Itsekritiikin toteutettavuustutkimus
Uusi interventio itsekritiikkiin perusterveydenhuollon psykologisissa terapioissa: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio perustuu viimeaikaiseen julkaisemattomaan tohtoritutkimukseen, joka kehitti tämän uudenlaisen hoidon korkeaa itsekritiikkiä omaavien opiskelijoiden keskuudessa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa interventio IAPT-palveluun, joka on ensisijainen mielenterveyspalvelu Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Itsekritiikki on transdiagnostinen prosessi yleisissä mielenterveyshäiriöissä, ja siksi se on mahdollinen psykologisen interventiokohde. IAPT:n asiakkaat ovat todennäköisesti erittäin itsekritiikkisiä. Tämä pilottitutkimus voi auttaa kehittämään vaihtoehtoisen näyttöön perustuvan toimenpiteen, jota voidaan tarjota rutiininomaisesti IAPT-palveluissa.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 20 Talking Therapies Southwarkiin rekisteröityä asiakasta, jotka kokevat merkittävän itsekritiikin vaikutuksen jokapäiväiseen elämäänsä ja pyytävät apua itsekritiikkiin. Asiakkaat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, saavat 6 istuntoa tätä interventiota ja 2 kuukauden seurantapuhelinistunnon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Rekisteröitynyt Southwark IAPT -palveluun, Talking Therapies Southwark, ja liittynyt siihen
- Anna vähintään 10 WSAS-kyselyssä itsekritiikin vaikutuksesta heidän jokapäiväiseen elämäänsä
- Pyydä apua itsekritiikkiinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- En ole riittävän englannin kielen taito osallistuakseen täysimääräisesti englanninkielisten terapeuttien istuntoihin tai käsitellä kirjallisia oppimateriaaleja mistä tahansa syystä.
- Ei voi osallistua kuuteen arviointi-/hoitokertaan.
- Esiintyminen suurella riskitasolla, joka vaatii seurantaa ja apua viikoittaisen itsekritiikkiin keskittyvän intervention lisäksi.
- Nykyinen vakava mielenterveysongelma, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, anorexia nervosa tai kohtalainen/vakava päihteidenkäyttöhäiriö.
- Kognitiivinen vajaatoiminta tai psykomotorinen vammaisuus, joka estäisi tutkimuksen hoitoprotokollan suorittamisen henkilön kanssa. Tämä perustuisi mahdollisten lähettäjien tai seulontaarvioinnin suorittavan kliinikon kliiniseen arvioon.
- Koet tällä hetkellä jonkinasteista elämän stressiä (esim. äskettäinen suru), jonka arvioija arvioi todennäköisesti vakavasti haittaavan heidän kykyään hyötyä interventiosta
- Uudet farmakologiset interventiot psyykkiseen ahdistukseen - eli lääkkeen tai annoksen muutos viimeisen 4 viikon aikana.
- Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen (puhuva hoito tai lääke) tutkimukseen tai muuhun psykologiseen interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsekritiikki interventio
6 viikoittaista kasvotusten terapiaistuntoa (ensimmäinen arviointi, interventioistunto 60–90 minuuttia; istunnot 2–5 ovat kukin 60 minuuttia) ja 2 kuukauden seurantapuhelu, joka kestää enintään 30 minuuttia.
|
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) on mukautettu keskittymään erityisesti itsekritiikin vähentämiseen.
Tämä interventio kehitettiin alun perin opiskelijaväestölle (Rose, McIntyre & Rimes, lähetetty), ja sitä arvioidaan nyt ensisijaisessa mielenterveyspalvelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitävätkö asiakkaat interventiota hyväksyttävänä hoitovaihtoehtona
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta (hoidon alusta loppuun, mukaan lukien seuranta)
|
Tämä arvioidaan anonymisoidun kirjallisen palautteen avulla
|
3,5 kuukautta (hoidon alusta loppuun, mukaan lukien seuranta)
|
|
Onko tämä toimenpide toteutettavissa IAPT-palvelun sisällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta - rekrytoinnin kautta viimeisen osallistujan terapian loppuun asti.
|
Tämä arvioidaan rekrytointi- ja säilyttämisasteiden perusteella
|
9 kuukautta - rekrytoinnin kautta viimeisen osallistujan terapian loppuun asti.
|
|
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) on mukautettu vastaamaan itsekritiikkiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Esittävän ongelman vaikutuksen mitta, tässä tapauksessa itsekritiikki.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
|
Itsekriittinen märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Itsekritiikin mitta.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Masennusoireiden asteikko.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden asteikko.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Itsetunnon mitta.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
|
Negatiivisen ajattelun tavanomainen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Negatiivisen itseajattelun mitta.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
|
Itsekritisoivan/hyökkäävän ja itsevarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
kritiikin mitta.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Prosessimitta, joka heijastaa itsemyötätuntoa.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
|
Uskomukset Emotion Scalesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Prosessimitta, joka heijastaa negatiivisten tunteiden hyväksyttävyyttä.
Muutosta arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/LO/0335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsekritiikki
-
NCT03419468ValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)
-
NCT04993781ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-Efficacy
-
NCT06754683ValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminen
-
NCT02919527ValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liuku
-
NCT07304830Ei vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)
Kliiniset tutkimukset Itsekritiikki interventio
-
NCT05983497ValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto Tyytyväisyys
-
NCT05935111RekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
NCT03151083Valmis
-
NCT06037785RekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoria
-
NCT05910879Aktiivinen, ei rekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | Rokotteen epäröinti
-
NCT04486482Valmis
-
NCT04414124Valmis