전이성 MSS 대장암 환자의 1차 요법으로 베바시주맙 및 mFOLFOX6와 PDR001 병용

주요 포함 기준:

1. 전이성 MSS 결장직장 선암종 환자.참고: MSI 상태는 적격성을 위해 면역조직화학(IHC) 또는 PCR 기반 테스트에 의해 국소적으로 수행됩니다.
2. 환자는 분석(필수)을 위해 충분한 조직 품질(적격)을 가진 CRC 진단(원발 종양)에 해당하는 새로 얻은 또는 보관 종양 샘플을 제공해야 합니다.
3. 환자는 전이 부위에서 새로 얻은 종양 조직 샘플을 제공해야 합니다(필수).
4. 전이성 환경에서 전신 치료에 순진하지 않은 환자. 이전 신보강 또는 보조 화학요법(옥살리플라틴 또는 시험용 VEGF 억제제를 포함했을 수 있음)이 있는 환자는 치료가 포함되기 > 12개월 전에 완료된 경우 자격이 있습니다.
5. RECIST 1.1 지침에 따라 측정 가능한 질병이 있는 병변이 하나 이상 있는 환자. 이전에 조사된 부위의 병변은 방사선 치료 이후 명확하게 진행되지 않는 한 측정 가능한 것으로 간주해서는 안 됩니다.

9. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 활동도 상태가 0-1인 환자

주요 제외 기준:

1. 표준 관리 검사를 사용하여 지역 평가에 따라 정의된 MSI-H 결장직장 선암종 환자
2. 잠재적으로 근치적 수술로 절제가 가능한 전이성 질환 환자
3. 전이성 질환에 대한 전신 치료를 받은 적이 있는 환자.
4. 이전에 항PD-1, 항PD-L1, 항PDL2, 항CTLA-4 항체, 기타 체크포인트 억제제로 치료받은 이력이 있는 환자
5. 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 방사선을 받은 환자

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.