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Efecto de la técnica respiratoria 4-7-8 sobre el dolor de hombro y las pruebas de función respiratoria después de la colesectectomía laparoscópica

15 de mayo de 2024 actualizado por: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

El efecto del uso de la técnica de respiración 4-7-8 sobre el dolor posoperatorio del hombro y las pruebas de función respiratoria después de la colecistectomía laparoscópica

Este estudio se planificó como un ensayo clínico controlado aleatorio para determinar el efecto de la técnica de respiración 4-7-8 sobre el dolor de hombro y las pruebas de función pulmonar después de la colecistectomía laporoscópica. Se asignará aleatoriamente una muestra de 96 pacientes a los grupos de estudio y control. Al grupo de estudio se le administrará la técnica de respiración 4-7-8 después de LK, mientras que el grupo de control recibirá la atención de rutina de la sala. Se medirán el dolor de hombro y las pruebas de función pulmonar en las primeras 24 horas y al alta. Los datos obtenidos serán analizados mediante métodos estadísticos adecuados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colecistectomía laporoscópica (CL) es el método más utilizado para el tratamiento de la colecistitis, una de las enfermedades más comunes del sistema digestivo. Además de sus ventajas, como el bajo riesgo de complicaciones y que generalmente requiere menos de 24 horas de hospitalización, el dolor de hombro se desarrolla en aproximadamente el 35-80% de los pacientes después de la CL. Después de la LK, los pulmones de los pacientes pueden verse afectados debido a factores como la anestesia general intraoperatoria, el soporte de ventilación mecánica, la administración de neumoperitoneo con dióxido de carbono (CO2), los fármacos anestésicos y la posición del paciente, y los pacientes experimentan dolor en el hombro, especialmente con la administración de neumoperitoneo con CO2. En los pacientes sometidos a LK, el dolor en el hombro que se siente en todo el tórax provoca espasmos y restricción del movimiento en los músculos que ayudan a la respiración y un aumento del tono intercostal. Esto conduce a una disminución en la cantidad de aire que llena los pulmones, acumulación de secreciones, neumonía, disminución del volumen residual funcional y mayor riesgo de atelectasia. Por esta razón, es necesario evaluar el sistema respiratorio en pacientes sometidos a LK como en todas las intervenciones quirúrgicas y monitorear las funciones pulmonares (FVC, FEV1, FEV1/FCV) para evaluar el deterioro de las funciones pulmonares y controlar el dolor con medicamentos farmacológicos y no. -métodos farmacológicos. Uno de los ejercicios respiratorios que las enfermeras pueden aplicar de forma independiente en la eliminación de CO₂, la mejora de las funciones respiratorias y el control del dolor después de la cirugía es la técnica de respiración 4-7-8. Se ha demostrado que esta técnica tiene contribuciones positivas en el control del dolor, y su fácil aplicación, confiabilidad y no invasividad hacen que su uso se generalice.

Este estudio se planificó como un ensayo clínico controlado aleatorio para determinar el efecto de la técnica de respiración 4-7-8 sobre el dolor de hombro y las pruebas de función pulmonar después de LK. Se asignará aleatoriamente una muestra de 96 pacientes a los grupos de estudio y control. Al grupo de estudio se le administrará la técnica de respiración 4-7-8 después de LK, mientras que el grupo de control recibirá la atención de rutina de la sala. Se medirán el dolor de hombro y las pruebas de función pulmonar en las primeras 24 horas y al alta. Los datos obtenidos serán analizados mediante métodos estadísticos adecuados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva,
  • Ingresado a la clínica al menos 2 horas antes del procedimiento quirúrgico,
  • Abierto a la comunicación y la cooperación,
  • Se obtuvo permiso escrito y verbal para participar en el estudio.
  • Consciente, orientada y cooperativa,
  • Sin problemas cognitivos y mentales,
  • Habla y entiende turco.
  • Puntajes de clasificación I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
  • Hospitalizado al menos una noche después de la intervención quirúrgica,
  • Se incluirán en el estudio pacientes de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Sometido a colecistectomía laparoscópica de emergencia,
  • Colecistectomía abierta,
  • No ingresado en la clínica al menos 2 horas antes del procedimiento quirúrgico,
  • No abierto a la comunicación y la cooperación,
  • No se pudo obtener permiso escrito y verbal para participar en la investigación.
  • Inconsciente, desorientado y poco cooperativo,
  • Con discapacidad cognitiva y mental,
  • Habla turco pero no lo entiende,
  • Dado de alta el mismo día después de la intervención quirúrgica,
  • Puntuación ASA III y superior,
  • Los pacientes de 18 años o menos no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán tratamiento y atención de rutina después de la colecistectomía laparoscópica. En la clínica, los pacientes no reciben capacitación sobre ejercicios de respiración postoperatorios y se recomienda el uso de triflow. Sin embargo, no existe una formación planificada para el uso de esta herramienta y no se controla el uso de la herramienta por parte de los pacientes.
Experimental: Grupo de ejercicios de respiración
Además del tratamiento de rutina y las prácticas de atención de la clínica, el investigador enseñará a los pacientes incluidos en el grupo de estudio la técnica de respiración 4-7-8 y la aplicará después de la cirugía. Se les permitirá completar una serie (4 respiraciones) practicando la técnica de respiración 4-7-8 primero con el investigador y luego solo. La formación tendrá una duración aproximada de 15 minutos para cada paciente. Se pedirá a los pacientes que comiencen el primer ejercicio de respiración a las 4 horas después de llegar a la clínica después de la colecistectomía laparoscópica y realicen una serie (4 respiraciones) cada dos horas.
La técnica de respiración 4-7-8 que se aplicará a los pacientes del grupo experimental; Se le pedirá al paciente que se siente o se acueste en una posición cómoda con las manos en el regazo, presione la punta de la lengua sobre la protuberancia de tejido detrás de los dientes frontales superiores y la mantenga allí durante el ciclo respiratorio. Inhale por la nariz contando cuatro, contenga la respiración contando siete y luego exhale lentamente por la boca contando ocho y complete una serie. Dentro de una serie de práctica, este ciclo se repite cuatro veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio

Escala analógica visual (EVA): La EVA utilizada en este estudio es una escala de dolor unidimensional comúnmente utilizada en poblaciones adultas. La VAS es una escala continua que consta de una línea horizontal o vertical de 10 centímetros (100 mm) de largo. La intensidad del dolor está determinada por afirmaciones que van desde "sin dolor" en un extremo de la escala hasta "dolor insoportable" en el otro extremo. Se pide al participante que coloque una línea perpendicular a la línea VAS en el punto que representa la intensidad del dolor. La puntuación del dolor se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 centímetros usando una regla y se define proporcionando un rango de puntuación entre 0 y 100 mm (sin dolor = 0-4 mm, dolor leve = 5-44 mm, dolor moderado=45-74 mm y dolor severo=75-100 mm). En este estudio, la forma vertical de la EVA se utilizará para evaluar el dolor de hombro en pacientes después de una intervención quirúrgica basándose en la información de que la forma vertical de la EVA proporciona resultados más precisos que la forma horizontal.

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

Segundo día postoperatorio
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio
Prueba de función pulmonar: los valores de la función pulmonar se evaluarán con un portátil. Los parámetros FVC (%), FEV1 (%) y FEV1/FVC (%) se utilizarán en la evaluación del dispositivo de prueba de función pulmonar.
Segundo día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de respiración 4-7-8

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