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복강경 담관절제술 후 4-7-8 호흡법이 어깨 통증 및 호흡 기능 검사에 미치는 영향

2024년 5월 15일 업데이트: Ayse Nur Serbest Baz, Mustafa Kemal University

복강경 담낭 절제술 후 수술 후 어깨 통증 및 호흡 기능 검사에 대한 4-7-8 호흡법의 효과

본 연구는 복강경 담낭절제술 후 4-7-8 호흡법이 어깨 통증 및 폐기능 검사에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위대조임상시험으로 계획되었다. 96명의 환자 샘플이 연구 그룹과 대조군에 무작위로 할당됩니다. 연구그룹에는 LK 이후 4-7-8 호흡법을 실시하고, 대조그룹에는 일상적인 병동관리를 실시한다. 어깨 통증 및 폐 기능 검사는 첫 24시간과 퇴원 시 측정됩니다. 얻은 데이터는 적절한 통계 방법으로 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 담낭절제술(LC)은 소화기 계통의 가장 흔한 질병 중 하나인 담낭염 치료에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 합병증의 위험이 낮고 일반적으로 입원 시간이 24시간 미만이라는 이점 외에도 LC 후 환자의 약 35~80%에서 어깨 통증이 발생합니다. LK 후에는 수술 중 전신마취, 기계적 환기 지원, 이산화탄소(CO2) 기복막 투여, 마취제 및 환자 자세 등의 요인으로 인해 환자의 폐가 영향을 받을 수 있으며, 특히 CO2 기복막 투여 시 환자는 어깨 통증을 경험하게 됩니다. LK를 겪는 환자의 경우 흉곽 전체에서 느껴지는 어깨 통증은 호흡을 돕는 근육의 경련과 운동 제한을 유발하고 늑간 긴장도를 증가시킵니다. 이는 폐를 채우는 공기의 양 감소, 분비물 축적, 폐렴, 기능적 잔류량 감소 및 무기폐 위험 증가로 이어집니다. 이러한 이유로 모든 수술적 중재와 마찬가지로 LK를 시행하는 환자의 호흡계를 평가하고 폐 기능(FVC, FEV1, FEV1/FCV)을 모니터링하여 폐 기능 저하를 평가하고 약물 및 비치료로 통증을 조절하는 것이 필요합니다. -약리학적 방법. 수술 후 CO2 제거, 호흡 기능 개선, 통증 조절 등을 위해 간호사가 독립적으로 적용할 수 있는 호흡 운동 중 하나가 4-7-8 호흡법이다. 이 기술은 통증 조절에 긍정적인 기여를 하는 것으로 입증되었으며, 쉬운 적용, 신뢰성 및 비침습성으로 인해 널리 사용됩니다.

본 연구는 4-7-8 호흡법이 LK 후 어깨 통증 및 폐기능 검사에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위대조임상시험으로 계획되었다. 96명의 환자 샘플이 연구 그룹과 대조군에 무작위로 할당됩니다. 연구그룹에는 LK 이후 4-7-8 호흡법을 실시하고, 대조그룹에는 일상적인 병동관리를 실시한다. 어깨 통증 및 폐 기능 검사는 첫 24시간과 퇴원 시 측정됩니다. 얻은 데이터는 적절한 통계 방법으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 담낭절제술을 받고,
  • 수술 최소 2시간 전에 병원에 입원하시고,
  • 열린 소통과 협력,
  • 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻었으며,
  • 의식이 있고 지향적이며 협조적이며
  • 인지적, 정신적 문제가 없으며,
  • 터키어를 말하고 이해합니다.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 점수 I 및 II,
  • 수술 후 최소 하룻밤 입원,
  • 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 응급 복강경 담낭 절제술을 받고,
  • 담낭절제술,
  • 수술 2시간 전까지 병원에 입원하지 않으시면,
  • 소통과 협력에 개방적이지 않고,
  • 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻을 수 없었으며,
  • 의식이 없고, 방향 감각이 없으며, 비협조적입니다.
  • 인지적, 정신적 장애가 있는 사람,
  • 터키어로 말하지만 이해하지 못하는 경우
  • 수술 후 당일 퇴원하였고,
  • ASA 점수 III 이상,
  • 18세 이하의 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 환자는 복강경 담낭절제술 후 일상적인 치료와 관리를 받게 됩니다. 클리닉에서는 환자에게 수술 후 호흡 운동에 대한 교육이 제공되지 않으며 삼류 사용이 권장됩니다. 그러나 이 도구 사용에 대한 계획된 교육은 없으며 환자의 도구 사용은 모니터링되지 않습니다.
실험적: 호흡운동그룹
임상의 일상적인 치료 및 관리 관행 외에도 연구 그룹에 포함된 환자들은 연구원으로부터 4-7-8 호흡법을 배우고 수술 후 적용하게 됩니다. 먼저 연구자와 함께 4-7-8 호흡법을 연습한 후 혼자 연습하여 한 세트(4회 호흡)를 완료할 수 있도록 제공됩니다. 교육은 각 환자당 약 15분 동안 진행됩니다. 복강경 담낭절제술 후 내원 후 4시간째부터 첫 번째 호흡운동을 시작하고, 2시간마다 1세트(4회 호흡)를 시행하게 됩니다.
실험군 환자에게 적용할 4-7-8 호흡법; 환자는 무릎 위에 손을 얹은 채 편안한 자세로 앉거나 누워 있고, 호흡 주기 동안 혀 끝으로 윗 앞니 뒤에 있는 조직 돌출부를 누르고 그 상태를 유지하도록 요청받을 것입니다. 4초 동안 코로 숨을 들이쉬고, 7초 동안 숨을 참은 다음, 8초 동안 천천히 입으로 숨을 내쉬고 세트를 완료합니다. 한 세트의 연습 내에서 이 주기는 4번 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증
기간: 수술 후 둘째 날

VAS(Visual Analog Scale): 이 연구에 사용된 VAS는 성인 집단에서 일반적으로 사용되는 1차원 통증 척도입니다. VAS는 10cm(100mm) 길이의 수평선 또는 수직선으로 구성된 연속 눈금입니다. 통증 강도는 한쪽 끝의 "통증 없음"부터 다른 쪽 끝의 "극심한 통증"까지의 범위에 따라 결정됩니다. 참가자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직인 선을 배치하도록 요청받습니다. 통증점수는 자를 이용하여 10센티미터 선상의 거리(mm)를 측정하여 판정하며, 0~100mm 사이의 점수범위를 제공하여 정의한다(통증없음=0-4mm, 경증통증=5-44mm, 중등도 통증=45-74mm 및 심한 통증=75-100mm). 본 연구에서는 VAS의 수직형이 수평형보다 더 정확한 결과를 제공한다는 정보를 바탕으로 수술 후 환자의 어깨 통증을 평가하는데 수직형 VAS를 활용하고자 한다.

DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)

수술 후 둘째 날
폐기능 검사
기간: 수술 후 둘째 날
폐 기능 테스트: 폐 기능 값은 휴대용 으로 평가됩니다. FVC(%), FEV1(%) 및 FEV1/FVC(%) 매개변수는 평가폐 기능 테스트 장치에 사용됩니다.
수술 후 둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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4-7-8 호흡법에 대한 임상 시험

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