알코올 음주자의 결핵 예방 요법에 대한 노출(ADEPTT) (ADEPTT)

결핵(TB)은 HIV 관련 사망의 20-33%를 차지하는 전 세계 HIV 감염자의 주요 사망 원인이며 NIH의 HIV/AIDS 연구에서 우선 순위가 높은 분야입니다. TB 예방 요법은 HIV에 걸린 사람의 모든 원인으로 인한 사망률과 활동성 TB를 모두 항레트로바이러스 요법(ART) 단독의 이점 이상으로 30-50% 이상 감소시킵니다. 이러한 결과를 바탕으로 세계보건기구(WHO)는 자원이 제한된 환경에서 HIV에 걸린 모든 사람에게 이소니아지드(INH) 예방 요법(IPT)을 권장합니다. 그러나 WHO는 "규칙적이고 과도한 음주"를 하는 사람에게 IPT를 사용하는 것에 대해 경고합니다. 이러한 배제는 간 효소가 일상적으로 모니터링되지 않는 환경에서 술을 많이 마시는 사람의 간독성 증가에 대한 우려에서 비롯됩니다. HIV 감염자의 과음은 사하라 이남 아프리카(SSA)에서 약 25%로 매우 일반적입니다. 과음은 활동성 결핵의 위험을 최소 3배 증가시킵니다. 따라서 HIV에 감염된 알코올 사용자는 결핵 예방에 우선순위를 두어야 합니다. 그러나 HIV 감염 유무에 관계없이 술을 많이 마시는 사람을 대상으로 결핵 예방 요법의 안전성을 체계적으로 평가한 연구는 없습니다. 전 세계적으로 HIV, 결핵 감염 및 알코올 동반 질환의 높은 비율을 감안할 때 HIV에 감염된 음주자를 위한 결핵 예방 요법의 안전성과 내약성을 조사하는 것이 중요합니다. 독성의 위험이 존재하지만 결핵 질환의 위험이 독성 피해를 능가할 수 있습니다. 따라서, HIV에 감염된 인구의 상당 부분에 대한 사망률 이점이 독성 위험보다 중요한지 여부를 결정하는 것도 중요합니다.

또한, 결핵 예방 요법은 전체 과정 동안 지속적으로 복용해야만 효과가 있습니다. 알코올 사용은 ART 알약 복용 감소 및 활성 결핵 치료 중단에 대한 확립된 위험 요소입니다. ART에서 HIV에 감염된 음주자가 결핵 예방 요법을 준수할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 ART에 대한 HIV 감염 음주자의 결핵 예방 치료 순응도를 파악하는 것이 필수적이므로 본 연구는 결핵 예방 치료 순응도도 함께 살펴보는 것을 목적으로 한다.

본 연구는 HIV와 결핵 동시감염자 N=300명을 대상으로 6개월간 매일 INH(6H)를 조사하는 연구이다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: 간독성 및 치료 중단률로 측정한 HIV/TB 동시 감염 음주자에서 6H의 안전성과 내약성을 조사합니다. 주요 목표는 음주자(1차) 및 음주 수준(2차)에 따른 전반적인 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

목표 2: 음주자의 전반적인 결핵 예방 치료 준수 수준과 음주 수준, 그리고 3개월 및 6개월 시점을 결정합니다. 이 목표의 주요 목표는 음주자(일차)의 전반적인 순응도를 추정하는 것입니다. 이차적으로 조사관은 음주 수준(과음, 현재는 하지만 많이 마시지 않는 사람, 비음주자)에 따라 순응도를 추정하고 음주 수준에 따른 순응도를 비교할 것입니다. 조사관은 순응도가 비음주자 사이에서 가장 높을 것이라고 가정합니다.

목표 3: 자원이 제한된 환경에서 HIV에 감염된 음주자에게 결핵 예방 요법을 제공하는 것의 이점이 치료를 하지 않는 것과 비교하여 위험을 능가하는지 여부를 결정합니다. 연구자들은 결핵 예방 요법을 제공하는 것이 결핵 예방 요법을 제공하지 않는 것보다 기대 수명과 품질 조정 기대 수명을 연장할 것이라는 가설을 세웠습니다(현재 표준 치료).