Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4-7-8 hengitystekniikan vaikutus olkapääkipuun ja hengityselinten toimintatesteihin laparoskooppisen kolesektomian jälkeen

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

4-7-8 hengitystekniikan käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen olkapääkipuun ja hengityselinten toimintatesteihin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa määritettiin 4-7-8-hengitystekniikan vaikutus olkapääkipuun ja keuhkojen toimintakokeisiin laporoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tutkimus- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti 96 potilaan näyte. Tutkimusryhmälle annetaan 4-7-8 hengitystekniikka LK:n jälkeen ja kontrolliryhmälle rutiininomaista osastohoitoa. Olkakipu- ja keuhkojen toimintakokeet mitataan ensimmäisen 24 tunnin aikana ja kotiutuksen yhteydessä. Saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laporoskooppinen kolekystektomia (LC) on yleisimmin käytetty menetelmä kolekystiitin hoidossa, joka on yksi yleisimmistä ruoansulatuskanavan sairauksista. Etujensa lisäksi, kuten pieni komplikaatioriski ja yleensä alle 24 tunnin sairaalahoitoa vaativa olkapääkipu, kehittyy noin 35-80 %:lla potilaista LC:n jälkeen. LK:n jälkeen potilaiden keuhkot voivat kärsiä tekijöistä, kuten leikkauksensisäinen yleisanestesia, mekaanisen ventilaation tukeminen, hiilidioksidin (CO2) pneumoperitoneumin antaminen, anestesialääkkeet ja potilaan asettelu, ja potilaat kokevat olkapääkipuja, erityisesti CO2 pneumoperitoneumin annon yhteydessä. LK-potilailla koko rintakehän tuntuva olkapääkipu aiheuttaa lihaskouristuksia ja liikerajoituksia hengitystä edistävissä lihaksissa ja kohottaa kylkiluiden välistä sävyä. Tämä johtaa keuhkot täyttävän ilman määrän vähenemiseen, eritteiden kerääntymiseen, keuhkokuumeeseen, toiminnallisen jäännöstilavuuden vähenemiseen ja lisääntyneeseen atelektaasin riskiin. Tästä syystä on välttämätöntä arvioida hengityselimiä potilailla, joille tehdään LK, kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä ja seurata keuhkojen toimintoja (FVC, FEV1, FEV1/FCV) keuhkojen toiminnan heikkenemisen arvioimiseksi ja kivun hallitsemiseksi farmakologisilla ja ei-lääkkeillä. -farmakologiset menetelmät. Yksi hengitysharjoituksista, jota hoitajat voivat soveltaa itsenäisesti CO₂:n poistoon, hengitystoimintojen parantamiseen ja kivunhallintaan leikkauksen jälkeen, on 4-7-8 hengitystekniikka. Tällä tekniikalla on osoitettu olevan positiivinen vaikutus kivunhallintaan, ja sen helppokäyttöisyys, luotettavuus ja ei-invasiivisuus tekevät sen käytöstä laajaa.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin 4-7-8-hengitystekniikan vaikutus olkapääkipuun ja keuhkojen toimintatesteihin LK:n jälkeen. Tutkimus- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti 96 potilaan näyte. Tutkimusryhmälle annetaan 4-7-8 hengitystekniikka LK:n jälkeen ja kontrolliryhmälle rutiininomaista osastohoitoa. Olkakipu- ja keuhkojen toimintakokeet mitataan ensimmäisen 24 tunnin aikana ja kotiutuksen yhteydessä. Saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia,
  • Pääsy klinikalle vähintään 2 tuntia ennen leikkausta,
  • Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
  • Tutkimukseen osallistumiseen saatiin kirjallinen ja suullinen lupa,
  • Tietoinen, suuntautunut ja yhteistyökykyinen,
  • Ei kognitiivisia ja henkisiä ongelmia,
  • Puhuu ja ymmärtää turkkia,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituspisteet I ja II,
  • sairaalassa vähintään yhden yön leikkauksen jälkeen,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätilanteessa laparoskooppinen kolekystektomia,
  • Avoin kolekystektomia,
  • Ei otettu klinikalle vähintään 2 tuntia ennen leikkausta,
  • Ei avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
  • Kirjallista ja suullista lupaa osallistua tutkimukseen ei saatu,
  • Tajuton, sekava ja yhteistyökyvytön,
  • Kognitiivisesti ja henkisesti heikentynyt,
  • Puhut turkkia, mutta et ymmärrä sitä,
  • Kotiutettu samana päivänä leikkauksen jälkeen,
  • ASA-pisteet III ja enemmän,
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan 18-vuotiaita ja sitä nuorempia potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa ja hoitoa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Klinikalla potilaita ei kouluteta leikkauksen jälkeisiin hengitysharjoituksiin ja triflow:n käyttöä suositellaan. Tämän työkalun käyttöön ei kuitenkaan ole suunniteltu koulutusta, eikä potilaiden työkalun käyttöä seurata.
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
Klinikan rutiininomaisten hoito- ja hoitokäytäntöjen lisäksi tutkimusryhmään kuuluville potilaille opetetaan tutkijan toimesta 4-7-8 hengitystekniikka, jota sovelletaan leikkauksen jälkeen. He saavat suorittaa yhden sarjan (4 hengitystä) harjoittelemalla 4-7-8 hengitystekniikkaa ensin tutkijan kanssa ja sitten yksin. Koulutus kestää noin 15 minuuttia per potilas. Potilaita pyydetään aloittamaan ensimmäinen hengitysharjoitus 4. tunnin kuluttua klinikalle saapumisesta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen ja suorittamaan yksi sarja (4 hengitystä) kahden tunnin välein.
4-7-8 hengitystekniikka, jota sovelletaan koeryhmän potilaisiin; potilasta pyydetään istumaan tai makaamaan mukavassa asennossa kädet sylissä, painamaan kielensä kärkeä ylempien etuhampaiden takana olevaan kudosulokkeeseen ja pitämään sitä siellä hengityssyklin ajan, hengitä sisään nenän kautta neljän laskun ajan, pidätä hengitystä seitsemän laskun ajan ja hengitä sitten hitaasti ulos suun kautta kahdeksan laskun ajan ja suorita sarja. Yhden harjoitussarjan aikana tämä sykli toistuu neljä kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Toinen leikkauksen jälkeinen päivä

Visual Analog Scale (VAS): Tässä tutkimuksessa käytetty VAS on yksiulotteinen kipuasteikko, jota käytetään yleisesti aikuisväestössä. VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu 10 senttimetriä (100 mm) pitkästä vaaka- tai pystyviivasta. Kivun voimakkuus määritetään lausunnoilla, jotka vaihtelevat "ei kipua" asteikon toisessa päässä "sikittävää kipua" toisessa päässä. Osallistujaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan, kohtaan, joka edustaa kivun voimakkuutta. Kivun pisteytys määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 senttimetrin viivalla viivaimella ja se määritellään antamalla pistemäärä välillä 0-100 mm (ei kipua = 0-4 mm, lievä kipu = 5-44 mm, kohtalainen kipu = 45-74 mm ja voimakas kipu = 75-100 mm). Tässä tutkimuksessa VAS:n pystymuotoa käytetään arvioimaan potilaiden olkapääkipua kirurgisen toimenpiteen jälkeen perustuen siihen tietoon, että VAS:n pystymuoto antaa tarkempia tuloksia kuin vaakamuoto.

Käännetty DeepL.comilla (ilmainen versio)

Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Keuhkojen toimintatesti: Keuhkojen toimintaarvot arvioidaan kannettavalla laitteella. FVC (%), FEV1 (%) ja FEV1/FVC (%) -parametreja käytetään keuhkojen toiminnan testauslaitteen arvioinnissa.
Toinen leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset 4-7-8 Hengitystekniikka

3
Tilaa