Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki oddechowej 4-7-8 na ból barku i wyniki badań funkcji oddechowych po cholesektomii laparoskopowej

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

Wpływ stosowania techniki oddechowej 4-7-8 na pooperacyjny ból barku i badania funkcji oddechowych po cholecystektomii laparoskopowej

Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu techniki oddychania 4-7-8 na ból barku i wyniki testów czynnościowych płuc po cholecystektomii laporoskopowej. Próba 96 pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy badawczej i kontrolnej. Grupie badanej po LK zostanie zastosowana technika oddychania 4-7-8, natomiast grupie kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka oddziału. Ból barku i badania czynności płuc zostaną zmierzone w ciągu pierwszych 24 godzin i przy wypisie. Uzyskane dane zostaną poddane analizie odpowiednimi metodami statystycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laporoskopowa (LC) jest najczęściej stosowaną metodą leczenia zapalenia pęcherzyka żółciowego, jednej z najczęstszych chorób układu pokarmowego. Poza zaletami, takimi jak niskie ryzyko powikłań i zwykle wymagająca mniej niż 24 godzin hospitalizacji, ból barku pojawia się u około 35-80% pacjentów po LC. Po LK płuca pacjentów mogą zostać dotknięte takimi czynnikami, jak śródoperacyjne znieczulenie ogólne, wspomaganie wentylacji mechanicznej, podawanie odmy otrzewnowej dwutlenku węgla (CO2), leki znieczulające i pozycja pacjenta, a pacjenci mogą odczuwać ból barku, zwłaszcza po podaniu odmy otrzewnowej CO2. U pacjentów poddawanych LK ból barku odczuwany w całej klatce piersiowej powoduje skurcz i ograniczenie ruchu mięśni wspomagających oddychanie oraz zwiększenie napięcia międzyżebrowego. Prowadzi to do zmniejszenia ilości powietrza wypełniającego płuca, gromadzenia się wydzieliny, zapalenia płuc, zmniejszenia czynnościowej objętości zalegającej i zwiększonego ryzyka niedodmy. Z tego powodu konieczna jest ocena układu oddechowego u chorych poddawanych LK, podobnie jak przy wszystkich zabiegach chirurgicznych, oraz monitorowanie czynności płuc (FVC, FEV1, FEV1/FCV) w celu oceny pogorszenia funkcji płuc i kontrolowania bólu metodami farmakologicznymi i nieinwazyjnymi. -metody farmakologiczne. Jednym z ćwiczeń oddechowych, które pielęgniarki mogą samodzielnie stosować w celu usunięcia CO₂, poprawy funkcji oddechowych i kontroli bólu po operacji, jest technika oddychania 4-7-8. Udowodniono, że technika ta ma pozytywny wpływ na kontrolę bólu, a jej łatwość stosowania, niezawodność i nieinwazyjność sprawiają, że jest ona szeroko stosowana.

Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu techniki oddychania 4-7-8 na ból barku i wyniki testów czynnościowych płuc po LK. Próba 96 pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy badawczej i kontrolnej. Grupie badanej po LK zostanie zastosowana technika oddychania 4-7-8, natomiast grupie kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka oddziału. Ból barku i badania czynności płuc zostaną zmierzone w ciągu pierwszych 24 godzin i przy wypisie. Uzyskane dane zostaną poddane analizie odpowiednimi metodami statystycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddanie się planowej cholecystektomii laparoskopowej,
  • Przyjęty do kliniki co najmniej 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym,
  • Otwarty na komunikację i współpracę,
  • Uzyskano pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu,
  • Świadomi, zorientowani i współpracujący,
  • Brak problemów poznawczych i psychicznych,
  • Mówi i rozumie turecki,
  • Wyniki klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I i II,
  • Hospitalizacja co najmniej przez jedną noc po interwencji chirurgicznej,
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wyłączenia:

  • Poddawany pilnej cholecystektomii laparoskopowej,
  • Otwarta cholecystektomia,
  • Nieprzyjęty do kliniki co najmniej 2 godziny przed zabiegiem operacyjnym,
  • Nie jestem otwarty na komunikację i współpracę,
  • Nie udało się uzyskać pisemnej i ustnej zgody na udział w badaniach,
  • Nieprzytomny, zdezorientowany i niechętny do współpracy,
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych i umysłowych,
  • Mówi po turecku, ale go nie rozumie,
  • Wypisany tego samego dnia po interwencji chirurgicznej,
  • Wynik ASA III i wyższy,
  • Pacjenci w wieku 18 lat i młodsi nie będą objęci badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej będą objęci rutynowym leczeniem i opieką po cholecystektomii laparoskopowej. W klinice pacjenci nie są przeszkoleni w zakresie pooperacyjnych ćwiczeń oddechowych i zaleca się stosowanie triflow. Nie planuje się jednak szkoleń w zakresie obsługi tego narzędzia, a korzystanie z niego przez pacjentów nie jest monitorowane.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych
Oprócz rutynowych praktyk leczniczych i pielęgnacyjnych obowiązujących w klinice, pacjenci włączeni do grupy badanej zostaną nauczeni przez badacza techniki oddychania 4-7-8 i stosowanej po operacji. Uczestnicy będą musieli wykonać jedną serię (4 oddechy), ćwicząc technikę oddychania 4-7-8 najpierw z badaczem, a następnie samodzielnie. Szkolenie będzie trwało około 15 minut dla każdego pacjenta. Pacjenci będą proszeni o rozpoczęcie pierwszych ćwiczeń oddechowych w 4. godzinie od przybycia do kliniki po cholecystektomii laparoskopowej i wykonanie jednej serii (4 oddechy) co dwie godziny.
Inny: 4-7-8 Technika oddychania
Technika oddychania 4-7-8 do zastosowania u pacjentów w grupie eksperymentalnej; pacjent zostanie poproszony o przyjęcie wygodnej pozycji siedzącej lub leżącej z rękami na kolanach, dociśnięcie czubka języka do wypustki tkankowej za górnymi przednimi zębami i przytrzymanie go w tej pozycji podczas cyklu oddechowego, wdychaj przez nos licząc cztery, wstrzymaj oddech na siedem odliczeń, a następnie powoli wydychaj ustami licząc przez osiem i wykonaj serię. W ramach jednego zestawu ćwiczeń cykl ten powtarza się cztery razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ramienia
Ramy czasowe: Drugi dzień pooperacyjny

Wizualna skala analogowa (VAS): VAS zastosowana w tym badaniu to jednowymiarowa skala bólu powszechnie stosowana w populacjach dorosłych. VAS to skala ciągła składająca się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 centymetrów (100 mm). Intensywność bólu określa się za pomocą stwierdzeń od „braku bólu” na jednym końcu skali do „rozdzierającego bólu” na drugim końcu. Uczestnik proszony jest o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie odzwierciedlającym intensywność bólu. Punktację bólu określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii za pomocą linijki i definiuje się ją poprzez podanie zakresu punktacji w zakresie 0–100 mm (Brak bólu = 0–4 mm, łagodny ból = 5–44 mm, umiarkowany ból = 45-74 mm i silny ból = 75-100 mm). W niniejszym badaniu pionowa forma skali VAS zostanie wykorzystana do oceny bólu barku u pacjentów po interwencji chirurgicznej w oparciu o informację, że pionowa forma skali VAS daje dokładniejsze wyniki niż postać pozioma

Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja)
Drugi dzień pooperacyjny
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Drugi dzień pooperacyjny
Test czynności płuc: Wartości funkcji płuc zostaną ocenione za pomocą przenośnego aparatu. Parametry FVC (%), FEV1 (%) i FEV1/FVC (%) zostaną wykorzystane w urządzeniu do badania funkcji płuc.
Drugi dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Współpracownicy

Mersin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMKU-SERBEST-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4-7-8 Technika oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj