Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechové techniky 4-7-8 na bolest ramene a testy funkce dýchání po laparoskopické cholekektomii

15. května 2024 aktualizováno: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

Vliv použití dechové techniky 4-7-8 na pooperační bolesti ramene a testy funkce dýchání po laparoskopické cholecystektomii

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie ke stanovení účinku dechové techniky 4-7-8 na bolest ramene a testy funkce plic po laporoskopické cholecystektomii. Vzorek 96 pacientů bude náhodně rozdělen do studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupině bude podávána dechová technika 4-7-8 po LK, zatímco kontrolní skupině bude věnována běžná péče na oddělení. Během prvních 24 hodin a při propuštění se bude měřit bolest ramene a testy funkce plic. Získaná data budou analyzována vhodnými statistickými metodami.

Přehled studie

Detailní popis

Laporoskopická cholecystektomie (LC) je nejčastěji používanou metodou pro léčbu cholecystitidy, jednoho z nejčastějších onemocnění trávicího systému. Kromě svých výhod, jako je nízké riziko komplikací a obvykle vyžadující méně než 24hodinovou hospitalizaci, se bolest ramene rozvíjí přibližně u 35–80 % pacientů po LC. Po LK mohou být postiženy plíce pacientů v důsledku faktorů, jako je intraoperační celková anestezie, mechanická ventilační podpora, podávání oxidu uhličitého (CO2) pneumoperitonea, anestetika a polohování pacienta a pacienti pociťují bolesti ramene, zejména při podávání CO2 pneumoperitonea. U pacientů podstupujících LK způsobuje bolest ramene pociťovaná v celém hrudníku spasmus a omezení pohybu ve svalech napomáhající dýchání a zvýšení mezižeberního tonusu. To vede ke snížení množství vzduchu plnícího plíce, hromadění sekretů, pneumonii, snížení funkčního reziduálního objemu a zvýšenému riziku atelektázy. Z tohoto důvodu je nutné u pacientů podstupujících LK hodnotit dýchací systém jako u všech chirurgických výkonů a monitorovat plicní funkce (FVC, FEV1, FEV1/FCV) pro hodnocení zhoršení plicních funkcí a kontrolu bolesti farmakologickými i ne -farmakologické metody. Jedním z dechových cvičení, které mohou sestry samostatně aplikovat při odstraňování CO₂, zlepšení dechových funkcí a potlačení bolesti po operaci, je dechová technika 4-7-8. Bylo prokázáno, že tato technika má pozitivní přínos při kontrole bolesti a její snadná aplikace, spolehlivost a neinvazivnost činí její použití rozšířeným.

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie ke stanovení vlivu dechové techniky 4-7-8 na bolest ramene a testy funkce plic po LK. Vzorek 96 pacientů bude náhodně rozdělen do studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupině bude podávána dechová technika 4-7-8 po LK, zatímco kontrolní skupině bude věnována běžná péče na oddělení. Během prvních 24 hodin a při propuštění se bude měřit bolest ramene a testy funkce plic. Získaná data budou analyzována vhodnými statistickými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii,
  • Vstup na kliniku minimálně 2 hodiny před chirurgickým zákrokem,
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci,
  • Bylo získáno písemné a ústní povolení k účasti ve studii,
  • Vědomý, orientovaný a spolupracující,
  • Žádné kognitivní a duševní problémy,
  • Mluví a rozumí turecky,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikační skóre I a II,
  • Hospitalizován alespoň jednu noc po chirurgickém zákroku,
  • Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupí nouzovou laparoskopickou cholecystektomii,
  • Otevřená cholecystektomie,
  • Nepřijat na kliniku alespoň 2 hodiny před chirurgickým zákrokem,
  • Není otevřený komunikaci a spolupráci,
  • Nebylo možné získat písemné a ústní povolení k účasti na výzkumu,
  • Nevědomý, dezorientovaný a nespolupracující,
  • Kognitivně a mentálně postižené,
  • Mluvím turecky, ale nerozumím tomu,
  • Propuštěn ve stejný den po chirurgickém zákroku,
  • ASA skóre III a vyšší,
  • Do studie nebudou zařazeni pacienti ve věku 18 let a mladší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní léčba a péče po laparoskopické cholecystektomii. Na klinice nejsou pacienti trénováni na pooperační dechová cvičení a doporučuje se použití triflow. Neexistuje však žádné plánované školení pro používání tohoto nástroje a používání tohoto nástroje pacienty není monitorováno.
Experimentální: Skupina dechových cvičení
Kromě běžných léčebných a ošetřovatelských postupů na klinice budou pacienti zařazeni do studijní skupiny vyučováni dechovou technikou 4-7-8 výzkumným pracovníkem a budou aplikováni po operaci. Bude jim poskytnuto, aby dokončili jednu sadu (4 nádechy) nácvikem dechové techniky 4-7-8 nejprve s výzkumníkem a poté sami. Trénink bude u každého pacienta trvat přibližně 15 minut. Pacienti budou vyzváni, aby zahájili první dechové cvičení 4. hodinu po příchodu na kliniku po laparoskopické cholecystektomii a provedli jednu sérii (4 vdechy) každé dvě hodiny.
Technika dýchání 4-7-8, která má být aplikována na pacienty v experimentální skupině; pacient bude požádán, aby si sedl nebo lehl do pohodlné polohy s rukama na klíně, přitiskl špičku jazyka na tkáňový výběžek za horními předními zuby a držel jej tam během dýchacího cyklu, nadechněte se nosem na čtyři časy, zadržte dech na sedmkrát a poté pomalu vydechněte ústy na osmkrát a dokončete sadu. V rámci jedné sady cvičení se tento cyklus opakuje čtyřikrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramene
Časové okno: Druhý pooperační den

Vizuální analogová škála (VAS): VAS použitá v této studii je jednorozměrná škála bolesti běžně používaná u dospělé populace. VAS je souvislá stupnice skládající se z vodorovné nebo svislé čáry dlouhé 10 centimetrů (100 mm). Intenzita bolesti je určena výroky v rozsahu od „žádná bolest“ na jednom konci škály po „nesnesitelná bolest“ na druhém konci. Účastník je požádán, aby umístil čáru kolmou na čáru VAS do bodu představujícího intenzitu bolesti. Bodování bolesti se určuje měřením vzdálenosti (mm) na 10centimetrové čáře pomocí pravítka a je definováno poskytnutím rozsahu skóre mezi 0-100 mm (žádná bolest=0-4 mm, mírná bolest=5-44 mm, střední bolest=45-74 mm a silná bolest=75-100 mm). V této studii bude vertikální forma VAS použita k hodnocení bolesti ramene u pacientů po chirurgickém zákroku na základě informace, že vertikální forma VAS poskytuje přesnější výsledky než horizontální forma

Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)

Druhý pooperační den
Test funkce plic
Časové okno: Druhý pooperační den
Test funkce plic: Hodnoty funkce plic budou vyhodnoceny pomocí přenosného . Parametry FVC (%), FEV1 (%) a FEV1/FVC (%) budou použity ve vyhodnocovacím zařízení pro testování funkce plic.
Druhý pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na 4-7-8 Technika dýchání

3
Předplatit