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Efeito da técnica respiratória 4-7-8 na dor no ombro e nos testes de função respiratória após colesectectomia laparoscópica

15 de maio de 2024 atualizado por: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

O efeito do uso da técnica de respiração 4-7-8 na dor pós-operatória no ombro e nos testes de função respiratória após colecistectomia laparoscópica

Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado controlado para determinar o efeito da técnica respiratória 4-7-8 na dor no ombro e nos testes de função pulmonar após colecistectomia laporoscópica. Uma amostra de 96 pacientes será aleatoriamente designada para os grupos de estudo e controle. O grupo de estudo receberá a técnica de respiração 4-7-8 após LK, enquanto o grupo de controle receberá cuidados de rotina na enfermaria. Dor no ombro e testes de função pulmonar serão medidos nas primeiras 24 horas e na alta. Os dados obtidos serão analisados ​​por métodos estatísticos apropriados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laporoscópica (CL) é o método mais utilizado para o tratamento da colecistite, uma das doenças mais comuns do aparelho digestivo. Além de suas vantagens, como baixo risco de complicações e geralmente necessitando de menos de 24 horas de internação, a dor no ombro se desenvolve em aproximadamente 35-80% dos pacientes após CL. Após LK, os pulmões dos pacientes podem ser afetados devido a fatores como anestesia geral intraoperatória, suporte ventilatório mecânico, administração de pneumoperitônio com dióxido de carbono (CO2), medicamentos anestésicos e posicionamento do paciente, e os pacientes apresentam dor no ombro, especialmente com a administração de pneumoperitônio com CO2. Em pacientes submetidos a LK, a dor no ombro sentida em todo o tórax causa espasmo e restrição de movimento nos músculos que auxiliam a respiração e aumento do tônus ​​​​intercostal. Isto leva à diminuição da quantidade de ar que enche os pulmões, acúmulo de secreções, pneumonia, diminuição do volume residual funcional e aumento do risco de atelectasia. Por esse motivo, é necessário avaliar o sistema respiratório em pacientes submetidos a LK como em todas as intervenções cirúrgicas e monitorar as funções pulmonares (CVF, VEF1, VEF1/FCV) para avaliar a deterioração das funções pulmonares e controlar a dor com medicamentos farmacológicos e não -métodos farmacológicos. Um dos exercícios respiratórios que o enfermeiro pode aplicar de forma independente na remoção de CO₂, melhora das funções respiratórias e controle da dor após a cirurgia é a técnica respiratória 4-7-8. Esta técnica tem comprovadamente contribuições positivas no controle da dor, e sua fácil aplicação, confiabilidade e não invasividade tornam seu uso generalizado.

Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado controlado para determinar o efeito da técnica de respiração 4-7-8 na dor no ombro e nos testes de função pulmonar após LK. Uma amostra de 96 pacientes será aleatoriamente designada para os grupos de estudo e controle. O grupo de estudo receberá a técnica de respiração 4-7-8 após LK, enquanto o grupo de controle receberá cuidados de rotina na enfermaria. Dor no ombro e testes de função pulmonar serão medidos nas primeiras 24 horas e na alta. Os dados obtidos serão analisados ​​por métodos estatísticos apropriados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido à colecistectomia laparoscópica eletiva,
  • Admitido na clínica pelo menos 2 horas antes do procedimento cirúrgico,
  • Aberto à comunicação e cooperação,
  • Foi obtida permissão escrita e verbal para participar do estudo,
  • Consciente, orientado e cooperativo,
  • Sem problemas cognitivos e mentais,
  • Fala e entende turco,
  • Pontuações de classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I e II,
  • Hospitalizado pelo menos uma noite após a intervenção cirúrgica,
  • Pacientes com 18 anos ou mais serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Submetido à colecistectomia laparoscópica de emergência,
  • Colecistectomia aberta,
  • Não admitido na clínica pelo menos 2 horas antes do procedimento cirúrgico,
  • Não está aberto à comunicação e cooperação,
  • Não foi possível obter permissão escrita e verbal para participar da pesquisa,
  • Inconsciente, desorientado e pouco cooperativo,
  • Com deficiência cognitiva e mental,
  • Falando turco, mas não entendendo,
  • Alta no mesmo dia após a intervenção cirúrgica,
  • Pontuação ASA III e superior,
  • Pacientes com 18 anos ou menos não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento e cuidados de rotina após colecistectomia laparoscópica. Na clínica, os pacientes não são treinados em exercícios respiratórios pós-operatórios e é recomendado o uso do triflow. Porém, não há treinamento planejado para o uso desta ferramenta e o uso da ferramenta pelos pacientes não é monitorado.
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
Além das práticas rotineiras de tratamento e cuidados da clínica, os pacientes incluídos no grupo de estudo aprenderão a técnica de respiração 4-7-8 pelo pesquisador e aplicada após a cirurgia. Eles serão fornecidos para completar uma série (4 respirações), praticando a técnica de respiração 4-7-8 primeiro com o pesquisador e depois sozinho. O treinamento durará aproximadamente 15 minutos para cada paciente. Os pacientes serão solicitados a iniciar o primeiro exercício respiratório na 4ª hora após chegar à clínica após colecistectomia laparoscópica e realizar uma série (4 respirações) a cada duas horas.
A técnica de respiração 4-7-8 a ser aplicada aos pacientes do grupo experimental; o paciente será solicitado a sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável com as mãos no colo, pressionar a ponta da língua na saliência do tecido atrás dos dentes anteriores superiores e mantê-la ali durante o ciclo respiratório, inspire pelo nariz contando até quatro, prenda a respiração contando até sete e depois expire lentamente pela boca contando até oito e complete uma série. Dentro de um conjunto de prática, este ciclo se repete quatro vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro
Prazo: Segundo dia pós-operatório

Escala Visual Analógica (VAS): A VAS usada neste estudo é uma escala unidimensional de dor comumente usada em populações adultas. A VAS é uma escala contínua que consiste em uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros (100 mm) de comprimento. A intensidade da dor é determinada por afirmações que vão desde “sem dor” em uma extremidade da escala até “dor insuportável” na outra extremidade. O participante é solicitado a colocar uma linha perpendicular à linha VAS no ponto que representa a intensidade da dor. A pontuação da dor é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 centímetros usando uma régua e é definida fornecendo uma faixa de pontuação entre 0-100 mm (Sem dor = 0-4 mm, dor leve = 5-44 mm, dor moderada=45-74 mm e dor intensa=75-100 mm). Neste estudo, a forma vertical da VAS será utilizada para avaliar a dor no ombro em pacientes após intervenção cirúrgica com base na informação de que a forma vertical da VAS fornece resultados mais precisos do que a forma horizontal

Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)

Segundo dia pós-operatório
Teste de Função Pulmonar
Prazo: Segundo dia pós-operatório
Teste de Função Pulmonar: Os valores da função pulmonar serão avaliados com um portátil. Os parâmetros CVF (%), VEF1 (%) e VEF1/CVF (%) serão utilizados na avaliação do dispositivo de teste de função pulmonar.
Segundo dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 4-7-8 Técnica de Respiração

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