腹腔鏡下胆嚢摘出術後の肩痛および呼吸機能検査に対する4-7-8呼吸法の影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後肩痛と呼吸機能検査に対する4-7-8呼吸法の使用の影響
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)は、消化器系の最も一般的な疾患の 1 つである胆嚢炎の治療に最も一般的に使用される方法です。 合併症のリスクが低く、入院期間が通常 24 時間未満であるなどの利点に加えて、LC 後の患者の約 35 ~ 80% で肩の痛みが発生します。 LK後は、術中全身麻酔、人工呼吸補助、二酸化炭素(CO2)気腹投与、麻酔薬、患者の体位などの要因により患者の肺が影響を受ける可能性があり、患者は特にCO2気腹投与時に肩の痛みを経験します。 LK を受けている患者では、胸部全体に肩の痛みを感じ、呼吸を補助する筋肉のけいれんや動きの制限、肋間緊張の増加を引き起こします。 これにより、肺を満たす空気量の減少、分泌物の蓄積、肺炎、機能的残気量の減少、無気肺のリスクの増加が生じます。 このため、すべての外科的介入と同様に、LK を受けている患者の呼吸器系を評価し、肺機能 (FVC、FEV1、FEV1/FCV) をモニタリングして肺機能の低下を評価し、薬物療法および非薬物療法で痛みをコントロールする必要があります。 -薬理学的方法。 CO₂ の除去、呼吸機能の改善、手術後の痛みのコントロールにおいて看護師が独自に適用できる呼吸訓練の 1 つが、4-7-8 呼吸法です。 この技術は痛みのコントロールに積極的に貢献することが証明されており、その簡単な適用、信頼性、非侵襲性により、その使用が広く行われています。
この研究は、LK後の肩の痛みと肺機能検査に対する4-7-8呼吸法の効果を調べるためのランダム化対照臨床試験として計画されました。 96 人の患者サンプルが研究グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 研究グループにはLK後に4-7-8呼吸法が施され、対照グループには病棟での日常的なケアが施される。 肩の痛みと肺機能検査は、最初の24時間と退院時に測定されます。 取得されたデータは、適切な統計手法によって分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayşe Nur SERBEST BAZ
- 電話番号:03262213317
- メール:aysenurserbest@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gülay ALTUN UĞRAŞ
- 電話番号:03243610001
- メール:gulaltun@mersin.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けており、
- 手術の少なくとも2時間前にはクリニックに来院してください。
- コミュニケーションと協力に対してオープンであり、
- 研究に参加するための書面および口頭の許可を得た、
- 意識的で、方向性があり、協力的で、
- 認知的、精神的な問題はなく、
- トルコ語を話し、理解し、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の分類スコア I および II、
- 外科的介入後少なくとも一晩入院し、
- 18歳以上の患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術を受け、
- 開腹胆嚢摘出術、
- 手術の少なくとも2時間前にクリニックに入院していない場合、
- コミュニケーションや協力を受け入れられず、
- 研究に参加するための書面および口頭の許可を得ることができませんでした。
- 意識が無く、見当識が無く、非協力的で、
- 認知障害や精神障害があり、
- トルコ語を話せても理解できない、
- 手術後同日に退院、
- ASA スコア III 以上、
- 18歳以下の患者は研究に含まれない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後に定期的な治療とケアを受けます。
クリニックでは患者は術後の呼吸訓練を受けておらず、トリフローの使用が推奨されています。
ただし、このツールの使用に関する計画されたトレーニングはなく、患者によるツールの使用状況は監視されていません。
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実験的:呼吸法グループ
クリニックの日常的な治療とケアの実践に加えて、研究グループに含まれる患者は研究者から4-7-8呼吸法を教えられ、手術後に適用されます。
最初に研究者と一緒に、次に一人で 4-7-8 呼吸法を練習することで 1 セット (4 回の呼吸) を完了するように提供されます。
トレーニングは患者1人あたり約15分程度かかります。
患者には、腹腔鏡下胆嚢摘出術後に来院してから 4 時間目に最初の呼吸練習を開始し、2 時間ごとに 1 セット (4 回の呼吸) を行うように求められます。
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実験グループの患者に適用される4-7-8呼吸法。患者には、楽な姿勢で座るか横になり、両手を膝の上に置き、舌の先を上の前歯の後ろの組織の突起に押しつけ、呼吸サイクル中はそこに保持してもらいます。 4 カウントで鼻から息を吸い、7 カウントで息を止め、8 カウントで口からゆっくりと吐き出してセットを完了します。
1 セットの練習内で、このサイクルが 4 回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩凝り
時間枠:術後2日目
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ビジュアルアナログスケール(VAS):この研究で使用されたVASは、成人集団で一般的に使用される一次元の痛みのスケールです。 VAS は、長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平線または垂直線で構成される連続スケールです。 痛みの強さは、一方の端の「痛みなし」から他方の端の「耐え難い痛み」までの範囲の表現によって決定されます。 参加者は、痛みの強さを表す点で VAS 線に垂直な線を引くように求められます。 痛みのスコアリングは、定規を使用して 10 センチメートル線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、スコア範囲は 0 ~ 100 mm (痛みなし = 0 ~ 4 mm、軽度の痛み = 5 ~ 44 mm、中等度の痛み = 45 ~ 74 mm、重度の痛み = 75 ~ 100 mm)。 この研究では、VAS の垂直型の方が水平型よりも正確な結果が得られるという情報に基づいて、VAS の垂直型を使用して、外科的介入後の患者の肩の痛みを評価します。 DeepL.com で翻訳 (無料版) |
術後2日目
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肺機能検査
時間枠:術後2日目
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肺機能検査: 肺機能値は、ポータブル を使用して評価されます。
FVC (%)、FEV1 (%)、および FEV1/FVC (%) パラメーターは、評価肺機能検査装置で使用されます。
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術後2日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Gülay ALTUN UĞRAŞ、Mersin University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Russo MA, Santarelli DM, O'Rourke D. The physiological effects of slow breathing in the healthy human. Breathe (Sheff). 2017 Dec;13(4):298-309. doi: 10.1183/20734735.009817.
- Lee J, Hur MH. The Effects of Aroma Essential Oil Inhalation on Stress, Pain, and Sleep Quality in Laparoscopic Cholecystectomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1016/j.anr.2021.11.002. Epub 2021 Dec 24.
- Vierra J, Boonla O, Prasertsri P. Effects of sleep deprivation and 4-7-8 breathing control on heart rate variability, blood pressure, blood glucose, and endothelial function in healthy young adults. Physiol Rep. 2022 Jul;10(13):e15389. doi: 10.14814/phy2.15389.
- Hosseinzadeh F, Nasiri E, Behroozi T. Investigating the effects of drainage by hemovac drain on shoulder pain after female laparoscopic surgery and comparison with deep breathing technique: a randomized clinical trial study. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5439-5446. doi: 10.1007/s00464-019-07339-z. Epub 2020 Jan 13.
- Aktas GK, Ilgin VE. The Effect of Deep Breathing Exercise and 4-7-8 Breathing Techniques Applied to Patients After Bariatric Surgery on Anxiety and Quality of Life. Obes Surg. 2023 Mar;33(3):920-929. doi: 10.1007/s11695-022-06405-1. Epub 2022 Dec 8.
- Chinagudi, S., Badami, S., Herur, A., Patil, S., Gv, S., & Ankad, R. (2014). Immediate effect of short duration of slow deep breath-ing on heart rate variability in healthy adults. National Journal of Physiology, Pharmacy and Pharmacology, 4(3), 233- 235.
- Toleska M, Dimitrovski A, Shosholcheva M, Kartalov A, Kuzmanovska B, Dimitrovska NT. Pain and Multimodal Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):41-49. doi: 10.2478/prilozi-2022-0017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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