Skuteczność różnych technik zmiany zachowania w MyPlan 2.0
Randomizowana próba z równoległymi grupami w celu porównania skuteczności różnych technik zmiany zachowania w interwencji e- i M-zdrowia „MyPlan 2.0”
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- University Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po holendersku
- Nie posiada smartfona
- Nie ma dostępu do internetu
- Nie jest w stanie być aktywny fizycznie/nie prowadzić siedzącego trybu życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AP+CP+M
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” ze wszystkimi trzema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem działania (AP), planowaniem radzenia sobie (CP) i samokontrolą (M). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Eksperymentalny: AP + CP
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” z dwiema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem działania (AP) i planowaniem radzenia sobie ze stresem (CP). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Eksperymentalny: AP+M
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i m-zdrowia „MyPlan 2.0” z dwiema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem działań (AP) i samokontrolą (M). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Eksperymentalny: CP+M
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” z dwiema interesującymi technikami zmiany zachowania: planowaniem radzenia sobie (CP) i samokontrolą (M). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Eksperymentalny: M
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” z tylko jedną z interesujących ich technik zmiany zachowania: samokontrolą (M). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Samokontrola to technika zmiany zachowania stosowana, aby użytkownicy mogli śledzić swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Eksperymentalny: CP
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” z tylko jedną z interesujących ich technik zmiany zachowania: planowanie radzenia sobie (CP). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Planowanie radzenia sobie to technika zmiany zachowania stosowana, aby skłonić użytkowników do zastanowienia się nad możliwymi przeszkodami i rozwiązaniami, gdy próbują osiągnąć swój cel.
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Eksperymentalny: AP
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowia „MyPlan 2.0” z tylko jedną z interesujących ich technik zmiany zachowania: planowanie działań (AP). Otrzymają również ogólne wskazówki i wskazówki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego. |
Planowanie działań to technika zmiany zachowania stosowana w celu skłonienia użytkowników do określenia celu (co zamierzają zrobić, kiedy, gdzie, ...).
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowie „MyPlan 2.0” bez trzech interesujących ich technik zmiany zachowania (planowanie działania, planowanie radzenia sobie ze stresem, samokontrola).
Otrzymają ogólne wskazówki i triki oraz inne techniki zmiany zachowania zawarte w interwencji: dostosowane informacje zwrotne i uzyskiwanie wsparcia społecznego.
|
W ramach tej interwencji użytkownicy otrzymują dostosowane informacje zwrotne na temat ich aktualnych zachowań zdrowotnych oraz porady i wskazówki, jak osiągnąć swoje cele.
Te wskazówki i sztuczki obejmują technikę zmiany zachowania „wywoływanie wsparcia społecznego”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnej aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana ilości całkowitej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana obiektywnego siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana ilości całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana ilości całkowitej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzonej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego siedzącego trybu życia z ostatnich 7 dni (SIT-Q-7d)
|
Wartość wyjściowa, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana poziomu poczucia własnej skuteczności w zmianie zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana poziomu motywacji do zmiany zachowania mierzona za pomocą 3 walidowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana oczekiwanych rezultatów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Oczekiwane wyniki dotyczące zmiany zachowania, mierzone za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Postrzeganie ryzyka związanego z zachowaniem, mierzone za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana intencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Stopień chęci zmiany zachowania mierzony za pomocą 3 zwalidowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana w planowaniu działań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Ilość planowania działań na rzecz zmiany zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Zmiana w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Ilość planowania radzenia sobie ze zmianą zachowania, mierzona za pomocą 3 zweryfikowanych pozycji (kwestionariusz)
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 3 tygodnie, 5 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
- Główny śledczy: Geert Crombez, Professor, University Ghent
- Główny śledczy: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schroe H, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Van Dyck D. Investigating When, Which, and Why Users Stop Using a Digital Health Intervention to Promote an Active Lifestyle: Secondary Analysis With A Focus on Health Action Process Approach-Based Psychological Determinants. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jan 31;10(1):e30583. doi: 10.2196/30583.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Schroe H, Van der Mispel C, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Poppe L, Crombez G. A factorial randomised controlled trial to identify efficacious self-regulation techniques in an e- and m-health intervention to target an active lifestyle: study protocol. Trials. 2019 Jun 10;20(1):340. doi: 10.1186/s13063-019-3456-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyPlan2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba, przewlekły
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT02380222ZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona
Badania kliniczne na Planowanie działań
-
NCT03118648Nieznany
-
NCT03836300Rejestracja na zaproszenieStwardnienie guzowate | Zespół Downa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Zespół Retta | Zespół Turnera | Zespół Williamsa | Syndrom Angelmana | Zespół delecji chromosomu 22q11.2
-
NCT04514133ZakończonyPostawa zdrowotna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznych
-
NCT05396768ZakończonyWażność | Ocena edukacyjna | Wkładanie rurki do klatki piersiowej
-
NCT05291442ZakończonyOpiekun | Pacjent z udarem
-
NCT03114007NieznanyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczne | Jakość życia