Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 4-7-8 pusteteknikk på skuldersmerter og respiratoriske funksjonstester etter laparoskopisk kolesektomi

15. mai 2024 oppdatert av: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

Effekten av å bruke 4-7-8 pusteteknikken på postoperative skuldersmerter og respiratoriske funksjonstester etter laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av 4-7-8 pusteteknikk på skuldersmerter og lungefunksjonstester etter laporoskopisk kolecystektomi. Et utvalg på 96 pasienter vil bli tilfeldig tildelt studie- og kontrollgruppene. Studiegruppen vil få administrert pusteteknikken 4-7-8 etter LK, mens kontrollgruppen vil få rutinemessig pleie på avdelingen. Skuldersmerter og lungefunksjonsprøver vil bli målt de første 24 timene og ved utskrivning. Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laporoskopisk kolecystektomi (LC) er den mest brukte metoden for behandling av kolecystitt, en av de vanligste sykdommene i fordøyelsessystemet. I tillegg til fordelene som lav risiko for komplikasjoner og vanligvis krever mindre enn 24 timers sykehusinnleggelse, utvikles skuldersmerter hos omtrent 35-80 % av pasientene etter LC. Etter LK kan pasientenes lunger være påvirket på grunn av faktorer som intraoperativ generell anestesi, mekanisk ventilasjonsstøtte, karbondioksid (CO2) pneumoperitoneumadministrasjon, anestetika og pasientposisjonering, og pasienter opplever skuldersmerter, spesielt ved CO2-pneumoperitoneumadministrasjon. Hos pasienter som gjennomgår LK, forårsaker skuldersmerter følt i hele thorax spasmer og bevegelsesbegrensninger i musklene som hjelper til med respirasjon og økt interkostal tonus. Dette fører til en reduksjon i mengden luft som fyller lungene, opphopning av sekreter, lungebetennelse, redusert funksjonelt restvolum og økt risiko for atelektase. Av denne grunn er det nødvendig å evaluere respirasjonssystemet hos pasienter som gjennomgår LK som ved alle kirurgiske inngrep og å overvåke lungefunksjoner (FVC, FEV1, FEV1/FCV) for å evaluere forverring av lungefunksjoner og kontrollere smerte med farmakologisk og ikke - farmakologiske metoder. En av pusteøvelsene som sykepleiere kan bruke selvstendig i fjerning av CO₂, forbedring av åndedrettsfunksjoner og smertekontroll etter operasjon er 4-7-8 pusteteknikken. Denne teknikken har vist seg å ha positive bidrag til smertekontroll, og dens enkle påføring, pålitelighet og ikke-invasivitet gjør bruken utbredt.

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av 4-7-8 pusteteknikk på skuldersmerter og lungefunksjonstester etter LK. Et utvalg på 96 pasienter vil bli tilfeldig tildelt studie- og kontrollgruppene. Studiegruppen vil få administrert pusteteknikken 4-7-8 etter LK, mens kontrollgruppen vil få rutinemessig pleie på avdelingen. Skuldersmerter og lungefunksjonsprøver vil bli målt de første 24 timene og ved utskrivning. Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi,
  • Innlagt på klinikken minst 2 timer før det kirurgiske inngrepet,
  • Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Skriftlig og muntlig tillatelse til å delta i studien ble innhentet,
  • Bevisst, orientert og samarbeidsvillig,
  • Ingen kognitive og psykiske problemer,
  • Snakker og forstår tyrkisk,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringspoeng på I og II,
  • Innlagt på sykehus minst én natt etter kirurgisk inngrep,
  • Pasienter i alderen 18 år og eldre vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår akutt laparoskopisk kolecystektomi,
  • Åpen kolecystektomi,
  • Ikke innlagt på klinikken minst 2 timer før det kirurgiske inngrepet,
  • Ikke åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Skriftlig og muntlig tillatelse til å delta i forskningen kunne ikke oppnås,
  • Bevisstløs, desorientert og lite samarbeidsvillig,
  • Kognitivt og mentalt svekket,
  • Snakker tyrkisk, men forstår det ikke,
  • Utskrives samme dag etter kirurgisk inngrep,
  • ASA score III og høyere,
  • Pasienter i alderen 18 år og yngre vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling og pleie etter laparoskopisk kolecystektomi. I klinikken trenes ikke pasientene på postoperative pusteøvelser og bruk av triflow anbefales. Det er imidlertid ikke planlagt opplæring for bruk av dette verktøyet og pasientenes bruk av verktøyet følges ikke opp.
Eksperimentell: Pustetreningsgruppe
I tillegg til rutinemessig behandling og pleie på klinikken, vil pasientene som er inkludert i studiegruppen bli undervist i 4-7-8 pusteteknikken av forskeren og brukt etter operasjonen. De vil bli gitt til å fullføre ett sett (4 pust) ved å praktisere 4-7-8 pusteteknikken først sammen med forskeren og deretter alene. Treningen vil vare ca. 15 minutter for hver pasient. Pasientene vil bli bedt om å starte den første pusteøvelsen 4. time etter å ha kommet til klinikken etter laparoskopisk kolecystektomi og utføre ett sett (4 pust) annenhver time.
4-7-8 pusteteknikken som skal brukes på pasientene i forsøksgruppen; pasienten vil bli bedt om å sitte eller ligge i en komfortabel stilling med hendene på fanget, trykke tungespissen på vevsfremspringet bak de øvre fortennene og holde den der under pustesyklusen, pust inn gjennom nesen i fire tellinger, hold pusten i syv tellinger og pust sakte ut gjennom munnen i åtte tellinger og fullfør et sett. I løpet av ett sett med praksis, gjentas denne syklusen fire ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte
Tidsramme: Andre postoperative dag

Visual Analog Scale (VAS): VAS brukt i denne studien er en endimensjonal smerteskala som vanligvis brukes i voksne populasjoner. VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal eller vertikal linje 10 centimeter (100 mm) lang. Smerteintensitet bestemmes av utsagn som spenner fra "ingen smerte" i den ene enden av skalaen til "uutholdelig smerte" i den andre enden. Deltakeren blir bedt om å plassere en linje vinkelrett på VAS-linjen på punktet som representerer smerteintensiteten. Smertepoeng bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10-centimeter-linjen ved hjelp av en linjal og defineres ved å gi et poengområde mellom 0-100 mm (ingen smerte=0-4 mm, mild smerte=5-44 mm, moderate smerter=45-74 mm og sterke smerter=75-100 mm). I denne studien vil den vertikale formen av VAS bli brukt til å evaluere skuldersmerter hos pasienter etter kirurgisk inngrep basert på informasjonen om at den vertikale formen av VAS gir mer nøyaktige resultater enn den horisontale formen

Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)

Andre postoperative dag
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Andre postoperative dag
Lungefunksjonstest: Lungefunksjonsverdier vil bli evaluert med en bærbar . FVC (%), FEV1 (%) og FEV1/FVC (%) parametere vil bli brukt i testapparatet for evaluering av lungefunksjon.
Andre postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på 4-7-8 Pusteteknikk

3
Abonnere