- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06415890
복강경 담관절제술 후 4-7-8 호흡법이 어깨 통증 및 호흡 기능 검사에 미치는 영향
복강경 담낭 절제술 후 수술 후 어깨 통증 및 호흡 기능 검사에 대한 4-7-8 호흡법의 효과
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)은 소화기 계통의 가장 흔한 질병 중 하나인 담낭염 치료에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 합병증의 위험이 낮고 일반적으로 입원 시간이 24시간 미만이라는 이점 외에도 LC 후 환자의 약 35~80%에서 어깨 통증이 발생합니다. LK 후에는 수술 중 전신마취, 기계적 환기 지원, 이산화탄소(CO2) 기복막 투여, 마취제 및 환자 자세 등의 요인으로 인해 환자의 폐가 영향을 받을 수 있으며, 특히 CO2 기복막 투여 시 환자는 어깨 통증을 경험하게 됩니다. LK를 겪는 환자의 경우 흉곽 전체에서 느껴지는 어깨 통증은 호흡을 돕는 근육의 경련과 운동 제한을 유발하고 늑간 긴장도를 증가시킵니다. 이는 폐를 채우는 공기의 양 감소, 분비물 축적, 폐렴, 기능적 잔류량 감소 및 무기폐 위험 증가로 이어집니다. 이러한 이유로 모든 수술적 중재와 마찬가지로 LK를 시행하는 환자의 호흡계를 평가하고 폐 기능(FVC, FEV1, FEV1/FCV)을 모니터링하여 폐 기능 저하를 평가하고 약물 및 비치료로 통증을 조절하는 것이 필요합니다. -약리학적 방법. 수술 후 CO2 제거, 호흡 기능 개선, 통증 조절 등을 위해 간호사가 독립적으로 적용할 수 있는 호흡 운동 중 하나가 4-7-8 호흡법이다. 이 기술은 통증 조절에 긍정적인 기여를 하는 것으로 입증되었으며, 쉬운 적용, 신뢰성 및 비침습성으로 인해 널리 사용됩니다.
본 연구는 4-7-8 호흡법이 LK 후 어깨 통증 및 폐기능 검사에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위대조임상시험으로 계획되었다. 96명의 환자 샘플이 연구 그룹과 대조군에 무작위로 할당됩니다. 연구그룹에는 LK 이후 4-7-8 호흡법을 실시하고, 대조그룹에는 일상적인 병동관리를 실시한다. 어깨 통증 및 폐 기능 검사는 첫 24시간과 퇴원 시 측정됩니다. 얻은 데이터는 적절한 통계 방법으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Nur SERBEST BAZ
- 전화번호: 03262213317
- 이메일: aysenurserbest@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gülay ALTUN UĞRAŞ
- 전화번호: 03243610001
- 이메일: gulaltun@mersin.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받고,
- 수술 최소 2시간 전에 병원에 입원하시고,
- 열린 소통과 협력,
- 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻었으며,
- 의식이 있고 지향적이며 협조적이며
- 인지적, 정신적 문제가 없으며,
- 터키어를 말하고 이해합니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 점수 I 및 II,
- 수술 후 최소 하룻밤 입원,
- 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 응급 복강경 담낭 절제술을 받고,
- 담낭절제술,
- 수술 2시간 전까지 병원에 입원하지 않으시면,
- 소통과 협력에 개방적이지 않고,
- 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻을 수 없었으며,
- 의식이 없고, 방향 감각이 없으며, 비협조적입니다.
- 인지적, 정신적 장애가 있는 사람,
- 터키어로 말하지만 이해하지 못하는 경우
- 수술 후 당일 퇴원하였고,
- ASA 점수 III 이상,
- 18세 이하의 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 환자는 복강경 담낭절제술 후 일상적인 치료와 관리를 받게 됩니다.
클리닉에서는 환자에게 수술 후 호흡 운동에 대한 교육이 제공되지 않으며 삼류 사용이 권장됩니다.
그러나 이 도구 사용에 대한 계획된 교육은 없으며 환자의 도구 사용은 모니터링되지 않습니다.
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실험적: 호흡운동그룹
임상의 일상적인 치료 및 관리 관행 외에도 연구 그룹에 포함된 환자들은 연구원으로부터 4-7-8 호흡법을 배우고 수술 후 적용하게 됩니다.
먼저 연구자와 함께 4-7-8 호흡법을 연습한 후 혼자 연습하여 한 세트(4회 호흡)를 완료할 수 있도록 제공됩니다.
교육은 각 환자당 약 15분 동안 진행됩니다.
복강경 담낭절제술 후 내원 후 4시간째부터 첫 번째 호흡운동을 시작하고, 2시간마다 1세트(4회 호흡)를 시행하게 됩니다.
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실험군 환자에게 적용할 4-7-8 호흡법; 환자는 무릎 위에 손을 얹은 채 편안한 자세로 앉거나 누워 있고, 호흡 주기 동안 혀 끝으로 윗 앞니 뒤에 있는 조직 돌출부를 누르고 그 상태를 유지하도록 요청받을 것입니다. 4초 동안 코로 숨을 들이쉬고, 7초 동안 숨을 참은 다음, 8초 동안 천천히 입으로 숨을 내쉬고 세트를 완료합니다.
한 세트의 연습 내에서 이 주기는 4번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 수술 후 둘째 날
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VAS(Visual Analog Scale): 이 연구에 사용된 VAS는 성인 집단에서 일반적으로 사용되는 1차원 통증 척도입니다. VAS는 10cm(100mm) 길이의 수평선 또는 수직선으로 구성된 연속 눈금입니다. 통증 강도는 한쪽 끝의 "통증 없음"부터 다른 쪽 끝의 "극심한 통증"까지의 범위에 따라 결정됩니다. 참가자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직인 선을 배치하도록 요청받습니다. 통증점수는 자를 이용하여 10센티미터 선상의 거리(mm)를 측정하여 판정하며, 0~100mm 사이의 점수범위를 제공하여 정의한다(통증없음=0-4mm, 경증통증=5-44mm, 중등도 통증=45-74mm 및 심한 통증=75-100mm). 본 연구에서는 VAS의 수직형이 수평형보다 더 정확한 결과를 제공한다는 정보를 바탕으로 수술 후 환자의 어깨 통증을 평가하는데 수직형 VAS를 활용하고자 한다. DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전) |
수술 후 둘째 날
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폐기능 검사
기간: 수술 후 둘째 날
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폐 기능 테스트: 폐 기능 값은 휴대용 으로 평가됩니다.
FVC(%), FEV1(%) 및 FEV1/FVC(%) 매개변수는 평가폐 기능 테스트 장치에 사용됩니다.
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수술 후 둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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4-7-8 호흡법에 대한 임상 시험
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Jerry Vockley, MD, PhDAcer Therapeutics Inc.모병