Magen Haim 프로젝트 - 손 위생 공식 평가
2017년 10월 16일 업데이트: Sheba Medical Center
배경: 손 위생 절차는 병원에서 교차 감염을 예방하는 데 중요한 요소입니다. 최근 몇 년 동안 소독 비누(클로르헥시딘)로 손을 씻는 대신 알코올 성분의 손 세정제를 사용했습니다. 이러한 변화로 인해 손 위생 규정 준수율이 30-40%에서 50% 이상으로 증가했으며 다른 곳에서는 최대 70%까지 증가했습니다. 그러나 70% 준수도 충분하지 않습니다. 알코올 기반 제제 사용에 대한 직원의 순응도 부족에 대한 보고된 이유 중 하나는 빈번한 사용으로 인한 피부 자극 및 손 건조입니다. Sheba에서 대부분의 이스라엘 병원과 마찬가지로 손씻기에 사용되는 제품은 Septol(Teva)로 0.5% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)와 70% 에틸 알코올이 포함되어 있습니다. CDC, WHO 및 FDA 지침은 61-85% 에탄올을 함유한 제품인 병원 손 위생 제품의 사용을 승인합니다.
조사관은 현재 사용 중인 Septol을 보다 사용자 친화적인 다른 알코올 기반 방부제로 교체하고 이것이 손 위생 프로토콜 준수를 증가시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
조사관이 평가할 것
- 직원 만족도.
- 손위생 준수율을 높였습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 패턴:
준 실험적 구성 요소가 포함된 비교 연구, Cross-Over는 연구 전 1년 동안 시제품을 Septol 사용과 비교합니다.
이 연구에는 Sheba의 29개 부서가 포함될 것이며 다른 병원 부서는 대조군 역할을 할 것입니다. 29개 진료과를 2개 진료과로 나누고 각 진료과는 내과 3과, 응급진료 3과, 소아과, 외과 등으로 구성한다. 1단계(초기 6개월)에서 지점 A는 Septol을 AniosGel로 교환하고 지점 B는 Septol을 Softa-Man으로 교환합니다. Stage II(두 번째 6개월)에서 지점 A는 Softa-Man으로 변경되고 지점 B는 AniosGel로 변경됩니다. 브랜치 C는 대조군이 될 것이며 연구 기간 내내 Septol이 사용될 것입니다.
연구 인구:
목표 1 및 2: Sheba의 모든 의료진(연구의 3개 분기 모두).
합계: A분과 15개, B분과 14개
연구 단계:
- 0점(아직 Septol을 사용하는 동안)에서 손 위생 준수 및 만족도에 대한 설문지를 배포합니다.
- Septol을 신제품으로 전환하는 것과 관련하여 지점 A 및 지점 B 부서에 지시(이 부서의 모든 부문 직원에게 지시).
- 처음 6개월 동안 A지점과 B지점에서 방부제 Septol을 시제품과 교환합니다(1단계).
- 첫 번째 지점(연구 6개월)에서 손 위생 준수 및 만족도에 대한 설문지를 배포합니다.
- 0점과 1점에서 설문지의 중간 분석.
- 새 제품 사용과 관련하여 제품 전환에 관한 부서 지침.
- 두 번째 6개월 동안 두 그룹 간에 시험 제품 교환(2단계).
- 두 번째 지점(연구 시작 12개월)에서 손 위생 준수 및 만족도에 대한 설문지를 배포합니다.
- 포인트 0, 1 및 2의 설문지 최종 분석 및 손 위생 준수.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
1505
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gili Regev-Yochay, MD
- 전화번호: 0526666197
- 이메일: gili.regev.y@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ilana Tal, Nurse
- 전화번호: 035303372
- 이메일: Ilana.Tal@sheba.health.gov.il
연구 장소
-
-
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Ramat-Gan, 이스라엘, 5265601
- 모병
- Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Gili Regev-Yochay
- 전화번호: 0526666197
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여부서 전 직원
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: A 지점 부서
중재: AniosGel 호흡기 ICU 소아 심장외과, NICU 혈액종양학, 종양학 내과 A, C, D, E, F 수술 C, 혈관외과 및 흉부외과 소아 B 사우스 이미징 정형외과 B
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손 위생 공식
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활성 비교기: B 지점 부서
개입: Softaman 신경외과 ICU 심장외과, 심장 ICU, 소아 ICU 소아 혈액종양 내과 B 및 I, 노인 C 및 D 수술 B 소아 B 북부 응급실 정형외과 A 및 손
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손 위생 공식
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활성 비교기: 지점 C
제어 개입 - 변화 없이 Septol 연구 연도 동안 Sheba의 29개 부서(지점 2개 포함)에 입원한 모든 환자
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알코올 기반 손 문지름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지에서 손 위생 공식에 대한 만족도를 보고한 직원 비율
기간: 일년
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만족도 설문지는 연구 기간 동안 세 번 배포되고 채워질 것입니다.
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일년
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체스 응용 프로그램에 의해 결정된 올바른 손 위생 준수 비율
기간: 일년
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규정 준수를 분석하기 위해 고안된 응용 프로그램인 Chess Program은 연구원이 직원이 적절한 손 위생 프로토콜을 준수하거나 준수하지 않는 횟수를 관찰 및 기록하고 직원이 적절한 손 위생을 준수한 횟수의 비율을 결정하는 데 사용됩니다. 모든 관찰에서 프로토콜
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 위생 공식 사용
기간: 일년
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부서별 제품 사용량, 병상당 병수 측정(손위생 준수 측정 대리모형 인정)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 6월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-17-3882-GR-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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