MyPlan 2.0에서 다양한 행동 변화 기법의 효과
2021년 12월 3일 업데이트: University Ghent
E- 및 M-헬스 개입 'MyPlan 2.0'에서 다양한 행동 변화 기법의 효능을 비교하기 위한 병렬 그룹 무작위 시험
본 연구의 목적은 개입 'MyPlan 2.0'의 효과와 포함된 다양한 행동 변화 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
세 가지 행동 변화 기술(행동 계획, 대처 계획, 자가 모니터링)에 따라 다른 버전의 중재를 받을 8개의 그룹이 생성됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성인 인구의 신체 활동 및 좌식 행동 변화에 대한 자기 규제 기반 전자 및 모바일 건강 개입 'MyPlan 2.0'의 효과를 조사할 예정입니다.
또한 세 가지 다른 행동 변화 기술(행동 계획, 대처 계획, 자기 모니터링)의 역할을 2x2x2 디자인을 통해 조사할 것이며, 여기에서 모두 다른 버전의 개입을 받는 8개의 그룹이 생성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- University Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 네덜란드어를 사용하지 않음
- 스마트폰을 소유하지 않음
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 신체적으로 활동적이거나 앉아 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
8
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: AP+CP+M
참가자는 행동 계획(AP), 대처 계획(CP) 및 자가 모니터링(M)의 세 가지 행동 변화 기법을 모두 포함하는 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: AP+CP
참가자는 행동 계획(AP)과 대처 계획(CP)의 두 가지 행동 변화 기법을 사용하여 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: AP+M
참가자는 행동 계획(AP)과 자가 모니터링(M)의 두 가지 관심 있는 행동 변화 기술과 함께 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: CP+M
참가자는 대처 계획(CP) 및 자가 모니터링(M)의 두 가지 관심 있는 행동 변화 기술과 함께 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: 중
참가자는 관심 있는 행동 변화 기술 중 하나인 자가 모니터링(M)과 함께 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
자가 모니터링은 사용자가 자신의 목표를 추적하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: CP
참가자는 관심 있는 행동 변화 기법 중 하나인 대처 계획(CP)만으로 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
대처 계획은 사용자가 목표를 달성하려고 할 때 가능한 장애물과 솔루션에 대해 생각하게 만드는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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실험적: AP
참가자는 관심 있는 행동 변화 기술 중 하나인 행동 계획(AP)만으로 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다. 그들은 또한 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기술(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다. |
행동 계획은 사용자가 자신의 목표(무엇을 할 것인지, 언제, 어디서, ...)를 지정하도록 하는 데 사용되는 행동 변화 기술입니다.
이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 관심 있는 세 가지 행동 변화 기술(행동 계획, 대처 계획, 자가 모니터링) 없이 e- 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다.
그들은 개입에 포함된 일반적인 요령과 요령 및 기타 행동 변화 기법(맞춤형 피드백 및 사회적 지원 도출)을 받게 됩니다.
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이 개입에서 사용자는 현재 건강 행동에 대한 맞춤형 피드백과 목표를 달성하기 위한 요령을 받습니다.
이 팁과 요령에는 '사회적 지원을 유도하는' 행동 변화 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 신체 활동(PA)의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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가속도계를 통해 측정한 총 신체 활동량 및 중강도 신체 활동량의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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객관적인 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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가속도계를 통해 측정된 총 앉아 있는 시간의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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자가 보고된 신체 활동(PA)의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 측정한 총 신체 활동량 및 중강도에서 활발한 신체 활동량의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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자가 보고된 좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 5주, 3개월, 1년
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지난 7일간의 좌식 행동 자가 보고 설문지(SIT-Q-7d)를 통해 측정한 총 착석 시간의 변화
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기준선, 5주, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기효능감의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 자기 효능감의 변화
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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동기 부여의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화 동기의 양 변화
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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결과 기대치의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 기대 결과
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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위험 인식의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동에 대한 위험 인식
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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의도 변경
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화 의도의 양
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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행동 계획의 변화
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 행동 계획의 양
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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대처 계획의 변경
기간: 기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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3개의 검증된 항목(설문지)을 통해 측정된 행동 변화에 대한 대처 계획의 양
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기준선, 1주, 3주, 5주, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- 수석 연구원: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- 수석 연구원: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MyPlan2.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질병, 만성에 대한 임상 시험
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NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])
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NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)
행동 계획에 대한 임상 시험
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NCT03836300초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군