Effektiviteten af forskellige adfærdsændringsteknikker i MyPlan 2.0
Et randomiseret forsøg med parallelle grupper for at sammenligne effektiviteten af forskellige adfærdsændringsteknikker i e- og M-sundhedsinterventionen 'MyPlan 2.0'
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- University Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hollandsktalende
- Ejer ikke en smartphone
- Har ikke adgang til internettet
- Er ikke i stand til at være fysisk aktiv/ikke-siddende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AP+CP+M
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med alle tre adfærdsændringsteknikker af interesse: handlingsplanlægning (AP), mestringsplanlægning (CP) og egenkontrol (M). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Eksperimentel: AP+CP
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med to af de interessante adfærdsændringsteknikker: handlingsplanlægning (AP) og mestringsplanlægning (CP). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Eksperimentel: AP+M
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med to af de relevante adfærdsændringsteknikker: handlingsplanlægning (AP) og egenkontrol (M). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Eksperimentel: CP+M
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med to af de interessante adfærdsændringsteknikker: mestringsplanlægning (CP) og selvovervågning (M). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Eksperimentel: M
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med kun én af de af interesse for adfærdsændringsteknikker: selvovervågning (M). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Selvovervågning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at holde styr på deres mål.
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Eksperimentel: CP
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med kun én af de af interesse for adfærdsændringsteknikker: mestringsplanlægning (CP). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Mestringsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugere til at tænke over mulige hindringer og i overensstemmelse med løsninger, når de forsøger at nå deres mål.
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Eksperimentel: AP
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' med kun én af de af interesse for adfærdsændringsteknikker: handlingsplanlægning (AP). De vil også modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte. |
Handlingsplanlægning er den adfærdsændringsteknik, der bruges til at få brugerne til at specificere deres mål (hvad de skal gøre, hvornår, hvor, ...).
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage e- og mHealth-interventionen 'MyPlan 2.0' uden de tre adfærdsændringsteknikker af interesse (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, egenkontrol).
De vil modtage generelle tips og tricks og andre adfærdsændringsteknikker inkluderet i interventionen: skræddersyet feedback og fremkaldelse af social støtte.
|
I denne intervention får brugerne skræddersyet feedback om deres nuværende sundhedsadfærd og tips og tricks til at nå deres mål.
Disse tips og tricks inkluderer adfærdsændringsteknikken 'fremkaldelse af social støtte'.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektiv fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i mængden af samlet fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via accelerometre
|
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i objektiv stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i mængden af samlet siddetid, målt via accelerometre
|
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i mængden af samlet fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i selvrapporteret stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i mængden af samlet siddetid, målt via de sidste 7-dages stillesiddende adfærd selvrapport spørgeskema (SIT-Q-7d)
|
Baseline, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i mængden af selveffektivitet til at ændre adfærd, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i mængden af motivation til at ændre adfærd, målt via 3 validerede emner (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i resultatforventninger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Resultatforventninger vedrørende adfærdsændringen, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i risikoopfattelse
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Risikoopfattelse om adfærden, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i hensigt
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Mængden af intention om at ændre adfærd, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i handlingsplanlægning
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Mængden af handlingsplanlægning for adfærdsændring, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i mestringsplanlægning
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Mængden af mestringsplanlægning for adfærdsændring, målt via 3 validerede elementer (spørgeskema)
|
Baseline, 1 uge, 3 uger, 5 uger, 3 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Ledende efterforsker: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Ledende efterforsker: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MyPlan2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdom, kronisk
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT06856369Aktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic Periodontitis
-
NCT06666153Ikke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom
-
NCT06491719Ikke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom
-
NCT04745637LedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Handlingsplanlægning
-
NCT01024569Afsluttet
-
NCT02421965AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Større depressiv lidelse
-
NCT02252874AfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksne
-
NCT07555275Ikke rekrutterer endnuPsykotiske lidelser | Social isolation | Hallucinationer, Auditiv
-
NCT06206668AfsluttetBalanceforstyrrelser
-
NCT06292143Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06149312Rekruttering
-
NCT02302820AfsluttetForudgående plejeplanlægning | Koordinering af sygeplejerske | Flere kroniske helbredstilstande
-
NCT06672328RekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevne
-
NCT06059742Rekruttering