- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415890
Efeito da técnica respiratória 4-7-8 na dor no ombro e nos testes de função respiratória após colesectectomia laparoscópica
O efeito do uso da técnica de respiração 4-7-8 na dor pós-operatória no ombro e nos testes de função respiratória após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laporoscópica (CL) é o método mais utilizado para o tratamento da colecistite, uma das doenças mais comuns do aparelho digestivo. Além de suas vantagens, como baixo risco de complicações e geralmente necessitando de menos de 24 horas de internação, a dor no ombro se desenvolve em aproximadamente 35-80% dos pacientes após CL. Após LK, os pulmões dos pacientes podem ser afetados devido a fatores como anestesia geral intraoperatória, suporte ventilatório mecânico, administração de pneumoperitônio com dióxido de carbono (CO2), medicamentos anestésicos e posicionamento do paciente, e os pacientes apresentam dor no ombro, especialmente com a administração de pneumoperitônio com CO2. Em pacientes submetidos a LK, a dor no ombro sentida em todo o tórax causa espasmo e restrição de movimento nos músculos que auxiliam a respiração e aumento do tônus intercostal. Isto leva à diminuição da quantidade de ar que enche os pulmões, acúmulo de secreções, pneumonia, diminuição do volume residual funcional e aumento do risco de atelectasia. Por esse motivo, é necessário avaliar o sistema respiratório em pacientes submetidos a LK como em todas as intervenções cirúrgicas e monitorar as funções pulmonares (CVF, VEF1, VEF1/FCV) para avaliar a deterioração das funções pulmonares e controlar a dor com medicamentos farmacológicos e não -métodos farmacológicos. Um dos exercícios respiratórios que o enfermeiro pode aplicar de forma independente na remoção de CO₂, melhora das funções respiratórias e controle da dor após a cirurgia é a técnica respiratória 4-7-8. Esta técnica tem comprovadamente contribuições positivas no controle da dor, e sua fácil aplicação, confiabilidade e não invasividade tornam seu uso generalizado.
Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado controlado para determinar o efeito da técnica de respiração 4-7-8 na dor no ombro e nos testes de função pulmonar após LK. Uma amostra de 96 pacientes será aleatoriamente designada para os grupos de estudo e controle. O grupo de estudo receberá a técnica de respiração 4-7-8 após LK, enquanto o grupo de controle receberá cuidados de rotina na enfermaria. Dor no ombro e testes de função pulmonar serão medidos nas primeiras 24 horas e na alta. Os dados obtidos serão analisados por métodos estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Nur SERBEST BAZ
- Número de telefone: 03262213317
- E-mail: aysenurserbest@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülay ALTUN UĞRAŞ
- Número de telefone: 03243610001
- E-mail: gulaltun@mersin.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido à colecistectomia laparoscópica eletiva,
- Admitido na clínica pelo menos 2 horas antes do procedimento cirúrgico,
- Aberto à comunicação e cooperação,
- Foi obtida permissão escrita e verbal para participar do estudo,
- Consciente, orientado e cooperativo,
- Sem problemas cognitivos e mentais,
- Fala e entende turco,
- Pontuações de classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I e II,
- Hospitalizado pelo menos uma noite após a intervenção cirúrgica,
- Pacientes com 18 anos ou mais serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Submetido à colecistectomia laparoscópica de emergência,
- Colecistectomia aberta,
- Não admitido na clínica pelo menos 2 horas antes do procedimento cirúrgico,
- Não está aberto à comunicação e cooperação,
- Não foi possível obter permissão escrita e verbal para participar da pesquisa,
- Inconsciente, desorientado e pouco cooperativo,
- Com deficiência cognitiva e mental,
- Falando turco, mas não entendendo,
- Alta no mesmo dia após a intervenção cirúrgica,
- Pontuação ASA III e superior,
- Pacientes com 18 anos ou menos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento e cuidados de rotina após colecistectomia laparoscópica.
Na clínica, os pacientes não são treinados em exercícios respiratórios pós-operatórios e é recomendado o uso do triflow.
Porém, não há treinamento planejado para o uso desta ferramenta e o uso da ferramenta pelos pacientes não é monitorado.
|
|
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
Além das práticas rotineiras de tratamento e cuidados da clínica, os pacientes incluídos no grupo de estudo aprenderão a técnica de respiração 4-7-8 pelo pesquisador e aplicada após a cirurgia.
Eles serão fornecidos para completar uma série (4 respirações), praticando a técnica de respiração 4-7-8 primeiro com o pesquisador e depois sozinho.
O treinamento durará aproximadamente 15 minutos para cada paciente.
Os pacientes serão solicitados a iniciar o primeiro exercício respiratório na 4ª hora após chegar à clínica após colecistectomia laparoscópica e realizar uma série (4 respirações) a cada duas horas.
|
A técnica de respiração 4-7-8 a ser aplicada aos pacientes do grupo experimental; o paciente será solicitado a sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável com as mãos no colo, pressionar a ponta da língua na saliência do tecido atrás dos dentes anteriores superiores e mantê-la ali durante o ciclo respiratório, inspire pelo nariz contando até quatro, prenda a respiração contando até sete e depois expire lentamente pela boca contando até oito e complete uma série.
Dentro de um conjunto de prática, este ciclo se repete quatro vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no ombro
Prazo: Segundo dia pós-operatório
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Escala Visual Analógica (VAS): A VAS usada neste estudo é uma escala unidimensional de dor comumente usada em populações adultas. A VAS é uma escala contínua que consiste em uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros (100 mm) de comprimento. A intensidade da dor é determinada por afirmações que vão desde “sem dor” em uma extremidade da escala até “dor insuportável” na outra extremidade. O participante é solicitado a colocar uma linha perpendicular à linha VAS no ponto que representa a intensidade da dor. A pontuação da dor é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 centímetros usando uma régua e é definida fornecendo uma faixa de pontuação entre 0-100 mm (Sem dor = 0-4 mm, dor leve = 5-44 mm, dor moderada=45-74 mm e dor intensa=75-100 mm). Neste estudo, a forma vertical da VAS será utilizada para avaliar a dor no ombro em pacientes após intervenção cirúrgica com base na informação de que a forma vertical da VAS fornece resultados mais precisos do que a forma horizontal Traduzido com DeepL.com (versão gratuita) |
Segundo dia pós-operatório
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: Segundo dia pós-operatório
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Teste de Função Pulmonar: Os valores da função pulmonar serão avaliados com um portátil.
Os parâmetros CVF (%), VEF1 (%) e VEF1/CVF (%) serão utilizados na avaliação do dispositivo de teste de função pulmonar.
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Segundo dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Russo MA, Santarelli DM, O'Rourke D. The physiological effects of slow breathing in the healthy human. Breathe (Sheff). 2017 Dec;13(4):298-309. doi: 10.1183/20734735.009817.
- Lee J, Hur MH. The Effects of Aroma Essential Oil Inhalation on Stress, Pain, and Sleep Quality in Laparoscopic Cholecystectomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1016/j.anr.2021.11.002. Epub 2021 Dec 24.
- Vierra J, Boonla O, Prasertsri P. Effects of sleep deprivation and 4-7-8 breathing control on heart rate variability, blood pressure, blood glucose, and endothelial function in healthy young adults. Physiol Rep. 2022 Jul;10(13):e15389. doi: 10.14814/phy2.15389.
- Hosseinzadeh F, Nasiri E, Behroozi T. Investigating the effects of drainage by hemovac drain on shoulder pain after female laparoscopic surgery and comparison with deep breathing technique: a randomized clinical trial study. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5439-5446. doi: 10.1007/s00464-019-07339-z. Epub 2020 Jan 13.
- Aktas GK, Ilgin VE. The Effect of Deep Breathing Exercise and 4-7-8 Breathing Techniques Applied to Patients After Bariatric Surgery on Anxiety and Quality of Life. Obes Surg. 2023 Mar;33(3):920-929. doi: 10.1007/s11695-022-06405-1. Epub 2022 Dec 8.
- Chinagudi, S., Badami, S., Herur, A., Patil, S., Gv, S., & Ankad, R. (2014). Immediate effect of short duration of slow deep breath-ing on heart rate variability in healthy adults. National Journal of Physiology, Pharmacy and Pharmacology, 4(3), 233- 235.
- Toleska M, Dimitrovski A, Shosholcheva M, Kartalov A, Kuzmanovska B, Dimitrovska NT. Pain and Multimodal Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):41-49. doi: 10.2478/prilozi-2022-0017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMKU-SERBEST-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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