자기 비판 타당성 조사
2018년 8월 7일 업데이트: King's College London
1차 진료 심리 치료 서비스에서 자기 비판을 위한 새로운 개입: 타당성 조사
이 통제되지 않은 파일럿은 자기 비판을 줄이고 심리적 웰빙을 향상시키는 연민 집중 치료(CFT)를 기반으로 한 새로운 개입을 개발하고자 합니다.
연구자들은 1차 정신 건강 관리 서비스 내에서 그러한 개입을 제공하는 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 개입의 효과에 대한 예비 표시?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 개입은 높은 수준의 자기 비판을 가진 학생들을 대상으로 이 새로운 치료법을 개발한 최근 발표되지 않은 박사 연구를 기반으로 합니다. 이 파일럿 연구는 영국의 주요 정신 건강 서비스인 IAPT(심리적 치료에 대한 접근성 개선) 서비스에 대한 개입을 조정하는 것을 목표로 합니다.
자기 비판은 일반적인 정신 건강 장애 전반에 걸친 진단 과정이므로 심리적 개입의 잠재적 대상입니다. IAPT의 고객은 높은 수준의 자기 비판을 보일 가능성이 높습니다. 이 파일럿 연구는 IAPT 서비스 내에서 일상적으로 제공될 수 있는 대체 증거 기반 개입을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 자기비판이 일상생활에 미치는 영향이 크며, 자기비판에 도움을 요청하는 Talking Therapies Southwark에 등록된 내담자 20명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에 참여하기로 동의한 클라이언트는 이 개입의 6개 세션과 2개월 후속 전화 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- Southwark IAPT 서비스인 Talking Therapies Southwark에 등록 및 옵트인
- 자기 비판이 일상 생활에 미치는 영향에 관한 WSAS 설문지에서 10점 이상
- 그들의 자기 비판에 대한 도움을 요청합니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 영어를 구사하는 치료사와의 세션에 완전히 참여하거나 서면 학습 자료를 처리할 만큼 영어에 능숙하지 못함.
- 6회의 평가/치료 세션에 참석할 수 없습니다.
- 자기 비판에 초점을 맞춘 주간 개입을 넘어 모니터링과 지원이 필요한 높은 수준의 위험을 제시합니다.
- 양극성 장애, 신경성 식욕부진 또는 중등도/중증 물질 사용 장애와 같은 현재 심각한 정신 건강 문제.
- 개인에 대한 연구 치료 프로토콜의 완료를 방해할 정도의 인지 장애 또는 정신 운동 지체. 이것은 잠재적 추천자 또는 선별 평가를 수행하는 임상의의 임상적 판단을 기반으로 합니다.
- 현재 어느 정도의 삶의 스트레스를 경험하고 있습니다(예: 최근의 사별) 개입으로부터 혜택을 받을 수 있는 능력에 심각하게 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다고 평가자가 판단한 경우
- 심리적 고통에 대한 새로운 약리학적 개입 - 예: 지난 4주 동안의 약물 또는 용량 변경.
- 현재 다른 임상(대화 요법 또는 약물) 시험 또는 다른 심리적 중재에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자기 비판 개입
매주 6회 대면 치료 세션(1차 평가는 개입 세션 60~90분, 세션 2~5는 각각 60분) 및 최대 30분의 2개월 후속 전화 통화.
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연민 집중 치료(Gilbert, 2010)는 특히 자기 비판을 줄이는 데 초점을 맞추도록 조정되었습니다.
이 개입은 원래 학생 모집단(Rose, McIntyre & Rimes, 제출됨)을 위해 개발되었으며 현재 일차 정신 건강 서비스에서 평가되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내담자가 중재가 수용 가능한 치료 옵션이라고 생각합니까?
기간: 3.5개월(추적을 포함하여 치료 시작부터 종료까지)
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이는 익명의 서면 피드백을 통해 평가됩니다.
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3.5개월(추적을 포함하여 치료 시작부터 종료까지)
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이 개입이 IAPT 서비스 내에서 제공될 수 있습니까?
기간: 9개월 - 모집을 통해 최종 참가자를 위한 치료가 끝날 때까지.
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이는 채용 및 유지율을 통해 평가됩니다.
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9개월 - 모집을 통해 최종 참가자를 위한 치료가 끝날 때까지.
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자기 비판을 반영하도록 조정된 작업 및 사회적 적응 척도(W&SAS)
기간: 기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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제시된 문제의 영향 측정, 이 경우 자기 비판.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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자기 비판적 반추 척도(SCRS)
기간: 기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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자기 비판의 척도.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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우울 증상 척도.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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불안 관련 증상 척도.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 각 시점에서 다시 측정됩니다: 세션 1,2,3,4,5, 6; 세션 6 이후 2개월.
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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자부심의 척도.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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부정적인 생각의 습관 지수
기간: 기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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부정적인 자기 생각의 척도.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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자기 비판/공격 및 자기 안심 척도의 형태
기간: 기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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비판의 척도.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도
기간: 기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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자기 연민의 수준을 반영하는 프로세스 측정.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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감정 척도에 대한 믿음
기간: 기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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부정적인 감정의 수용 가능성을 반영하는 프로세스 측정.
변화가 평가되고 있습니다.
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기준선으로부터의 변화는 세션 1,4,6 및 세션 6 후 2개월에 다시 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17/LO/0335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 비판 개입에 대한 임상 시험
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NCT03917550알려지지 않은우울증 | 범불안 장애 | 공황 장애 | 사회공포증 | 특정 공포증 | 기분 부전 장애
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증