Förstudie för självkritik
En ny intervention för självkritik i en primärvårdstjänst för psykologiska terapier: genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen är baserad på nyligen opublicerad doktorandforskning som utvecklade denna nya behandling hos studenter med hög självkritik. Denna pilotstudie syftar till att anpassa interventionen för en förbättrad tillgång till psykologiska terapier (IAPT), en primär mentalvårdstjänst i Storbritannien.
Självkritik är en transdiagnostisk process över vanliga psykiska sjukdomar och är därför ett potentiellt mål för psykologisk intervention. Klienter på IAPT kommer sannolikt att presentera höga nivåer av självkritik. Denna pilotstudie kan hjälpa till att utveckla en alternativ evidensbaserad intervention som rutinmässigt kan erbjudas inom IAPT-tjänster.
Forskarna siktar på att rekrytera 20 klienter registrerade på Talking Therapies Southwark, som upplever en betydande inverkan av självkritik på deras dagliga liv och ber om hjälp för självkritik. Klienter som ger sitt samtycke till att delta i denna studie skulle få 6 sessioner av denna intervention och en 2-månaders uppföljande telefonsession.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AF
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Registrerad hos och väljer Southwark IAPT-tjänsten, Talking Therapies Southwark
- Få minst 10 på WSAS-enkäten angående effekten av självkritik på deras dagliga liv
- Be om hjälp för sin självkritik.
Exklusions kriterier:
- Att inte ha tillräckliga kunskaper i engelska för att delta fullt ut i sessionerna med engelsktalande terapeuter eller bearbeta det skriftliga studiematerialet av någon anledning.
- Att inte kunna närvara vid sex sessioner av bedömning/behandling.
- Presentera med höga risknivåer som kräver övervakning och assistans utöver den veckovisa interventionen med fokus på självkritik.
- Aktuella allvarliga psykiska problem som bipolär sjukdom, anorexia nervosa eller en måttlig/svår missbruksstörning.
- Kognitiv funktionsnedsättning eller psykomotorisk retardation av en grad som skulle förhindra att studiens behandlingsprotokoll slutförs med individen. Detta skulle baseras på en klinisk bedömning av potentiella hänvisare eller av läkaren som gör screeningbedömningen.
- Upplever för närvarande en viss grad av livsstress (t.ex. nyligen dödsfall) som bedömaren bedömer sannolikt att allvarligt negativt påverka deras förmåga att dra nytta av interventionen
- Nya farmakologiska insatser för psykisk ångest - d.v.s. en förändring av medicinering eller dosering under de senaste 4 veckorna.
- Aktuellt deltagande i en annan klinisk (samtalsterapi eller drog) prövning eller annan psykologisk intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Självkritisk intervention
6 terapisessioner ansikte mot ansikte i veckan (första bedömningen en interventionssession på 60 till 90 minuter; sessionerna 2-5 är 60 minuter vardera) och ett 2 månaders uppföljningssamtal på upp till 30 minuter.
|
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) anpassad för att fokusera specifikt på att minska självkritik.
Denna intervention utvecklades ursprungligen för en studentpopulation (Rose, McIntyre & Rimes, inlämnad) och utvärderas nu i en primär mentalvårdstjänst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tycker klienterna att interventionen är ett acceptabelt behandlingsalternativ
Tidsram: 3,5 månader (från början till slutet av behandlingen, inklusive uppföljning)
|
Detta kommer att bedömas genom anonymiserad skriftlig feedback
|
3,5 månader (från början till slutet av behandlingen, inklusive uppföljning)
|
|
Är denna intervention möjlig att leverera inom en IAPT-tjänst
Tidsram: 9 månader - genom rekrytering till slutet av terapin för slutdeltagaren.
|
Detta kommer att bedömas genom rekryterings- och retentionsgrader
|
9 månader - genom rekrytering till slutet av terapin för slutdeltagaren.
|
|
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) anpassad för att spegla självkritik
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
Mått på effekten av det presenterade problemet, i detta fall självkritik.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
|
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
Mått på självkritik.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
Depressiva symtom skala.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
|
Skala för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
Skala för ångestrelaterade symtom.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
Mått på självkänsla.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
|
Vanligt index för negativt tänkande
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
Mått på negativt självtänkande.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
|
Former av självkritisk/attackerande och självförsäkrande skala
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
mått på kritik.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
Processmått som återspeglar nivåer av självmedkänsla.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
|
Föreställningar om Emotion Scale
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
Processmått som återspeglar acceptansen av negativa känslor.
Förändringen utvärderas.
|
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17/LO/0335
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självkritik
-
NCT04296656AvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacy
-
NCT03419468AvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)
-
NCT06790654Har inte rekryterat ännuAmningsfrekvens | Amning Self-Efficacy
-
NCT07107867AvslutadAmningsutbildning | Amningsinställning | Amning Self-Efficacy
-
NCT05917548AvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacy
-
NCT07458789Har inte rekryterat ännuKvinnor (mellan 18 till 50 år) | Amning Self-Efficacy
-
NCT07276191RekryteringOral hälsa beteendeförändring | Munhälsovård | Munhälsa Self-efficacy
-
NCT06446362RekryteringAmning Self-Efficacy Attityd till hälsa Postpartum Period Primiparity
-
NCT07529067AvslutadAmning Self-Efficacy | Bedömning av amningsproblem
Kliniska prövningar på Självkritisk intervention
-
NCT06337903Har inte rekryterat ännuMultipel skleros | Självmedkänsla
-
NCT06095921AvslutadSystemisk skleros | Sklerodermi
-
NCT04717284AvslutadInflammatoriska tarmsjukdomar
-
NCT04763525AvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Telomerförkortning
-
NCT04536714AvslutadMajor depressiv sjukdom
-
NCT03821662AvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus
-
NCT02289287Avslutad
-
NCT04614155Avslutad
-
NCT06736782RekryteringVårdgivare börda | Långtidsvård