PULsecath 기계적 지원 평가 (PULSE)
2021년 3월 24일 업데이트: Nicolas van Mieghem, Erasmus Medical Center
PULsecath 기계 지원 평가(PULSE) - 평가판
이 연구의 목적은 PulseCath® iVAC2L 지원 중 및 이후에 심실 부하 조건을 결정하고 특정 부하 의존 체액 인자 및 심장 효소에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이러한 특정 패턴은 지금까지 알려지지 않았으며 침습적으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 기계론적 탐구 연구입니다.
목표는 오른쪽 및 왼쪽 카테터 삽입에서 얻은 전신 및 폐 혈류역학 매개변수와 관련하여 좌심실 압력-용적 루프를 사용하여 심실 부하에 대한 새로운 PFLVAD PulseCath® iVAC2L의 효과를 결정하는 것입니다.
또한 기계적 순환 지원을 사용하는 동안과 사용 후에 특정 부하 및 흐름에 따른 체액 인자와 심장 효소에 대한 평가가 이루어집니다.
이러한 특정 패턴은 지금까지 알려지지 않았습니다.
최적의 패턴에 대한 지식은 이상적인 순환 장치 플랫폼을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 18세입니다.
- 사전 동의는 HR-PCI 이전에 환자가 서명해야 합니다.
- 다학제 심장 팀은 고위험 PCI에 대한 합의에 도달했습니다. 환자는 좌심실 수축 기능 장애(박출률 ≤40%)를 나타낼 수 있습니다.
- 해부학적 기준: 보호되지 않은 좌주관상동맥, 좌주등가물 또는 남아있는 단일 혈관에 대한 개입; 다혈관 질환; 원위 왼쪽 주요 분기점에 개입합니다.
제외 기준:
- 서면 동의서가 없습니다.
- 좌심실 혈전;
- 심실중격 결손;
- 상당한 말초 동맥 질환 또는 총 대퇴 동맥 수준에서 동맥 내강 크기 < 6mm;
- 심각한 대동맥 판막 질환(경미한 대동맥 협착증/역류 이상);
- 심인성 쇼크;
- 지난 3개월 이내의 이전 뇌졸중;
- 지난 3개월 이내의 주요 출혈 사건;
- GFR < 25 mL/min인 만성 신장 질환;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iVAC2L pVAD
Pulsecath iVAC2L을 사용하여 고위험 PCI에 대해 임상적으로 표시된 심실 지원.
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새로운 PFLVAD PulseCath® iVAC2L이 좌심실 압력-용적 루프를 사용하여 좌심실 및 좌심실 카테터 삽입에서 얻은 전신 및 폐 혈류역학 매개변수와 관련하여 심실 부하에 미치는 영향을 확인합니다.
또한 기계적 순환 지원을 사용하는 동안과 사용 후에 특정 부하 및 흐름에 따른 체액 인자와 심장 효소에 대한 평가가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 부피 면적(PVA)의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 심근 산소 소비량(MVO2)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 PVA의 변화를 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg.mL
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 무부하 후 심박출량(CO)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 CO의 변화를 얻을 수 있습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: L/min
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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평균 폐 모세관 쐐기 압력의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 평균 폐 모세관 쐐기 압력(mPCWP)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. mPCWP의 변화는 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 얻을 것입니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg.
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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PCWP v-wave의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 PCWP v-파(vPCWP)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 사건 발생 시간 결과가 아닙니다. vPCWP의 변화는 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg.
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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평균 폐동맥압의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 평균 폐동맥압(mPAP)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 mPAP의 변화를 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg.
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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폐동맥 산소포화도의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 혼합 산소 포화도(SVO2)라고도 하는 폐동맥 산소 포화도의 변화를 나타내는 수치 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 SVO2의 변화를 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: %
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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우심방압의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 우심방압(RAP)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. RAP의 변화는 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 얻을 것입니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg.
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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사전 모집 가능한 뇌졸중 작업의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 PRSW(Preload-recruitable Stroke Work)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. PRSW의 변화는 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 얻을 것입니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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Starling 수축 지수의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 Starling Contractile Index(SCI)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 SCI의 변화를 얻을 수 있습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg/ml⋅s
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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수축기말 벽 스트레스의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 언로딩 후 수축기말 벽 응력(WSes)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 WSes의 변화를 얻을 수 있습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg.
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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시간 경과에 따른 압력의 1차 미분 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 무부하 후 시간 경과에 따른 압력의 1차 미분 변화(+dP/dtmax)를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 +dP/dtmax의 변화를 얻을 수 있습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: mmHg/s
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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전신 혈관 저항의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 부하 해제 후 전신 혈관 저항(SVR)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 SVR의 변화를 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: (dyn∙s)/(cm^(-5))
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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폐혈관 저항의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 부하 해제 후 폐혈관 저항(PVR)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 PVR의 변화를 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: (dyn∙s)/(cm^(-5))
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심박출량의 변화
기간: PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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심실 무부하 후 심박출량(CPO)의 변화를 나타내는 숫자 연속 변수.
PULSE 시험은 연속 또는 박동 흐름 심실 보조 장치로 인해 이 측정이 얼마나 불일치할 수 있는지 실시간으로 측정합니다.
이것은 이벤트까지의 시간 결과가 아닙니다. 개입 중에 수집된 실시간 데이터에서 CPO의 변화를 얻습니다.
시간 프레임은 개입의 시간이 될 것입니다.
단위: 와트
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PCI 시작부터 종료까지. 이 기간은 가변적일 수 있으며 40~270분으로 추정됩니다.
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헤마토크릿의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
출혈 또는 용혈의 지표로서 헤마토크리트(Ht)의 변화.
단위: %
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
출혈이나 용혈의 지표인 헤모글로빈(Hb)의 변화.
단위: mmol/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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혈소판 수의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
출혈 사건의 지표로서 혈소판 수의 변화.
단위: 10^9/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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합토글로빈의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
용혈 사건의 지표로서 합토글로빈의 변화.
단위: g/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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총 및 결합 빌리루빈의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
용혈 사건의 지표로서 총 및 결합 빌리루빈의 변화.
단위: umol/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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젖산탈수소효소의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
용혈 현상을 나타내는 젖산 탈수소효소의 변화.
단위: U/L.
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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Hs-트로포닌의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
심근 괴사의 지표로서 hs-트로포닌의 변화.
단위: ng/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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크레아틴포스포키나아제의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
심근 괴사의 지표로서 크레아틴포스포키나제(CK)의 변화.
단위: U/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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크레아티노포스포키나제 MB 질량 분석의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
심근 괴사의 지표로서 크레아티노포스포키나제 MB 질량 분석(CKMB-질량)의 변화.
단위:ug/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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N 말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
챔버 과부하의 지표로서 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 변화.
단위: pmol/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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혈청 젖산염의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
저관류 상태의 지표로서 혈청 젖산염의 변화.
단위: mmol/L.
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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숫자 연속 변수.
급성 신장 손상을 나타내는 혈청 크레아티닌의 변화.
단위: umol/L
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기준선(PCI 시작)부터 절차 직후 및 PCI 후 12시간까지.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일 추적
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MACCE 복합 종점의 구성 요소 중 하나를 구성합니다: 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 및 반복 혈관재생술(PCI 또는 CABG).
일 단위로 측정되는 사건까지의 시간 변수.
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30일 추적
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급성 심근 경색
기간: 30일 추적
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"급성 심근 경색의 네 번째 보편적 정의"에 따르면.
MACCE 복합 종점의 구성 요소 중 하나를 구성합니다: 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 및 반복 혈관재생술(PCI 또는 CABG).
일 단위로 측정되는 사건까지의 시간 변수.
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30일 추적
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뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작
기간: 30일 추적
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VARC 2 정의 2013 J Thorac Cardiovasc Surg 2013;145:6-23에 따름.
MACCE 복합 종점의 구성 요소 중 하나를 구성합니다: 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 및 반복 혈관재생술(PCI 또는 CABG).
일 단위로 측정되는 사건까지의 시간 변수.
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30일 추적
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혈관재생술을 반복한다
기간: 30일 추적
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ARC 정의에 따라 - 순환.
2007;115:2344-2351.
MACCE 복합 종점의 구성 요소 중 하나를 구성합니다: 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 및 반복 혈관재생술(PCI 또는 CABG).
일 단위로 측정되는 사건까지의 시간 변수.
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30일 추적
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주요 출혈
기간: 30일 추적
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BARC 출혈 분류(BARC 정의 2011.
순환.
2011; 123(23): 2736-47.
일 단위로 측정되는 사건까지의 시간 변수.
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30일 추적
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주요 혈관 합병증
기간: 30일 추적
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VARC-2 정의(VARC 2 정의 2013, J Thorac Cardiovasc Surg 2013;145:6-23)에 따른 주요 혈관 합병증(예: 동정맥 누공, 사지 허혈).
일 단위로 측정되는 사건까지의 시간 변수.
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30일 추적
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급성신부전
기간: 30일 추적
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급성 신기능 장애(AKIN 1 이상), VARC-2 정의(VARC 2 정의 2013 J Thorac Cardiovasc Surg 2013;145:6-23)에 설명된 AKIN 분류를 사용합니다.
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30일 추적
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대동맥 역류의 증가
기간: 30일 추적
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하나 이상의 등급(TTE)에 의한 대동맥 역류의 증가.
퇴원 시 수행된 두 번째 심초음파에서 얻은 이진 결과.
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30일 추적
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심한 저혈압
기간: PCI 시작 후 첫 48시간.
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중증 저혈압(수액 소생술 또는 MAP ≥ 60mmHg를 유지하기 위한 혈관활성 아민의 사용에도 불구하고 10분 이상 동안 MAP < 60mmHg) 또는 SHOCK 시험(1)의 정의에 따라 정의된 쇼크 분, (2) SBP > 90mmHg를 유지하기 위해 승압제 필요; (3) 말단 기관 저관류의 증거; (4) 상승된 충전 압력의 증거.
유사한 개념이 BCIS-1 연구에서 절차적 불안정성을 측정하기 위해 적용되었습니다(JAMA.
2010;304(8):867-874).
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PCI 시작 후 첫 48시간.
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심실 부정맥
기간: 30일 추적
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심장율동전환이 필요한 VT 및/또는 CPR이 필요합니다.
이진 결과, 후속 조치 중 언제든지 VF.
일 단위로 측정된 이벤트까지의 시간 분석.
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30일 추적
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혈관 조영 실패
기간: PCI 종료 시 평가됨. 이 시점(PCI 종료)은 가변적일 수 있으며 절차 시작 후 40~270분으로 추정됩니다.
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2011 ACCF/AHA/SCAI 경피적 관상동맥 중재술 순환 가이드라인에 정의된 혈관 조영 실패/시술 실패.
2011;124:e574-e651): 포스트 PCI TIMI 흐름 < III, 잔류 협착증(>50% 포스트 풍선 또는 > 10% 포스트 스텐트), 또는 혈전의 존재, 측면 가지 손실 또는 흐름 제한 박리.
이진 결과(예/아니오 답변)입니다.
시간별 분석이 적용되지 않습니다.
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PCI 종료 시 평가됨. 이 시점(PCI 종료)은 가변적일 수 있으며 절차 시작 후 40~270분으로 추정됩니다.
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입원 시간
기간: 30일 추적
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퇴원까지의 시간(일).
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30일 추적
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좌심실 박출률의 변화
기간: 기준선(PCI 시작)부터 퇴원 시점까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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숫자 연속 변수.
기저선 및 방전 시 경흉부 심초음파로 측정한 LVEF의 변화.
이벤트까지의 시간 변수가 아닙니다.
단위: %
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기준선(PCI 시작)부터 퇴원 시점까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicolas v. Mieghem, MD, PhD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bastos MB, McConkey H, Malkin O, den Uil C, Daemen J, Patterson T, Wolff Q, Kardys I, Schreuder J, Lenzen M, Zijlstra F, Redwood S, Van Mieghem NM. Effect of Next Generation Pulsatile Mechanical Circulatory Support on Cardiac Mechanics: The PULSE Trial. Cardiovasc Revasc Med. 2022 Sep;42:133-142. doi: 10.1016/j.carrev.2022.03.013. Epub 2022 Mar 14.
- Dedic A, Bastos MB, Van Mieghem NM. Pressure-Volume Loop Analysis in Percutaneous Coronary Intervention-Induced Shock. JACC Case Rep. 2020 Sep 23;2(12):1882-1883. doi: 10.1016/j.jaccas.2020.07.026. eCollection 2020 Oct.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pulse version 2.9
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