Apatinib과 POF의 조합에 대한 I상 연구

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 위 또는 위식도 접합부의 선암종으로 확인된 절제 불가능한 진행성 환자.
2. 화학 요법이나 방사선 요법으로 이전에 치료한 적이 없습니다.
3. 구두로 약을 복용하는 능력.
4. 측정 가능한 병변이 있거나 없는 경우.
5. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
6. 심각한 시스템 기능 장애 없이 화학 요법을 견딜 수 있습니다. 정상적인 골수, 간 및 신장 기능: 헤모글로빈(HGB) ≥100g/L(14일 동안 수혈 없이); ≥4.0 x 109/L의 백혈구 감소증 수; 혈소판 수치 ≥100 x 109/L; 정상 상한치(UNL) ≤1.5의 총 빌리루빈(TBil); ≤ 1.5 UNL의 크레아티닌(Cr); 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min(Cockcroft-Gault); 간 전이의 경우 ≤2.5 UNL 또는 ≤5 UNL의 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT).
7. 기대 수명 ≥3개월.
8. 심전도 결과가 정상이고 울혈성 심부전의 병력이 없는 경우.
9. 출혈과 혈전증 질병 없이.
10. 정상적인 응고 기능: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT) 및 INR, 각각 ≤ 1.5 x ULN.
11. 가임 여성 피험자는 첫 번째 아파티닙 투여 1주 전부터 연구 약물 중단 후 8주까지 피임 조치 사용에 동의해야 합니다. 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 8주 동안 피임 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
12. 환자 자신 또는 의사가 재치 있는 감독자가 자발적으로 서명한 서면 동의서.
13. 규정을 잘 준수하고 질병 진행 및 부작용에 대한 후속 조치를 수락하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 지난 3년 이내에 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 암종 또는 비전이성 전립선암을 제외한 다른 종양 질환의 병력이 있는 환자.
2. 연수막 질환을 포함한 뇌 또는 중추신경계 전이가 있는 환자.
3. 임신(양성 임신 테스트) 또는 모유 수유.
4. 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
5. 다음과 같이 정의된 심각한 심장 질환: 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상, 울혈성 심부전, 6개월 이내의 심근 경색 병력 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거.
6. 6개월 이내의 뇌졸중 또는 CVA 병력.
7. 임상적으로 중요한 말초 혈관 질환.
8. 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
9. 조사관의 의견으로는 다른 의학적 상태나 이유가 있는 환자가 환자를 불안정하게 만들어 임상 시험에 참여하게 합니다.