Esposizione dei bevitori di alcol alla terapia preventiva per la tubercolosi (ADEPTT) (ADEPTT)
21 settembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
URBAN ARCH (3/5) Coorte ugandese Terapia preventiva della tubercolosi per i consumatori di alcol con infezione da HIV in Uganda: una valutazione della tollerabilità e dell'aderenza alla sicurezza
L'esposizione dei bevitori di alcol alla terapia preventiva per la tubercolosi (ADEPTT) esaminerà la sicurezza, la tollerabilità e l'aderenza a 6 mesi di INH giornaliero (6H) in 300 persone con infezione da tubercolosi e HIV (200 bevitori e 100 non bevitori) in Uganda.
Il primo obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità del 6H in generale e per livello di consumo di alcol.
Il secondo obiettivo è stimare l'aderenza e confrontare l'aderenza per livello di consumo di alcol ea 3 e 6 mesi.
Le misure autodichiarate del consumo di alcol saranno aumentate dal fosfatidiletanolo (PEth), un biomarcatore consolidato del consumo di alcol.
Le misure oggettive di aderenza includeranno il monitoraggio elettronico del flacone di pillole e una nuova misura dell'esposizione a INH, la concentrazione di INH nei capelli.
Lo studio monitorerà attivamente l'epatotossicità utilizzando lo standard di cura statunitense per la terapia preventiva della tubercolosi per i forti bevitori e interromperà se vengono rilevate tossicità di grado 3/4.
I ricercatori utilizzeranno i risultati di sicurezza, tollerabilità e aderenza, insieme al noto beneficio di efficacia e mortalità della terapia preventiva della tubercolosi nelle persone con infezione da HIV in SSA, e un modello analitico decisionale consolidato della terapia preventiva della tubercolosi per condurre il terzo obiettivo: determinare se i benefici della terapia preventiva della tubercolosi superano i rischi di tossicità per i bevitori con infezione da HIV in contesti con risorse limitate.
Lo studio seguirà inoltre la coorte ogni 6 mesi dopo aver completato l'INH per monitorare il consumo di alcol e lo sviluppo della tubercolosi attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tubercolosi (TBC) è la principale causa di mortalità nelle persone con HIV in tutto il mondo, rappresentando il 20-33% dei decessi correlati all'HIV ed è un'area di ricerca ad alta priorità sull'HIV/AIDS da parte del NIH. La terapia preventiva della tubercolosi riduce sia la mortalità per tutte le cause che la tubercolosi attiva nelle persone con HIV del 30-50% oltre i benefici della sola terapia antiretrovirale (ART). Sulla base di questi risultati, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda la terapia preventiva (IPT) con isoniazide (INH) per tutte le persone con HIV in contesti con risorse limitate. Tuttavia, l'OMS mette in guardia contro l'uso dell'IPT nelle persone con "consumo regolare e pesante di alcol". Questa esclusione deriva dalla preoccupazione per l'aumentata epatotossicità nei forti bevitori in contesti in cui gli enzimi epatici non sono monitorati di routine. Il consumo eccessivo di alcol nelle persone con HIV è molto comune, circa il 25%, nell'Africa subsahariana (SSA). Il consumo eccessivo di alcol aumenta il rischio di tubercolosi attiva di almeno tre volte; pertanto, i consumatori di alcol con infezione da HIV dovrebbero avere la priorità per la prevenzione della tubercolosi. Tuttavia, nessuno studio ha valutato sistematicamente la sicurezza della terapia preventiva della tubercolosi nei forti bevitori con o senza infezione da HIV. È fondamentale esaminare la sicurezza e la tollerabilità della terapia preventiva della tubercolosi per i bevitori con infezione da HIV, dati gli alti tassi di HIV, infezione da tubercolosi e comorbilità alcoliche in tutto il mondo. Sebbene esista il rischio di tossicità, il rischio di tubercolosi potrebbe superare i danni dovuti alla tossicità. Pertanto, è anche fondamentale determinare se i benefici in termini di mortalità superano i rischi di tossicità per questa parte significativa della popolazione con infezione da HIV.
Inoltre, la terapia preventiva della tubercolosi è efficace solo se assunta costantemente per l'intero ciclo. L'uso di alcol è un fattore di rischio stabilito per la riduzione dell'assunzione di pillole ART e l'interruzione attiva del trattamento della tubercolosi. Non è noto se i bevitori con infezione da HIV in ART possano aderire alla terapia preventiva della tubercolosi. Pertanto è essenziale determinare il livello di aderenza alla terapia preventiva della tubercolosi da parte dei bevitori con infezione da HIV in ART, quindi questo studio si propone di esaminare anche l'aderenza alla terapia preventiva della tubercolosi.
Questo è uno studio per esaminare 6 mesi di INH giornaliero (6H) tra N=300 persone co-infette da HIV e TB. Gli obiettivi dello studio sono:
Obiettivo 1: esaminare la sicurezza e la tollerabilità di 6H nei bevitori co-infettati da HIV/TB, misurata in base all'epatotossicità e ai tassi di interruzione del trattamento. L'obiettivo principale è stimare la sicurezza e la tollerabilità complessiva tra i bevitori (primario) e per livello di consumo (secondario).
Obiettivo 2: determinare il livello di aderenza alla terapia preventiva della tubercolosi in generale tra i bevitori e per livello di consumo, a 3 e 6 mesi. L'obiettivo principale di questo obiettivo è stimare l'aderenza complessiva tra i bevitori (primari). In secondo luogo, gli investigatori stimeranno l'aderenza in base al livello di consumo di alcol (bevitori pesanti, attuali ma non pesanti e non bevitori) e confronteranno l'aderenza tra i livelli di consumo di alcol. Gli investigatori ipotizzano che l'adesione sarà più alta tra i non bevitori.
Obiettivo 3: Determinare se i benefici di fornire una terapia preventiva per la tubercolosi ai bevitori con infezione da HIV in contesti con risorse limitate superano i rischi rispetto a nessun trattamento. I ricercatori ipotizzano che fornire una terapia preventiva per la tubercolosi comporterà un'aspettativa di vita più lunga e un'aspettativa di vita aggiustata per la qualità rispetto a non fornire una terapia preventiva per la tubercolosi (attuale standard di cura).
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
302
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology/Mbarara Regional Referral Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Paziente della Clinica MRRH ISS
- Infetto da HIV
- Consumare alcol (consumo autodichiarato nei 3 mesi precedenti) (2/3) OPPURE non bevitore dell'anno precedente (1/3)
- Vivi entro 2 ore dal tempo di viaggio verso la clinica ISS
- Fluente in Runyankole o in inglese
- Nessun aumento di ALT/AST (<= 2X ULN) confermato dai test
- Su ART per almeno 6 mesi
- Nessuna storia di tubercolosi attiva, trattamento della tubercolosi o terapia preventiva della tubercolosi
- Nessuna probabile tubercolosi attiva corrente come determinato dallo screening dei sintomi e seguito da radiografia del torace e Xpert MTB/RIF (se sintomatico)
- Risultati positivi del TST confermati dai test
Criteri di esclusione:
- Prevede di uscire dal bacino di utenza entro 6 mesi
- Probabile tubercolosi tramite screening dei sintomi e valutazioni successive
- Storia o tubercolosi attiva attuale o pregressa, trattamento della tubercolosi o terapia preventiva della tubercolosi
- ALT o AST >2x ULN
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Isoniazide e piridossina
Isoniazide 300 mg compresse orali: 300 mg al giorno per via orale per 6 mesi.
Piridossina 25 mg compresse orali: 25 mg al giorno per via orale per 6 mesi.
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L'intervento dello studio includerà un singolo braccio somministrato (1) 6H: 300 mg di INH al giorno per via orale per 6 mesi.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti riceveranno anche 25 mg di piridossina (vitamina B-6) al giorno per via orale per 6 mesi per la durata del trattamento per ridurre il rischio di neuropatia periferica indotta da INH.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza cumulativa dei partecipanti che hanno manifestato epatotossicità di grado 3/4
Lasso di tempo: Epatotossicità che si verifica durante il ciclo di sei mesi (180 pillole) di isoniazide (INH), che può essere assunto per un massimo di 9 mesi.
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La sicurezza sarà valutata in base al verificarsi di un'epatotossicità di grado 3/4 in qualsiasi momento durante il periodo di trattamento assegnato.
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Epatotossicità che si verifica durante il ciclo di sei mesi (180 pillole) di isoniazide (INH), che può essere assunto per un massimo di 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento
Lasso di tempo: Ciclo di sei mesi (180 compresse) di isoniazide (INH), che può essere assunto per un massimo di 9 mesi.
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La mancanza di tollerabilità sarà definita come qualsiasi interruzione del trattamento con isoniazide (INH) prima del completamento del ciclo prescritto (6 mesi di INH assunti in un periodo massimo di 9 mesi) a causa di effetti collaterali o di alanina transaminasi (ALT)/aspartato transaminasi (AST ) prospetti.
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Ciclo di sei mesi (180 compresse) di isoniazide (INH), che può essere assunto per un massimo di 9 mesi.
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Percentuale di partecipanti con aderenza ai farmaci INH non ottimale
Lasso di tempo: L'aderenza sarà misurata nel corso dei 6 mesi di INH o fino alla sospensione dell'INH (a seconda di quale periodo è più breve)
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L'aderenza subottimale dell'INH è stata definita come <90% dei giorni con almeno 1 apertura del tappo della pillola per la gestione elettronica dei farmaci (EMM) nei 90 giorni precedenti, a 3 e 6 mesi.
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L'aderenza sarà misurata nel corso dei 6 mesi di INH o fino alla sospensione dell'INH (a seconda di quale periodo è più breve)
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Aderenza ai farmaci INH autodichiarata: numero di giorni di assunzione di INH negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: L'aderenza al farmaco INH auto-riferita tramite VAS sarà misurata 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'INH
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Ai partecipanti è stato chiesto "Negli ultimi 30 giorni, quanti giorni in totale non hai preso la pillola?" ed è stata loro presentata una scala analogica visiva (VAS) per indicare la percentuale di INH assunta negli ultimi 30 giorni.
Abbiamo convertito la percentuale VAS in numero di giorni su 30 per corrispondere alla prima domanda.
La nostra misura auto-riferita finale era il numero minimo delle 2 misurazioni auto-riportate.
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L'aderenza al farmaco INH auto-riferita tramite VAS sarà misurata 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'INH
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Aderenza ai farmaci INH auto-riferita mediante la scala SRSI (Self Rating Single Item).
Lasso di tempo: L'aderenza al farmaco INH auto-riferita tramite SRSI sarà misurata 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'INH
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La scala di aderenza Self Rating Single Item (SRSI) chiede ai partecipanti di valutare la loro capacità di assumere i farmaci come prescritto negli ultimi 30 giorni.
I partecipanti che hanno riferito di aver utilizzato INH nei 30 giorni precedenti durante l'intervista a 3 o 6 mesi sono inclusi qui e hanno riferito la loro adesione a INH nei 30 giorni precedenti come eccellente, molto buona, buona, discreta, scarsa o molto scarsa.
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L'aderenza al farmaco INH auto-riferita tramite SRSI sarà misurata 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'INH
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di INH nei capelli: (INH Pmol + Acetil INH Pmol) per mg di capelli
Lasso di tempo: Misurato a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'INH
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La concentrazione di INH nei capelli (pmol/mg) sarà misurata a 3 e 6 mesi durante la terapia con INH.
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Misurato a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'INH
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Numero di partecipanti con aumenti di alanina transaminasi (ALT) o aspartato transaminasi (AST) allo screening dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening dello studio
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Aumenti dell'alanina transaminasi (ALT) o dell'aspartato transaminasi (AST) (>2 volte il limite superiore della norma) allo screening dello studio
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Visita di screening dello studio
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Numero di partecipanti con tubercolosi latente allo screening dello studio.
Lasso di tempo: Visita di screening dello studio
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Tubercolosi latente valutata allo screening tramite test cutaneo alla tubercolina (TST).
Un indurimento del TST >=5 mm è stato considerato positivo per tubercolosi latente.
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Visita di screening dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith A Hahn, PhD, MA, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- van Zyl GU, van Mens TE, McIlleron H, Zeier M, Nachega JB, Decloedt E, Malavazzi C, Smith P, Huang Y, van der Merwe L, Gandhi M, Maartens G. Low lopinavir plasma or hair concentrations explain second-line protease inhibitor failures in a resource-limited setting. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Apr;56(4):333-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e31820dc0cc.
- Prasitsuebsai W, Kerr SJ, Truong KH, Ananworanich J, Do VC, Nguyen LV, Kurniati N, Kosalaraksa P, Sudjaritruk T, Chokephaibulkit K, Thammajaruk N, Singtoroj T, Teeraananchai S, Horng H, Bacchetti P, Gandhi M, Sohn AH. Using Lopinavir Concentrations in Hair Samples to Assess Treatment Outcomes on Second-Line Regimens Among Asian Children. AIDS Res Hum Retroviruses. 2015 Oct;31(10):1009-14. doi: 10.1089/AID.2015.0111. Epub 2015 Aug 26.
- Gandhi M, Ameli N, Bacchetti P, Gange SJ, Anastos K, Levine A, Hyman CL, Cohen M, Young M, Huang Y, Greenblatt RM; Women's Interagency HIV Study (WIHS). Protease inhibitor levels in hair strongly predict virologic response to treatment. AIDS. 2009 Feb 20;23(4):471-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e328325a4a9.
- Gandhi M, Ameli N, Bacchetti P, Anastos K, Gange SJ, Minkoff H, Young M, Milam J, Cohen MH, Sharp GB, Huang Y, Greenblatt RM. Atazanavir concentration in hair is the strongest predictor of outcomes on antiretroviral therapy. Clin Infect Dis. 2011 May;52(10):1267-75. doi: 10.1093/cid/cir131.
- Cohan D, Natureeba P, Koss CA, Plenty A, Luwedde F, Mwesigwa J, Ades V, Charlebois ED, Gandhi M, Clark TD, Nzarubara B, Achan J, Ruel T, Kamya MR, Havlir DV. Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir versus efavirenz-based antiretroviral therapy in HIV-infected pregnant Ugandan women. AIDS. 2015 Jan 14;29(2):183-91. doi: 10.1097/QAD.0000000000000531.
- Koss CA, Natureeba P, Mwesigwa J, Cohan D, Nzarubara B, Bacchetti P, Horng H, Clark TD, Plenty A, Ruel TD, Achan J, Charlebois ED, Kamya MR, Havlir DV, Gandhi M. Hair concentrations of antiretrovirals predict viral suppression in HIV-infected pregnant and breastfeeding Ugandan women. AIDS. 2015 Apr 24;29(7):825-30. doi: 10.1097/QAD.0000000000000619. Erratum In: AIDS. 2015 Nov;29(17):2369.
- Baxi SM, Greenblatt RM, Bacchetti P, Jin C, French AL, Keller MJ, Augenbraun MH, Gange SJ, Liu C, Mack WJ, Gandhi M; Women's Interagency HIV Study (WIHS). Nevirapine Concentration in Hair Samples Is a Strong Predictor of Virologic Suppression in a Prospective Cohort of HIV-Infected Patients. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129100. doi: 10.1371/journal.pone.0129100. eCollection 2015.
- Marrazzo JM, Ramjee G, Richardson BA, Gomez K, Mgodi N, Nair G, Palanee T, Nakabiito C, van der Straten A, Noguchi L, Hendrix CW, Dai JY, Ganesh S, Mkhize B, Taljaard M, Parikh UM, Piper J, Masse B, Grossman C, Rooney J, Schwartz JL, Watts H, Marzinke MA, Hillier SL, McGowan IM, Chirenje ZM; VOICE Study Team. Tenofovir-based preexposure prophylaxis for HIV infection among African women. N Engl J Med. 2015 Feb 5;372(6):509-18. doi: 10.1056/NEJMoa1402269.
- Gandhi M, Greenblatt RM. Hair it is: the long and short of monitoring antiretroviral treatment. Ann Intern Med. 2002 Oct 15;137(8):696-7. doi: 10.7326/0003-4819-137-8-200210150-00016. No abstract available.
- Amico KR, Fisher WA, Cornman DH, Shuper PA, Redding CG, Konkle-Parker DJ, Barta W, Fisher JD. Visual analog scale of ART adherence: association with 3-day self-report and adherence barriers. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 Aug 1;42(4):455-9. doi: 10.1097/01.qai.0000225020.73760.c2.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Gandhi M, Mwesigwa J, Aweeka F, Plenty A, Charlebois E, Ruel TD, Huang Y, Clark T, Ades V, Natureeba P, Luwedde FA, Achan J, Kamya MR, Havlir DV, Cohan D; Prevention of Malaria and HIV disease in Tororo (PROMOTE) study. Hair and plasma data show that lopinavir, ritonavir, and efavirenz all transfer from mother to infant in utero, but only efavirenz transfers via breastfeeding. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Aug 15;63(5):578-84. doi: 10.1097/QAI.0b013e31829c48ad.
- Lu M, Safren SA, Skolnik PR, Rogers WH, Coady W, Hardy H, Wilson IB. Optimal recall period and response task for self-reported HIV medication adherence. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):86-94. doi: 10.1007/s10461-007-9261-4. Epub 2007 Jun 19.
- Saukkonen JJ, Cohn DL, Jasmer RM, Schenker S, Jereb JA, Nolan CM, Peloquin CA, Gordin FM, Nunes D, Strader DB, Bernardo J, Venkataramanan R, Sterling TR; ATS (American Thoracic Society) Hepatotoxicity of Antituberculosis Therapy Subcommittee. An official ATS statement: hepatotoxicity of antituberculosis therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 15;174(8):935-52. doi: 10.1164/rccm.200510-1666ST.
- Liu AY, Yang Q, Huang Y, Bacchetti P, Anderson PL, Jin C, Goggin K, Stojanovski K, Grant R, Buchbinder SP, Greenblatt RM, Gandhi M. Strong relationship between oral dose and tenofovir hair levels in a randomized trial: hair as a potential adherence measure for pre-exposure prophylaxis (PrEP). PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e83736. doi: 10.1371/journal.pone.0083736. eCollection 2014.
- Martinson NA, Barnes GL, Moulton LH, Msandiwa R, Hausler H, Ram M, McIntyre JA, Gray GE, Chaisson RE. New regimens to prevent tuberculosis in adults with HIV infection. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1005136.
- Golub JE, Pronyk P, Mohapi L, Thsabangu N, Moshabela M, Struthers H, Gray GE, McIntyre JA, Chaisson RE, Martinson NA. Isoniazid preventive therapy, HAART and tuberculosis risk in HIV-infected adults in South Africa: a prospective cohort. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):631-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328327964f.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Gupta RK, Lucas SB, Fielding KL, Lawn SD. Prevalence of tuberculosis in post-mortem studies of HIV-infected adults and children in resource-limited settings: a systematic review and meta-analysis. AIDS. 2015 Sep 24;29(15):1987-2002. doi: 10.1097/QAD.0000000000000802.
- Sterling TR, Villarino ME, Borisov AS, Shang N, Gordin F, Bliven-Sizemore E, Hackman J, Hamilton CD, Menzies D, Kerrigan A, Weis SE, Weiner M, Wing D, Conde MB, Bozeman L, Horsburgh CR Jr, Chaisson RE; TB Trials Consortium PREVENT TB Study Team. Three months of rifapentine and isoniazid for latent tuberculosis infection. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1104875.
- Winhusen TM, Kropp F, Lindblad R, Douaihy A, Haynes L, Hodgkins C, Chartier K, Kampman KM, Sharma G, Lewis DF, VanVeldhuisen P, Theobald J, May J, Brigham GS. Multisite, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot clinical trial to evaluate the efficacy of buspirone as a relapse-prevention treatment for cocaine dependence. J Clin Psychiatry. 2014 Jul;75(7):757-64. doi: 10.4088/JCP.13m08862.
- Huang Y, Gandhi M, Greenblatt RM, Gee W, Lin ET, Messenkoff N. Sensitive analysis of anti-HIV drugs, efavirenz, lopinavir and ritonavir, in human hair by liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2008 Nov;22(21):3401-9. doi: 10.1002/rcm.3750.
- Akolo C, Adetifa I, Shepperd S, Volmink J. Treatment of latent tuberculosis infection in HIV infected persons. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD000171. doi: 10.1002/14651858.CD000171.pub3.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
- Durovni B, Cavalcante SC, Saraceni V, Vellozo V, Israel G, King BS, Cohn S, Efron A, Pacheco AG, Moulton LH, Chaisson RE, Golub JE. The implementation of isoniazid preventive therapy in HIV clinics: the experience from the TB/HIV in Rio (THRio) study. AIDS. 2010 Nov;24 Suppl 5(Suppl 5):S49-56. doi: 10.1097/01.aids.0000391022.95412.a6.
- Edessa D, Likisa J. A Description of Mortality Associated with IPT plus ART Compared to ART Alone among HIV-Infected Individuals in Addis Ababa, Ethiopia: A Cohort Study. PLoS One. 2015 Sep 8;10(9):e0137492. doi: 10.1371/journal.pone.0137492. eCollection 2015.
- Ayele HT, Mourik MS, Debray TP, Bonten MJ. Isoniazid Prophylactic Therapy for the Prevention of Tuberculosis in HIV Infected Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. PLoS One. 2015 Nov 9;10(11):e0142290. doi: 10.1371/journal.pone.0142290. eCollection 2015.
- Akolo C, Bada F, Okpokoro E, Nwanne O, Iziduh S, Usoroh E, Ali T, Ibeziako V, Oladimeji O, Odo M. Debunking the myths perpetuating low implementation of isoniazid preventive therapy amongst human immunodeficiency virus-infected persons. World J Virol. 2015 May 12;4(2):105-12. doi: 10.5501/wjv.v4.i2.105.
- Rangaka MX, Cavalcante SC, Marais BJ, Thim S, Martinson NA, Swaminathan S, Chaisson RE. Controlling the seedbeds of tuberculosis: diagnosis and treatment of tuberculosis infection. Lancet. 2015 Dec 5;386(10010):2344-53. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00323-2. Epub 2015 Oct 26. Erratum In: Lancet. 2015 Dec 5;386(10010):2256.
- Kader R, Govender R, Seedat S, Koch JR, Parry C. Understanding the Impact of Hazardous and Harmful Use of Alcohol and/or Other Drugs on ARV Adherence and Disease Progression. PLoS One. 2015 May 1;10(5):e0125088. doi: 10.1371/journal.pone.0125088. eCollection 2015.
- Wandera B, Tumwesigye NM, Nankabirwa JI, Kambugu AD, Parkes-Ratanshi R, Mafigiri DK, Kapiga S, Sethi AK. Alcohol Consumption among HIV-Infected Persons in a Large Urban HIV Clinic in Kampala Uganda: A Constellation of Harmful Behaviors. PLoS One. 2015 May 11;10(5):e0126236. doi: 10.1371/journal.pone.0126236. eCollection 2015.
- Kader R, Seedat S, Govender R, Koch JR, Parry CD. Hazardous and harmful use of alcohol and/or other drugs and health status among South African patients attending HIV clinics. AIDS Behav. 2014 Mar;18(3):525-34. doi: 10.1007/s10461-013-0587-9.
- Kekwaletswe CT, Morojele NK. Alcohol use, antiretroviral therapy adherence, and preferences regarding an alcohol-focused adherence intervention in patients with human immunodeficiency virus. Patient Prefer Adherence. 2014 Mar 31;8:401-13. doi: 10.2147/PPA.S55547. eCollection 2014.
- Medley A, Seth P, Pathak S, Howard AA, DeLuca N, Matiko E, Mwinyi A, Katuta F, Sheriff M, Makyao N, Wanjiku L, Ngare C, Bachanas P. Alcohol use and its association with HIV risk behaviors among a cohort of patients attending HIV clinical care in Tanzania, Kenya, and Namibia. AIDS Care. 2014;26(10):1288-97. doi: 10.1080/09540121.2014.911809. Epub 2014 Apr 29.
- Soboka M, Tesfaye M, Feyissa GT, Hanlon C. Alcohol use disorders and associated factors among people living with HIV who are attending services in south west Ethiopia. BMC Res Notes. 2014 Nov 24;7:828. doi: 10.1186/1756-0500-7-828.
- Narasimhan P, Wood J, Macintyre CR, Mathai D. Risk factors for tuberculosis. Pulm Med. 2013;2013:828939. doi: 10.1155/2013/828939. Epub 2013 Feb 12.
- Lonnroth K, Williams BG, Stadlin S, Jaramillo E, Dye C. Alcohol use as a risk factor for tuberculosis - a systematic review. BMC Public Health. 2008 Aug 14;8:289. doi: 10.1186/1471-2458-8-289.
- Rehm J, Samokhvalov AV, Neuman MG, Room R, Parry C, Lonnroth K, Patra J, Poznyak V, Popova S. The association between alcohol use, alcohol use disorders and tuberculosis (TB). A systematic review. BMC Public Health. 2009 Dec 5;9:450. doi: 10.1186/1471-2458-9-450.
- Menzies D, Al Jahdali H, Al Otaibi B. Recent developments in treatment of latent tuberculosis infection. Indian J Med Res. 2011 Mar;133(3):257-66.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Kendall EA, Theron D, Franke MF, van Helden P, Victor TC, Murray MB, Warren RM, Jacobson KR. Alcohol, hospital discharge, and socioeconomic risk factors for default from multidrug resistant tuberculosis treatment in rural South Africa: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Dec 13;8(12):e83480. doi: 10.1371/journal.pone.0083480. eCollection 2013.
- Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, Tharyan P. Rifamycins (rifampicin, rifabutin and rifapentine) compared to isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-negative people at risk of active TB. Evid Based Child Health. 2014 Mar;9(1):169-294. doi: 10.1002/ebch.1962.
- Bliven-Sizemore EE, Sterling TR, Shang N, Benator D, Schwartzman K, Reves R, Drobeniuc J, Bock N, Villarino ME; TB Trials Consortium. Three months of weekly rifapentine plus isoniazid is less hepatotoxic than nine months of daily isoniazid for LTBI. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 Sep;19(9):1039-44, i-v. doi: 10.5588/ijtld.14.0829.
- Person AK, Sterling TR. Treatment of latent tuberculosis infection in HIV: shorter or longer? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Sep;9(3):259-66. doi: 10.1007/s11904-012-0120-1.
- Ena J, Valls V. Short-course therapy with rifampin plus isoniazid, compared with standard therapy with isoniazid, for latent tuberculosis infection: a meta-analysis. Clin Infect Dis. 2005 Mar 1;40(5):670-6. doi: 10.1086/427802. Epub 2005 Feb 1.
- Hahn JA, Dobkin LM, Mayanja B, Emenyonu NI, Kigozi IM, Shiboski S, Bangsberg DR, Gnann H, Weinmann W, Wurst FM. Phosphatidylethanol (PEth) as a biomarker of alcohol consumption in HIV-positive patients in sub-Saharan Africa. Alcohol Clin Exp Res. 2012 May;36(5):854-62. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01669.x. Epub 2011 Dec 7.
- Mave V, Chandanwale A, Kinikar A, Khadse S, Kagal A, Gupte N, Suryavanshi N, Nimkar S, Koli H, Khwaja S, Bharadwaj R, Joshi S, Horng H, Benet LZ, Ramachandran G, Dooley KE, Gupta A, Gandhi M. Isoniazid hair concentrations in children with tuberculosis: a proof of concept study. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Jun;20(6):844-7. doi: 10.5588/ijtld.15.0882.
- Baliunas D, Rehm J, Irving H, Shuper P. Alcohol consumption and risk of incident human immunodeficiency virus infection: a meta-analysis. Int J Public Health. 2010 Jun;55(3):159-66. doi: 10.1007/s00038-009-0095-x. Epub 2009 Dec 1.
- Shuper PA, Neuman M, Kanteres F, Baliunas D, Joharchi N, Rehm J. Causal considerations on alcohol and HIV/AIDS--a systematic review. Alcohol Alcohol. 2010 Mar-Apr;45(2):159-66. doi: 10.1093/alcalc/agp091. Epub 2010 Jan 8.
- Amoakwa K, Martinson NA, Moulton LH, Barnes GL, Msandiwa R, Chaisson RE. Risk factors for developing active tuberculosis after the treatment of latent tuberculosis in adults infected with human immunodeficiency virus. Open Forum Infect Dis. 2015 Jan 20;2(1):ofu120. doi: 10.1093/ofid/ofu120. eCollection 2015 Jan.
- Volkmann T, Moonan PK, Miramontes R, Oeltmann JE. Tuberculosis and excess alcohol use in the United States, 1997-2012. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 Jan;19(1):111-9. doi: 10.5588/ijtld.14.0516.
- Shayo GA, Moshiro C, Aboud S, Bakari M, Mugusi FM. Acceptability and adherence to Isoniazid preventive therapy in HIV-infected patients clinically screened for latent tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. BMC Infect Dis. 2015 Aug 26;15:368. doi: 10.1186/s12879-015-1085-7.
- Mosimaneotsile B, Mathoma A, Chengeta B, Nyirenda S, Agizew TB, Tedla Z, Motsamai OI, Kilmarx PH, Wells CD, Samandari T. Isoniazid tuberculosis preventive therapy in HIV-infected adults accessing antiretroviral therapy: a Botswana Experience, 2004-2006. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 May 1;54(1):71-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c3cbf0.
- Comstock GW. Prevention of tuberculosis among tuberculin reactors: maximizing benefits, minimizing risks. JAMA. 1986 Nov 21;256(19):2729-30. No abstract available.
- Fountain FF, Tolley E, Chrisman CR, Self TH. Isoniazid hepatotoxicity associated with treatment of latent tuberculosis infection: a 7-year evaluation from a public health tuberculosis clinic. Chest. 2005 Jul;128(1):116-23. doi: 10.1378/chest.128.1.116.
- LoBue PA, Moser KS. Use of isoniazid for latent tuberculosis infection in a public health clinic. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Aug 15;168(4):443-7. doi: 10.1164/rccm.200303-390OC. Epub 2003 May 13.
- Tedla Z, Nyirenda S, Peeler C, Agizew T, Sibanda T, Motsamai O, Vernon A, Wells CD, Samandari T. Isoniazid-associated hepatitis and antiretroviral drugs during tuberculosis prophylaxis in hiv-infected adults in Botswana. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):278-85. doi: 10.1164/rccm.200911-1783OC. Epub 2010 Apr 8.
- Tedla Z, Nguyen ML, Sibanda T, Nyirenda S, Agizew TB, Girde S, Rose CE, Samandari T. Isoniazid-associated hepatitis in adults infected with HIV receiving 36 months of isoniazid prophylaxis in Botswana. Chest. 2015 May;147(5):1376-1384. doi: 10.1378/chest.14-0215.
- Menzies D, Long R, Trajman A, Dion MJ, Yang J, Al Jahdali H, Memish Z, Khan K, Gardam M, Hoeppner V, Benedetti A, Schwartzman K. Adverse events with 4 months of rifampin therapy or 9 months of isoniazid therapy for latent tuberculosis infection: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Nov 18;149(10):689-97. doi: 10.7326/0003-4819-149-10-200811180-00003.
- Getahun H, Chaisson RE, Raviglione M. Latent Mycobacterium tuberculosis Infection. N Engl J Med. 2015 Sep 17;373(12):1179-80. doi: 10.1056/NEJMc1508223. No abstract available.
- Parsons JT, Rosof E, Mustanski B. The temporal relationship between alcohol consumption and HIV-medication adherence: a multilevel model of direct and moderating effects. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):628-37. doi: 10.1037/a0012664.
- Braithwaite RS, McGinnis KA, Conigliaro J, Maisto SA, Crystal S, Day N, Cook RL, Gordon A, Bridges MW, Seiler JF, Justice AC. A temporal and dose-response association between alcohol consumption and medication adherence among veterans in care. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Jul;29(7):1190-7. doi: 10.1097/01.alc.0000171937.87731.28.
- Duraisamy K, Mrithyunjayan S, Ghosh S, Nair SA, Balakrishnan S, Subramoniapillai J, Oeltmann JE, Moonan PK, Kumar AM. Does Alcohol consumption during multidrug-resistant tuberculosis treatment affect outcome?. A population-based study in Kerala, India. Ann Am Thorac Soc. 2014 Jun;11(5):712-8. doi: 10.1513/AnnalsATS.201312-447OC.
- Namuwenge PM, Mukonzo JK, Kiwanuka N, Wanyenze R, Byaruhanga R, Bissell K, Zachariah R. Loss to follow up from isoniazid preventive therapy among adults attending HIV voluntary counseling and testing sites in Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2012 Feb;106(2):84-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2011.10.015. Epub 2011 Dec 10.
- Munseri PJ, Talbot EA, Mtei L, Fordham von Reyn C. Completion of isoniazid preventive therapy among HIV-infected patients in Tanzania. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Sep;12(9):1037-41.
- Williams AB, Amico KR, Bova C, Womack JA. A proposal for quality standards for measuring medication adherence in research. AIDS Behav. 2013 Jan;17(1):284-97. doi: 10.1007/s10461-012-0172-7.
- Marcellin F, Spire B, Carrieri MP, Roux P. Assessing adherence to antiretroviral therapy in randomized HIV clinical trials: a review of currently used methods. Expert Rev Anti Infect Ther. 2013 Mar;11(3):239-50. doi: 10.1586/eri.13.8.
- Simoni JM, Huh D, Wang Y, Wilson IB, Reynolds NR, Remien RH, Goggin K, Gross R, Rosen MI, Schneiderman N, Arnsten J, Golin CE, Erlen JA, Bangsberg DR, Liu H. The validity of self-reported medication adherence as an outcome in clinical trials of adherence-promotion interventions: Findings from the MACH14 study. AIDS Behav. 2014 Dec;18(12):2285-90. doi: 10.1007/s10461-014-0905-x.
- Kagee A, Nel A. Assessing the association between self-report items for HIV pill adherence and biological measures. AIDS Care. 2012;24(11):1448-52. doi: 10.1080/09540121.2012.687816. Epub 2012 Jun 7.
- Podsadecki TJ, Vrijens BC, Tousset EP, Rode RA, Hanna GJ. "White coat compliance" limits the reliability of therapeutic drug monitoring in HIV-1-infected patients. HIV Clin Trials. 2008 Jul-Aug;9(4):238-46. doi: 10.1310/hct0904-238.
- Beumer JH, Bosman IJ, Maes RA. Hair as a biological specimen for therapeutic drug monitoring. Int J Clin Pract. 2001 Jul-Aug;55(6):353-7.
- Huang Y, Yang Q, Yoon K, Lei Y, Shi R, Gee W, Lin ET, Greenblatt RM, Gandhi M. Microanalysis of the antiretroviral nevirapine in human hair from HIV-infected patients by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2011 Oct;401(6):1923-33. doi: 10.1007/s00216-011-5278-7. Epub 2011 Aug 17.
- Hickey MD, Salmen CR, Tessler RA, Omollo D, Bacchetti P, Magerenge R, Mattah B, Salmen MR, Zoughbie D, Fiorella KJ, Geng E, Njoroge B, Jin C, Huang Y, Bukusi EA, Cohen CR, Gandhi M. Antiretroviral concentrations in small hair samples as a feasible marker of adherence in rural Kenya. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jul 1;66(3):311-5. doi: 10.1097/QAI.0000000000000154. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69(1):e42.
- Baxi SM, Liu A, Bacchetti P, Mutua G, Sanders EJ, Kibengo FM, Haberer JE, Rooney J, Hendrix CW, Anderson PL, Huang Y, Priddy F, Gandhi M. Comparing the novel method of assessing PrEP adherence/exposure using hair samples to other pharmacologic and traditional measures. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Jan 1;68(1):13-20. doi: 10.1097/QAI.0000000000000386.
- Hahn JA, Emenyonu NI, Fatch R, Muyindike WR, Kekiibina A, Carrico AW, Woolf-King S, Shiboski S. Declining and rebounding unhealthy alcohol consumption during the first year of HIV care in rural Uganda, using phosphatidylethanol to augment self-report. Addiction. 2016 Feb;111(2):272-9. doi: 10.1111/add.13173. Epub 2015 Nov 5.
- Geijo MP, Herranz CR, Vano D, Garcia AJ, Garcia M, Dimas JF. [Short-course isoniazid and rifampin compared with isoniazid for latent tuberculosis infection: a randomized clinical trial]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2007 May;25(5):300-4. doi: 10.1157/13102264. Spanish.
- Sharma SK, Sharma A, Kadhiravan T, Tharyan P. Rifamycins (rifampicin, rifabutin and rifapentine) compared to isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-negative people at risk of active TB. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 5;2013(7):CD007545. doi: 10.1002/14651858.CD007545.pub2.
- Johnson JL, Okwera A, Hom DL, Mayanja H, Mutuluuza Kityo C, Nsubuga P, Nakibali JG, Loughlin AM, Yun H, Mugyenyi PN, Vernon A, Mugerwa RD, Ellner JJ, Whalen CC; Uganda-Case Western Reserve University Research Collaboration. Duration of efficacy of treatment of latent tuberculosis infection in HIV-infected adults. AIDS. 2001 Nov 9;15(16):2137-47. doi: 10.1097/00002030-200111090-00009.
- Keeler E. Decision analysis. JAMA. 1977 May 30;237(22):2380. No abstract available.
- Gupta S, Abimbola T, Date A, Suthar AB, Bennett R, Sangrujee N, Granich R. Cost-effectiveness of the Three I's for HIV/TB and ART to prevent TB among people living with HIV. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 Oct;18(10):1159-65. doi: 10.5588/ijtld.13.0571.
- Pho MT, Swaminathan S, Kumarasamy N, Losina E, Ponnuraja C, Uhler LM, Scott CA, Mayer KH, Freedberg KA, Walensky RP. The cost-effectiveness of tuberculosis preventive therapy for HIV-infected individuals in southern India: a trial-based analysis. PLoS One. 2012;7(4):e36001. doi: 10.1371/journal.pone.0036001. Epub 2012 Apr 30.
- Smith T, Samandari T, Abimbola T, Marston B, Sangrujee N. Implementation and Operational Research: Cost-Effectiveness of Antiretroviral Therapy and Isoniazid Prophylaxis to Reduce Tuberculosis and Death in People Living With HIV in Botswana. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Nov 1;70(3):e84-93. doi: 10.1097/QAI.0000000000000783.
- Hahn JA, Fatch R, Kabami J, Mayanja B, Emenyonu NI, Martin J, Bangsberg DR. Self-Report of Alcohol Use Increases When Specimens for Alcohol Biomarkers Are Collected in Persons With HIV in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 1;61(4):e63-4. doi: 10.1097/QAI.0b013e318267c0f1. No abstract available.
- Getahun H, Matteelli A, Abubakar I, Aziz MA, Baddeley A, Barreira D, Den Boon S, Borroto Gutierrez SM, Bruchfeld J, Burhan E, Cavalcante S, Cedillos R, Chaisson R, Chee CB, Chesire L, Corbett E, Dara M, Denholm J, de Vries G, Falzon D, Ford N, Gale-Rowe M, Gilpin C, Girardi E, Go UY, Govindasamy D, D Grant A, Grzemska M, Harris R, Horsburgh CR Jr, Ismayilov A, Jaramillo E, Kik S, Kranzer K, Lienhardt C, LoBue P, Lonnroth K, Marks G, Menzies D, Migliori GB, Mosca D, Mukadi YD, Mwinga A, Nelson L, Nishikiori N, Oordt-Speets A, Rangaka MX, Reis A, Rotz L, Sandgren A, Sane Schepisi M, Schunemann HJ, Sharma SK, Sotgiu G, Stagg HR, Sterling TR, Tayeb T, Uplekar M, van der Werf MJ, Vandevelde W, van Kessel F, van't Hoog A, Varma JK, Vezhnina N, Voniatis C, Vonk Noordegraaf-Schouten M, Weil D, Weyer K, Wilkinson RJ, Yoshiyama T, Zellweger JP, Raviglione M. Management of latent Mycobacterium tuberculosis infection: WHO guidelines for low tuberculosis burden countries. Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1563-76. doi: 10.1183/13993003.01245-2015. Epub 2015 Sep 24.
- Eby J, Chapman J, Marukutira T, Anabwani G, Tshume O, Lepodisi O, Dipotso T, Mokete K, Gross R, Lowenthal E. The adherence-outcome relationship is not altered by diary-driven adjustments of microelectronic monitor data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Dec;24(12):1313-20. doi: 10.1002/pds.3887. Epub 2015 Oct 12.
- Berg KM, Arnsten JH. Practical and conceptual challenges in measuring antiretroviral adherence. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 Dec 1;43 Suppl 1(Suppl 1):S79-87. doi: 10.1097/01.qai.0000248337.97814.66.
- Feldman BJ, Fredericksen RJ, Crane PK, Safren SA, Mugavero MJ, Willig JH, Simoni JM, Wilson IB, Saag MS, Kitahata MM, Crane HM. Evaluation of the single-item self-rating adherence scale for use in routine clinical care of people living with HIV. AIDS Behav. 2013 Jan;17(1):307-18. doi: 10.1007/s10461-012-0326-7.
- Reid MC, Fiellin DA, O'Connor PG. Hazardous and harmful alcohol consumption in primary care. Arch Intern Med. 1999 Aug 9-23;159(15):1681-9. doi: 10.1001/archinte.159.15.1681.
- McGinnis KA, Justice AC, Kraemer KL, Saitz R, Bryant KJ, Fiellin DA. Comparing alcohol screening measures among HIV-infected and -uninfected men. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Mar;37(3):435-42. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01937.x. Epub 2012 Oct 10.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Helander A, Hansson T. [National harmonization of the alcohol biomarker PEth]. Lakartidningen. 2013 Sep 25-Oct 8;110(39-40):1747-8. No abstract available. Swedish.
- Wurst FM, Thon N, Yegles M, Schruck A, Preuss UW, Weinmann W. Ethanol metabolites: their role in the assessment of alcohol intake. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Nov;39(11):2060-72. doi: 10.1111/acer.12851. Epub 2015 Sep 7.
- Deschamps AE, Van Wijngaerden E, Denhaerynck K, De Geest S, Vandamme AM. Use of electronic monitoring induces a 40-day intervention effect in HIV patients. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 Oct 1;43(2):247-8. doi: 10.1097/01.qai.0000246034.86135.89. No abstract available.
- Maruotti A. A two-part mixed-effects pattern-mixture model to handle zero-inflation and incompleteness in a longitudinal setting. Biom J. 2011 Sep;53(5):716-34. doi: 10.1002/bimj.201000190. Epub 2011 Aug 24.
- Oni T, Burke R, Tsekela R, Bangani N, Seldon R, Gideon HP, Wood K, Wilkinson KA, Ottenhoff TH, Wilkinson RJ. High prevalence of subclinical tuberculosis in HIV-1-infected persons without advanced immunodeficiency: implications for TB screening. Thorax. 2011 Aug;66(8):669-73. doi: 10.1136/thx.2011.160168. Epub 2011 May 31.
- Cox JA, Lukande RL, Nelson AM, Mayanja-Kizza H, Colebunders R, Van Marck E, Manabe YC. An autopsy study describing causes of death and comparing clinico-pathological findings among hospitalized patients in Kampala, Uganda. PLoS One. 2012;7(3):e33685. doi: 10.1371/journal.pone.0033685. Epub 2012 Mar 14.
- Hoffmann CJ, Charalambous S, Thio CL, Martin DJ, Pemba L, Fielding KL, Churchyard GJ, Chaisson RE, Grant AD. Hepatotoxicity in an African antiretroviral therapy cohort: the effect of tuberculosis and hepatitis B. AIDS. 2007 Jun 19;21(10):1301-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e32814e6b08.
- Guo N, Marra CA, Marra F, Moadebi S, Elwood RK, Fitzgerald JM. Health state utilities in latent and active tuberculosis. Value Health. 2008 Dec;11(7):1154-61. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00355.x. Epub 2008 May 16.
- Kirenga BJ, Worodria W, Massinga-Loembe M, Nalwoga T, Manabe YC, Kestens L, Colebunders R, Mayanja-Kizza H. Tuberculin skin test conversion among HIV patients on antiretroviral therapy in Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Mar;17(3):336-41. doi: 10.5588/ijtld.12.0298.
- Swaminathan S, Ramachandran R, Baskaran G, Paramasivan CN, Ramanathan U, Venkatesan P, Prabhakar R, Datta M. Risk of development of tuberculosis in HIV-infected patients. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Sep;4(9):839-44.
- Whalen CC, Johnson JL, Okwera A, Hom DL, Huebner R, Mugyenyi P, Mugerwa RD, Ellner JJ. A trial of three regimens to prevent tuberculosis in Ugandan adults infected with the human immunodeficiency virus. Uganda-Case Western Reserve University Research Collaboration. N Engl J Med. 1997 Sep 18;337(12):801-8. doi: 10.1056/NEJM199709183371201.
- Fitzgerald DW, Desvarieux M, Severe P, Joseph P, Johnson WD Jr, Pape JW. Effect of post-treatment isoniazid on prevention of recurrent tuberculosis in HIV-1-infected individuals: a randomised trial. Lancet. 2000 Oct 28;356(9240):1470-4. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02870-1.
- Golub JE, Cohn S, Saraceni V, Cavalcante SC, Pacheco AG, Moulton LH, Durovni B, Chaisson RE. Long-term protection from isoniazid preventive therapy for tuberculosis in HIV-infected patients in a medium-burden tuberculosis setting: the TB/HIV in Rio (THRio) study. Clin Infect Dis. 2015 Feb 15;60(4):639-45. doi: 10.1093/cid/ciu849. Epub 2014 Nov 2.
- International Union Against Tuberculosis Committee on Prophylaxis. Efficacy of various durations of isoniazid preventive therapy for tuberculosis: five years of follow-up in the IUAT trial. International Union Against Tuberculosis Committee on Prophylaxis. Bull World Health Organ. 1982;60(4):555-64.
- Nakagawa F, May M, Phillips A. Life expectancy living with HIV: recent estimates and future implications. Curr Opin Infect Dis. 2013 Feb;26(1):17-25. doi: 10.1097/QCO.0b013e32835ba6b1.
- Mills EJ, Bakanda C, Birungi J, Mwesigwa R, Chan K, Ford N, Hogg RS, Cooper C. Mortality by baseline CD4 cell count among HIV patients initiating antiretroviral therapy: evidence from a large cohort in Uganda. AIDS. 2011 Mar 27;25(6):851-5. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834564e9.
- Lewden C, Chene G, Morlat P, Raffi F, Dupon M, Dellamonica P, Pellegrin JL, Katlama C, Dabis F, Leport C; Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hepatites Virales (ANRS) CO8 APROCO-COPILOTE Study Group; Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hepatites Virales (ANRS) CO3 AQUITAINE Study Group. HIV-infected adults with a CD4 cell count greater than 500 cells/mm3 on long-term combination antiretroviral therapy reach same mortality rates as the general population. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Sep 1;46(1):72-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e318134257a.
- Badri M, Lawn SD, Wood R. Short-term risk of AIDS or death in people infected with HIV-1 before antiretroviral therapy in South Africa: a longitudinal study. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1254-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69117-4.
- Masiira B, Baisley K, Mayanja BN, Kazooba P, Maher D, Kaleebu P. Mortality and its predictors among antiretroviral therapy naive HIV-infected individuals with CD4 cell count >/=350 cells/mm(3) compared to the general population: data from a population-based prospective HIV cohort in Uganda. Glob Health Action. 2014 Jan 15;7:21843. doi: 10.3402/gha.v7.21843. eCollection 2014.
- Bendavid E, Grant P, Talbot A, Owens DK, Zolopa A. Cost-effectiveness of antiretroviral regimens in the World Health Organization's treatment guidelines: a South African analysis. AIDS. 2011 Jan 14;25(2):211-20. doi: 10.1097/QAD.0b013e328340fdf8.
- Jelsma J, Maclean E, Hughes J, Tinise X, Darder M. An investigation into the health-related quality of life of individuals living with HIV who are receiving HAART. AIDS Care. 2005 Jul;17(5):579-88. doi: 10.1080/09540120412331319714.
- Friend-du Preez N, Peltzer K. HIV symptoms and health-related quality of life prior to initiation of HAART in a sample of HIV-positive South Africans. AIDS Behav. 2010 Dec;14(6):1437-47. doi: 10.1007/s10461-009-9566-6. Epub 2009 May 13.
- Shea KM, Kammerer JS, Winston CA, Navin TR, Horsburgh CR Jr. Estimated rate of reactivation of latent tuberculosis infection in the United States, overall and by population subgroup. Am J Epidemiol. 2014 Jan 15;179(2):216-25. doi: 10.1093/aje/kwt246. Epub 2013 Oct 18.
- Bounthavong M, Hsu DI, Okamoto MP. Cost-effectiveness analysis of linezolid vs. vancomycin in treating methicillin-resistant Staphylococcus aureus complicated skin and soft tissue infections using a decision analytic model. Int J Clin Pract. 2009 Mar;63(3):376-86. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01958.x.
- Frey HC, Patil SR. Identification and review of sensitivity analysis methods. Risk Anal. 2002 Jun;22(3):553-78.
- Muyindike WR, Fatch R, Cheng DM, Emenyonu NI, Forman L, Ngabirano C, Adong J, Linas B, Jacobson KR, Hahn JA. Unhealthy Alcohol Use Is Associated With Suboptimal Adherence to Isoniazid Preventive Therapy in Persons With HIV in Southwestern Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Dec 15;91(5):460-468. doi: 10.1097/QAI.0000000000003082.
Collegamenti utili
- How AIDS Changed Everything: 2014 Global Statistics. UNAIDS;2015.
- Guidelines for intensified tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings.
- UNAIDS Country Report, Uganda. 2014
- Global Status Report on Alcohol and Health. Geneva: World Health Organization;2014
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
7 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
15 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
5 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Alcolismo
- Tubercolosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Antimetaboliti
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti antibatterici
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Agenti antitubercolari
- Inibitori della sintesi degli acidi grassi
- Vitamina B6
- Piridossina
- Isoniazide
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2U01AA020776-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori metteranno a disposizione dei ricercatori i dati anonimi con piani di ricerca pertinenti e ben articolati, dopo che le analisi dello studio principale sono state condotte.
Non verranno condivisi identificatori personali e nemmeno identificatori che potrebbero essere ricollegati all'ID dello studio originale.
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su HIV/AIDS
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT02898597Completato
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NCT01985399Completato
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NCT01339416Completato
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NCT01825018Completato
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NCT01452555Sconosciuto
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NCT00744887Completato
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NCT00247143Sconosciuto
Prove cliniche su Isoniazide 300 Mg COMPRESSA ORALE
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NCT06357754ReclutamentoMieloma multiplo | Linfoma non Hodgkin | Leucemia linfatica cronica
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NCT07180511Iscrizione su invito
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NCT03416985CompletatoPlacca dentale | Gengivite indotta da placca dentale
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NCT06842355Reclutamento
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NCT04639869Completato
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NCT05586880CompletatoAllerta Stanchezza, Personale Sanitario
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NCT02047604Completato
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NCT06435026CompletatoGravidanza | HIV | Prevenzione
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NCT03946345SconosciutoDanno renale acuto | Bambini gravemente malati
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NCT07200908Reclutamento