Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 4-7-8 andningsteknik på axelsmärta och andningsfunktionstester efter laparoskopisk kolektomi

15 maj 2024 uppdaterad av: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

Effekten av att använda 4-7-8 andningstekniken på postoperativ axelsmärta och andningsfunktionstester efter laparoskopisk kolecystektomi

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att fastställa effekten av 4-7-8 andningsteknik på axelsmärta och lungfunktionstester efter laporoskopisk kolecystektomi. Ett urval av 96 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas studie- och kontrollgrupperna. Studiegruppen kommer att administreras andningstekniken 4-7-8 efter LK, medan kontrollgruppen ges rutinvård på avdelningen. Axelsmärta och lungfunktionstester kommer att mätas under de första 24 timmarna och vid utskrivning. De erhållna uppgifterna kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laporoskopisk kolecystektomi (LC) är den mest använda metoden för behandling av kolecystit, en av de vanligaste sjukdomarna i matsmältningssystemet. Förutom dess fördelar som låg risk för komplikationer och vanligtvis kräver mindre än 24 timmars sjukhusvistelse, utvecklas axelsmärta hos cirka 35-80 % av patienterna efter LC. Efter LK kan patienternas lungor påverkas på grund av faktorer som intraoperativ generell anestesi, mekaniskt ventilationsstöd, koldioxid (CO2) pneumoperitoneum administrering, bedövningsmedel och patientpositionering och patienterna upplever axelsmärta, särskilt vid CO2 pneumoperitoneum administrering. Hos patienter som genomgår LK orsakar axelsmärta som känns i hela bröstkorgen spasmer och rörelsebegränsningar i musklerna, vilket underlättar andningen och en ökad interkostal tonus. Detta leder till en minskning av mängden luft som fyller lungorna, ansamling av sekret, lunginflammation, minskad funktionell restvolym och ökad risk för atelektas. Av denna anledning är det nödvändigt att utvärdera andningsorganen hos patienter som genomgår LK som vid alla kirurgiska ingrepp och att övervaka lungfunktioner (FVC, FEV1, FEV1/FCV) för att utvärdera försämringen av lungfunktionerna och för att kontrollera smärta med farmakologiska och icke -farmakologiska metoder. En av de andningsövningar som sjuksköterskor kan tillämpa självständigt vid avlägsnande av CO₂, förbättring av andningsfunktioner och smärtkontroll efter operation är andningstekniken 4-7-8. Denna teknik har visat sig ha positiva bidrag till smärtkontroll, och dess enkla applicering, tillförlitlighet och icke-invasivitet gör användningen utbredd.

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att fastställa effekten av 4-7-8 andningsteknik på axelsmärta och lungfunktionstester efter LK. Ett urval av 96 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas studie- och kontrollgrupperna. Studiegruppen kommer att administreras andningstekniken 4-7-8 efter LK, medan kontrollgruppen ges rutinvård på avdelningen. Axelsmärta och lungfunktionstester kommer att mätas under de första 24 timmarna och vid utskrivning. De erhållna uppgifterna kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi,
  • Intagen på kliniken minst 2 timmar före det kirurgiska ingreppet,
  • Öppen för kommunikation och samarbete,
  • Skriftligt och muntligt tillstånd att delta i studien erhölls,
  • Medveten, orienterad och samarbetsvillig,
  • Inga kognitiva och psykiska problem,
  • Talar och förstår turkiska,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringspoäng I och II,
  • Inlagd på sjukhus minst en natt efter kirurgiskt ingrepp,
  • Patienter i åldern 18 år och äldre kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Genomgår akut laparoskopisk kolecystektomi,
  • Öppen kolecystektomi,
  • Inte intagen på kliniken minst 2 timmar före det kirurgiska ingreppet,
  • Inte öppen för kommunikation och samarbete,
  • Skriftligt och muntligt tillstånd att delta i forskningen kunde inte erhållas,
  • Omedveten, desorienterad och samarbetsvillig,
  • Kognitivt och mentalt nedsatt,
  • Att prata turkiska men inte förstå det,
  • skrivs ut samma dag efter kirurgiskt ingrepp,
  • ASA poäng III och högre,
  • Patienter i åldern 18 år och yngre kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinbehandling och vård efter laparoskopisk kolecystektomi. På kliniken tränas inte patienterna på postoperativa andningsövningar och användning av triflow rekommenderas. Det finns dock ingen planerad utbildning för användningen av detta verktyg och patienternas användning av verktyget följs inte upp.
Experimentell: Andningsträningsgrupp
Utöver klinikens rutinmässiga behandlings- och vårdpraxis kommer patienterna som ingår i studiegruppen att läras ut 4-7-8 andningstekniken av forskaren och tillämpas efter operationen. De kommer att tillhandahållas för att slutföra en uppsättning (4 andetag) genom att träna 4-7-8 andningstekniken först med forskaren och sedan ensam. Träningen tar cirka 15 minuter för varje patient. Patienterna kommer att uppmanas att påbörja den första andningsövningen vid 4:e timmen efter att de kommit till kliniken efter laparoskopisk kolecystektomi och utföra en uppsättning (4 andetag) varannan timme.
Övrig: 4-7-8 Andningsteknik
Andningstekniken 4-7-8 som ska tillämpas på patienterna i experimentgruppen; patienten kommer att bli ombedd att sitta eller ligga i en bekväm position med händerna i knät, trycka tungspetsen på vävnadsutsprånget bakom de övre framtänderna och hålla den där under andningscykeln, andas in genom näsan i fyra räkningar, håll andan i sju räkningar och andas sedan långsamt ut genom munnen i åtta räkningar och slutför ett set. Inom en uppsättning övningar upprepas denna cykel fyra gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk
Tidsram: Andra dagen efter operationen

Visual Analog Scale (VAS): VAS som används i denna studie är en endimensionell smärtskala som vanligtvis används i vuxna populationer. VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell eller vertikal linje 10 centimeter (100 mm) lång. Smärtans intensitet bestäms av uttalanden som sträcker sig från "ingen smärta" i ena änden av skalan till "olidande smärta" i andra änden. Deltagaren uppmanas att placera en linje vinkelrätt mot VAS-linjen vid den punkt som representerar smärtintensiteten. Smärtpoäng bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-centimeterslinjen med hjälp av en linjal och definieras genom att tillhandahålla ett poängintervall mellan 0-100 mm (Ingen smärta=0-4 mm, mild smärta=5-44 mm, måttlig smärta=45-74 mm och svår smärta=75-100 mm). I denna studie kommer den vertikala formen av VAS att användas för att utvärdera axelsmärta hos patienter efter kirurgisk ingrepp baserat på informationen att den vertikala formen av VAS ger mer exakta resultat än den horisontella formen

Översatt med DeepL.com (gratisversion)
Andra dagen efter operationen
Lungfunktionstest
Tidsram: Andra dagen efter operationen
Lungfunktionstest: Lungfunktionsvärden kommer att utvärderas med en bärbar . Parametrarna FVC (%), FEV1 (%) och FEV1/FVC (%) kommer att användas i testapparaten för utvärdering av lungfunktion.
Andra dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Samarbetspartners

Mersin University

Utredare

  • Studierektor: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMKU-SERBEST-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på 4-7-8 Andningsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera