Efficacia di diverse tecniche di modifica del comportamento in MyPlan 2.0
Uno studio randomizzato a gruppi paralleli per confrontare l'efficacia di diverse tecniche di modifica del comportamento nell'intervento di e- e M-health "MyPlan 2.0"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
- University Ghent
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non di lingua olandese
- Non possiede uno smartphone
- Non ha accesso a Internet
- Non è in grado di essere fisicamente attivo/non sedentario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: AP+PC+M
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con tutte e tre le tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione dell'azione (AP), pianificazione del coping (CP) e auto-monitoraggio (M). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Sperimentale: PA+CP
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con due delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione dell'azione (AP) e pianificazione del coping (CP). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Sperimentale: PA+M
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con due delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione dell'azione (AP) e automonitoraggio (M). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Sperimentale: CP+M
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con due delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: pianificazione del coping (CP) e auto-monitoraggio (M). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Sperimentale: M
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con una sola delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: l'automonitoraggio (M). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
L'automonitoraggio è la tecnica di modifica del comportamento utilizzata per far sì che gli utenti tengano traccia del loro obiettivo.
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Sperimentale: CP
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con una sola delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: la pianificazione del coping (CP). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
La pianificazione del coping è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far riflettere gli utenti sui possibili ostacoli e sulle relative soluzioni quando cercano di raggiungere il loro obiettivo.
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Sperimentale: AP
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" con una sola delle tecniche di cambiamento comportamentale di interesse: la pianificazione dell'azione (AP). Riceveranno anche suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale. |
La pianificazione dell'azione è la tecnica di cambiamento del comportamento utilizzata per far specificare agli utenti il loro obiettivo (cosa faranno, quando, dove, ...).
In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0" senza le tre tecniche di cambiamento comportamentale di interesse (pianificazione dell'azione, pianificazione del coping, automonitoraggio).
Riceveranno suggerimenti e trucchi generali e altre tecniche di cambiamento del comportamento incluse nell'intervento: feedback su misura e sollecitazione del supporto sociale.
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In questo intervento, gli utenti ricevono un feedback personalizzato sul loro attuale comportamento di salute e suggerimenti e trucchi per raggiungere i loro obiettivi.
Questi suggerimenti e trucchi includono la tecnica di cambiamento del comportamento "suscitare supporto sociale".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica oggettiva (PA)
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione della quantità di attività fisica totale e attività fisica da moderata a intensa, misurata tramite accelerometri
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Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento nel comportamento sedentario oggettivo
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione del tempo totale di seduta, misurata tramite accelerometri
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Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione dell'attività fisica (PA) autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione della quantità di attività fisica totale e attività fisica da moderata a vigorosa, misurata tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento nel comportamento sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione del tempo totale di seduta, misurata tramite il questionario di autovalutazione del comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni (SIT-Q-7d)
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Basale, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione della quantità di autoefficacia per modificare il comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
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Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Variazione della quantità di motivazione a cambiare comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
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Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Aspettative di risultato relative al cambiamento di comportamento, misurate tramite 3 elementi convalidati (questionario)
|
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento nella percezione del rischio
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Percezione del rischio sul comportamento, misurata tramite 3 item validati (questionario)
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Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambio di intenzione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Quantità di intenzione di cambiare comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
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Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento nella pianificazione dell'azione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Quantità di pianificazione delle azioni per il cambiamento del comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
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Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Cambiamento nella pianificazione del coping
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Quantità di pianificazione del coping per il cambiamento del comportamento, misurata tramite 3 elementi convalidati (questionario)
|
Basale, 1 settimana, 3 settimane, 5 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Investigatore principale: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Investigatore principale: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyPlan2.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia, cronica
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
Prove cliniche su Pianificazione
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NCT03118648Sconosciuto
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NCT07555275Non ancora reclutamentoDisturbi psicotici | Isolazione sociale | Allucinazioni, Uditivo
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NCT04417478CompletatoObesità | Parodontite
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NCT04514133CompletatoAtteggiamento per la salute | Salute mentale Benessere 1 | L'interazione sociale
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NCT05396768CompletatoValidità | Valutazione educativa | Inserimento del tubo toracico
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NCT04424680Sconosciuto
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NCT05431946Iscrizione su invitoCirrosi epatica | Qualità della vita | Relazioni infermiere-paziente | Cura di fine vita
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NCT04333303CompletatoCase di cura | Pianificazione anticipata delle cure
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NCT07256613ReclutamentoDiabete Mellito di Tipo 2 MeSH:D003924 | Parodontite MeSH:D010518 | Nefropatie Diabetiche MeSH:D003928