이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2가지 방사성의약품을 이용한 PET/CT vs. PET/MRI 비교

2021년 4월 8일 업데이트: Andrei Iagaru, Stanford University

PET/CT와 PET/MRI의 비교

이 임상 시험은 암 환자 평가에서 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)이 PET/자기 공명 영상(MRI)에 비해 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. PET/CT 및 PET/MRI는 환자의 암 유형 및 기타 유형의 암에 가장 적합한 스캐너를 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. PET/CT 및 PET/MRI 스캐너가 암 환자 평가에 대해 동등한 결과를 제공하는지 평가합니다.

개요:

환자는 표준 치료 18F-플루데옥시글루코스(FDG) 또는 Ga68-DOTA-TATE를 정맥 주사(IV)받습니다. 45~60분 이내에 환자는 PET/CT 영상을 촬영한 후 즉시 PET/MRI를 시행합니다. 각 참가자는 18-FDG 또는 68Ga-DOTA-TATE만 수신해야 하며 두 방사성 추적자를 수신하는 참가자는 없습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 암 진단
  • 연구 절차를 준수할 수 있음
  • 이미징 절차 동안 가만히 있을 수 있음(총 약 90분)
  • 서면 동의서

제외 기준

  • 임신 또는 간호
  • 금속 임플란트
  • 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 18F-FDG PET/CT 스캔
참가자는 방사성 라벨 18F-FDG로 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
의약품: F-18 FDG
양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 이미징을 위한 방사성 라벨
장치: 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔
일반 의료 서비스(IDE 제외) Discovery 600 / 690 PET/CT 스캐너를 사용하여 스캔합니다.
실험적: 18F-FDG PET/MRI 스캔
참가자는 방사성 라벨 18F-FDG로 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
의약품: F-18 FDG
양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 이미징을 위한 방사성 라벨
장치: 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MRI) 스캔
NOVEL GE PET/MRI 스캐너를 사용하여 스캔합니다.
실험적: 68Ga-DOTA-TATE PET/CT 스캔
참가자는 방사성 라벨 68Ga-DOTA-TATE로 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
장치: 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔
일반 의료 서비스(IDE 제외) Discovery 600 / 690 PET/CT 스캐너를 사용하여 스캔합니다.
의약품: Ga-68-DOTA-TATE
양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 이미징을 위한 방사성 라벨
실험적: 68Ga-DOTA-TATE PET/MRI 스캔
참가자는 68Ga-DOTA-TATE 방사성 라벨로 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
장치: 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MRI) 스캔
NOVEL GE PET/MRI 스캐너를 사용하여 스캔합니다.
의약품: Ga-68-DOTA-TATE
양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 이미징을 위한 방사성 라벨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
PET/CT 대 PET/MRI의 SUV Max의 절대 정확도
기간: 4 시간
표준화된 흡수 값 최대(SUVmax)는 관심 영역(ROI) 내에서 최대 방사성 의약품 흡수 값의 측정값입니다. SUVmax는 활동 농도:주사 용량/체중의 비율로 계산됩니다. 결과는 8개의 특정 기관 또는 신체 위치에 대해 보고된 표준 편차(SD)가 있는 평균 SUVmax로 보고됩니다.
4 시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
PET/CT 대 PET/MRI Radiotracer에 의한 표준화된 흡수 값 최대값(SUVmax)의 차이
기간: 예상 평균 2시간

표준화된 흡수 값 최대(SUVmax)는 관심 영역(ROI) 내에서 최대 방사성 의약품 흡수의 측정값입니다. 특정 조직에서 특정 방사성 추적자의 상대적 정확도는 PET/CT와 PET/MR에서 얻은 SUVmax 값 간의 백분율 차이로 절대 정확도(1차 결과 측정에서 얻은)를 표현하여 결정됩니다.

백분율 차이는 특정 방사성 추적자에 대한 PET/CT 및 PET/MRI 스캔 절차에 대한 SUVmax의 평균 차이를 두 스캔 절차에 대한 값 사이의 평균으로 나눈 값으로 표현됩니다.

퍼센트 차이가 0%에 가까울수록 두 스캐너 간의 일치도가 높아집니다. 결과는 분산이 없는 숫자인 백분율 차이로 표시됩니다.
예상 평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Stanford University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Andrei Iagaru, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 5월 27일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB-27398
  • NCI-2017-00364 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VARIMG0004 (기타 식별자: OnCore)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진단 영상에 대한 임상 시험

F-18 FDG에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리