 2 toksisiteter fra tidligere kreftbehandling.
14. Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor enten legemiddelstoffene eller inaktive ingredienser i SHR-A1921.
15. Annen upassende situasjon vurdert av etterforskeren.