Proyecto Magen Haim - Evaluación de fórmulas para la higiene de las manos
Antecedentes: Los procedimientos de higiene de manos son un componente importante en la prevención de la transmisión cruzada de infecciones en los hospitales. En los últimos años, el lavado de manos con jabón antiséptico (clorhexidina) fue reemplazado por el uso de desinfectantes para manos a base de alcohol. Este cambio trajo consigo un aumento en el cumplimiento de las normas de higiene de manos del 30-40% a más del 50%, y en otros lugares hasta el 70%. Sin embargo, incluso el 70% de cumplimiento no es suficiente. Una de las razones reportadas por la falta de cumplimiento del personal con el uso de preparados a base de alcohol es la irritación de la piel y la sequedad de las manos como resultado del uso frecuente. En Sheba, como la mayoría de los hospitales israelíes, el producto utilizado para el lavado de manos es Septol (Teva), que incluye gluconato de clorhexidina (CHG) al 0,5 % y alcohol etílico al 70 %. Las pautas de los CDC, la OMS y la FDA aprueban el uso de productos para la higiene de manos en hospitales que contienen entre un 61 % y un 85 % de etanol.
Los investigadores reemplazarán el Septol que se usa actualmente con un antiséptico a base de alcohol diferente que es más fácil de usar y pretenden determinar si esto aumentará el cumplimiento de los protocolos de higiene de manos.
Los investigadores evaluarán
- Satisfacción del personal.
- Aumento del cumplimiento de la higiene de manos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PATRÓN DE INVESTIGACIÓN:
Investigación comparativa, Cross-Over, con un componente cuasi-experimental, comparando productos de prueba con el uso de Septol durante el transcurso del año anterior a la investigación.
Se incluirán en el estudio 29 departamentos de Sheba, mientras que los otros departamentos del hospital servirán como grupo de control. Los 29 departamentos se dividirán en dos sucursales con departamentos similares en cada una (cada sucursal constará de 3 departamentos de medicina interna, 3 departamentos de atención urgente, un departamento de pediatría, un departamento de cirugía, etc.). En la Etapa I (los seis meses iniciales), la Sucursal A intercambiará Septol por AniosGel y la Sucursal B intercambiará Septol por Softa-Man. En la Etapa II (los segundos seis meses), la Rama A cambiará a Softa-Man y la Rama B cambiará a AniosGel. La rama C será el control, donde se utilizará Septol durante todo el estudio.
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
Para los objetivos 1 y 2: Todo el personal médico de Sheba (en las 3 ramas del estudio).
Total: 15 Departamentos en la Sucursal A, 14 Departamentos en la Sucursal B
Etapas del Estudio:
- En el punto cero (mientras se sigue usando Septol), distribuir un cuestionario de cumplimiento y satisfacción con la higiene de manos.
- Instrucción a los departamentos Sucursal A y Sucursal B sobre el cambio de Septol al nuevo producto (instrucción al personal de todos los sectores de estos departamentos).
- Intercambiar el antiséptico Septol por el producto de prueba en los departamentos de la Sucursal A y Sucursal B durante los primeros seis meses (Etapa I).
- En el punto uno (seis meses después del estudio), distribuya un cuestionario de cumplimiento y satisfacción con la higiene de manos.
- Análisis intermedio de los cuestionarios desde el punto cero y el punto uno.
- Instrucción a los departamentos respecto al cambio de productos, respecto al uso del nuevo producto.
- Intercambio de producto de prueba entre los dos grupos para el segundo semestre (Etapa II).
- En el punto dos (doce meses después del estudio), distribuya un cuestionario de cumplimiento y satisfacción con la higiene de manos.
- Análisis final de los cuestionarios del Punto 0, 1 y 2, así como el cumplimiento de la higiene de manos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gili Regev-Yochay, MD
- Número de teléfono: 0526666197
- Correo electrónico: gili.regev.y@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilana Tal, Nurse
- Número de teléfono: 035303372
- Correo electrónico: Ilana.Tal@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Gili Regev-Yochay
- Número de teléfono: 0526666197
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal de los departamentos participantes.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Departamentos de la Rama A
Intervención: AniosGel Respiratorio UCI Pediátrica Cirugía cardíaca, UCIN Hemato-oncología, Oncología Interna A, C, D, E, F Cirugía C, Cirugía vascular y Cirugía torácica Pediátrica B Imágenes del sur Ortopedia B
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Fórmula de higiene de manos
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Comparador activo: Departamentos de la Rama B
Intervención: Softaman Neurocirugía UCI Cirugía Cardíaca, UCI Cardíaca, UCI Pediátrica Hemato-Oncología Pediátrica Interna B y I, Geriátrica C y D Cirugía B Pediátrica B Urgencias Norte Ortopedia A y Mano
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Fórmula de higiene de manos
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Comparador activo: Sucursal C
Intervención de control - Septol sin ningún cambio Todos los pacientes hospitalizados en los 29 departamentos de Sheba, incluidas dos de las sucursales, durante el año del estudio
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desinfectante de manos a base de alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de personal que informa satisfacción con la fórmula para la higiene de manos en el cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
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El Cuestionario de Satisfacción será distribuido y llenado tres veces durante el estudio.
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1 año
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Porcentaje de cumplimiento adecuado de la higiene de manos según lo determinado por Chess Application
Periodo de tiempo: 1 año
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El Programa Chess, una aplicación diseñada para analizar el cumplimiento, será utilizada por los investigadores para observar y registrar la cantidad de veces que los miembros del personal cumplen o no cumplen con los protocolos de higiene de manos adecuados, y determinar el porcentaje de veces que el personal cumplió con la higiene de manos adecuada. protocolos de todas las observaciones
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la fórmula de higiene de manos
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la cantidad de producto utilizado, cantidad de biberones por cama de hospitalización según servicio (un modelo sustituto aceptado de medida del cumplimiento de la higiene de manos).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-17-3882-GR-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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