Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 4-7-8 vejrtrækningsteknik på skuldersmerter og respiratoriske funktionstest efter laparoskopisk kolektomi

15. maj 2024 opdateret af: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

Effekten af ​​at bruge 4-7-8 vejrtrækningsteknikken på postoperative skuldersmerter og respiratoriske funktionstest efter laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme effekten af ​​4-7-8 vejrtrækningsteknik på skuldersmerter og lungefunktionstest efter laporoskopisk kolecystektomi. En prøve på 96 patienter vil blive tilfældigt fordelt til undersøgelses- og kontrolgrupperne. Studiegruppen får administreret 4-7-8 vejrtrækningsteknikken efter LK, mens kontrolgruppen får rutinemæssig pleje på afdelingen. Skuldersmerter og lungefunktionstest vil blive målt i de første 24 timer og ved udskrivelsen. De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laporoskopisk kolecystektomi (LC) er den mest almindeligt anvendte metode til behandling af kolecystitis, en af ​​de mest almindelige sygdomme i fordøjelsessystemet. Ud over dets fordele såsom lav risiko for komplikationer og normalt kræver mindre end 24 timers indlæggelse, udvikles skuldersmerter hos cirka 35-80 % af patienterne efter LC. Efter LK kan patienters lunger være påvirket på grund af faktorer som intraoperativ generel anæstesi, mekanisk ventilationsstøtte, kuldioxid (CO2) pneumoperitoneum administration, bedøvelsesmidler og patientpositionering, og patienter oplever skuldersmerter, især ved CO2 pneumoperitoneum administration. Hos patienter, der gennemgår LK, forårsager skuldersmerter, der mærkes i hele thorax, krampe og begrænsning af bevægelse i musklerne, hvilket hjælper med åndedrættet og en stigning i interkostal tonus. Dette fører til et fald i mængden af ​​luft, der fylder lungerne, ophobning af sekret, lungebetændelse, nedsat funktionelt restvolumen og øget risiko for atelektase. Af denne grund er det nødvendigt at evaluere åndedrætssystemet hos patienter, der gennemgår LK som ved alle kirurgiske indgreb og at overvåge lungefunktioner (FVC, FEV1, FEV1/FCV) for at evaluere forringelsen af ​​lungefunktioner og at kontrollere smerte med farmakologiske og ikke - farmakologiske metoder. En af de åndedrætsøvelser, som sygeplejersker kan anvende selvstændigt i fjernelse af CO₂, forbedring af åndedrætsfunktioner og smertekontrol efter operationen, er 4-7-8 vejrtrækningsteknikken. Denne teknik har vist sig at have positive bidrag til smertekontrol, og dens lette påføring, pålidelighed og ikke-invasivitet gør brugen udbredt.

Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme effekten af ​​4-7-8 vejrtrækningsteknik på skuldersmerter og lungefunktionstest efter LK. En prøve på 96 patienter vil blive tilfældigt fordelt til undersøgelses- og kontrolgrupperne. Studiegruppen får administreret 4-7-8 vejrtrækningsteknikken efter LK, mens kontrolgruppen får rutinemæssig pleje på afdelingen. Skuldersmerter og lungefunktionstest vil blive målt i de første 24 timer og ved udskrivelsen. De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi,
  • Indlagt på klinikken mindst 2 timer før det kirurgiske indgreb,
  • Åben for kommunikation og samarbejde,
  • Skriftlig og mundtlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen blev opnået,
  • Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
  • Ingen kognitive og psykiske problemer,
  • Taler og forstår tyrkisk,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationsscore på I og II,
  • Indlagt mindst en nat efter kirurgisk indgreb,
  • Patienter på 18 år og ældre vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår akut laparoskopisk kolecystektomi,
  • Åben kolecystektomi,
  • Ikke indlagt på klinikken mindst 2 timer før det kirurgiske indgreb,
  • Ikke åben for kommunikation og samarbejde,
  • Skriftlig og mundtlig tilladelse til at deltage i forskningen kunne ikke opnås,
  • Ubevidst, desorienteret og usamarbejdsvillig,
  • Kognitivt og mentalt svækket,
  • Taler tyrkisk, men forstår det ikke,
  • Udskrives samme dag efter kirurgisk indgreb,
  • ASA score III og derover,
  • Patienter på 18 år og derunder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling og pleje efter laparoskopisk kolecystektomi. I klinikken trænes patienterne ikke i postoperative vejrtrækningsøvelser, og brug af triflow anbefales. Der er dog ikke planlagt træning i brugen af ​​dette værktøj, og patienternes brug af værktøjet følges ikke.
Eksperimentel: Åndedrætsøvelsesgruppe
Ud over klinikkens rutinemæssige behandlings- og plejepraksis, vil patienterne i undersøgelsesgruppen blive undervist i 4-7-8 vejrtrækningsteknikken af ​​forskeren og anvendt efter operationen. De vil blive stillet til rådighed for at fuldføre et sæt (4 vejrtrækninger) ved at øve 4-7-8 vejrtrækningsteknikken først sammen med forskeren og derefter alene. Træningen varer cirka 15 minutter for hver patient. Patienterne vil blive bedt om at starte den første vejrtrækningsøvelse den 4. time efter ankomsten til klinikken efter laparoskopisk kolecystektomi og udføre et sæt (4 vejrtrækninger) hver anden time.
4-7-8 vejrtrækningsteknikken, der skal anvendes på patienterne i forsøgsgruppen; patienten vil blive bedt om at sidde eller ligge i en behagelig stilling med hænderne på skødet, trykke spidsen af ​​hans/hendes tunge på vævsfremspringet bag de øverste fortænder og holde det der under vejrtrækningscyklussen, træk vejret ind gennem næsen i fire tællinger, hold vejret i syv tællinger og ånd derefter langsomt ud gennem munden i otte tællinger og fuldfør et sæt. Inden for et sæt øvelser gentages denne cyklus fire gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter
Tidsramme: Anden postoperativ dag

Visual Analog Scale (VAS): Den VAS, der bruges i denne undersøgelse, er en endimensionel smerteskala, der almindeligvis anvendes i voksne populationer. VAS er en kontinuerlig skala bestående af en vandret eller lodret linje på 10 centimeter (100 mm) lang. Smerteintensitet bestemmes af udsagn, der spænder fra "ingen smerte" i den ene ende af skalaen til "ulidelig smerte" i den anden ende. Deltageren bliver bedt om at placere en linje vinkelret på VAS-linjen på det punkt, der repræsenterer smerteintensiteten. Smertescoring bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10-centimeter-linjen ved hjælp af en lineal og defineres ved at give et scoreområde mellem 0-100 mm (ingen smerte=0-4 mm, mild smerte=5-44 mm, moderate smerter=45-74 mm og stærke smerter=75-100 mm). I dette studie vil den vertikale form af VAS blive brugt til at evaluere skuldersmerter hos patienter efter kirurgisk indgreb baseret på informationen om, at den vertikale form af VAS giver mere nøjagtige resultater end den horisontale form

Oversat med DeepL.com (gratis version)

Anden postoperativ dag
Lungefunktionstest
Tidsramme: Anden postoperativ dag
Lungefunktionstest: Lungefunktionsværdier vil blive evalueret med en bærbar . FVC (%), FEV1 (%) og FEV1/FVC (%) parametre vil blive brugt i evalueringen af ​​lungefunktionstesten.
Anden postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med 4-7-8 Åndedrætsteknik

3
Abonner