손 치료의 심리 사회적 결과
2020년 11월 2일 업데이트: Shawn Roll, University of Southern California
손 치료의 심리 사회적 결과 탐색
근거: 연구가 부족한 손 치료에서 심리사회적 증상 관리가 필요합니다. Mindfulness 기반 개입은 만성 부상과 같은 다른 환경에서 심리 사회적 증상을 해결하는 데 사용되지만 급성 외래 환자 재활 환자를 위해 아직 구현되거나 탐색되지 않았습니다.
개입: 통제 그룹이 표준 치료를 받는 동안 보충적인 마음챙김 기반 개입(MBI)이 실험 그룹에 제공됩니다. MBI는 마음챙김의 목적, 마음챙김이 손 치료와 어떻게 관련되는지에 대한 설명으로 시작하여 오디오 녹음을 사용하여 20분 가이드 명상으로 이어집니다.
목표: 수부 요법에서 MBI 제공의 타당성을 확립하고 환자의 스트레스, 불안 및 우울증에 대한 MBI의 예비 효과를 평가합니다.
모집단: 외상성 손상(예: 힘줄 열상, 복합 골절, 손가락 절단)을 받은 로스앤젤레스 지역 외래 손 치료 클리닉의 성인 환자.
방법론: 이 연구는 총 40명의 참가자와 함께 혼합 방법, 비무작위, 2그룹, 비교 시험 설계를 사용합니다. 환자가 손 치료를 받는 동안 4주간 주 1회 타액 코르티솔을 포함한 심리사회적 결과에 대한 정량적 데이터를 수집하고 연구 종료 시 정성적 인터뷰를 실시할 예정입니다.
연구 부문: 실험 그룹(n = 20)은 정기적으로 예정된 표준 치료 방문 직전에 MBI를 받게 됩니다. 대조군(n = 20)은 표준 치료만 받습니다.
결과: 이 파일럿 연구는 손 치료의 마음챙김 기반 개입에 대한 미래의 완전한 시험을 알리는 데 사용될 것입니다. MBI의 타당성 및 예비 심리사회적 효과를 평가하고 향후 작업에 정보를 제공하는 데 사용할 것입니다.
분석: (1) 심리사회적 결과(즉, 코르티솔, 불안, 우울증 및 통증 파국화)에 대한 개입 그룹 효과에 의한 개입 그룹, 시간 및 시간에 대한 반복 측정 ANOVA. (2) 참가자 인터뷰 응답의 주제를 분석하기 위해 설명적인 질적 프로세스가 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Brea, California, 미국, 92821
- St. Jude Centers for Rehabilitation & Wellness
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 원위 요골 골절, 굴근 힘줄 손상 및 수리, 신근 힘줄 손상 및 수리, 외상성 손가락 절단 또는 기타 외상성 부상 진단을 받고 새로 손 치료를 시작하는 경우 4주 이상 지속되는 확립된 치료 계획; 영어로 읽고 읽을 수 있습니다. 컴퓨터에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환 진단을 받았습니다. 현재 마음챙김 실천 전문가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상과 손 치료
참가자는 로스앤젤레스 지역의 지역사회 기반 클리닉에서 손 치료를 받고 있는 외상성 부상으로 고통받는 환자 중에서 모집됩니다.
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참가자들은 MP3 플레이어와 소음 제거 헤드폰을 사용하여 가이드를 받으며 각각 약 20분간 지속되는 일련의 마음챙김 명상을 하게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 손 치료의 표준 관리
참가자는 로스앤젤레스 지역의 지역사회 기반 클리닉에서 손 치료를 받고 있는 외상성 부상으로 고통받는 환자 중에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 걸친 기준 타액 코르티솔의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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코르티솔은 스트레스에 대한 바이오 마커입니다(Aardal & Holm, 1995).
건강한 성인의 정상 수치는 하루 중 시간에 민감하지만 아침에 3.5~27.0nmol/l 범위입니다.
타액의 코르티솔 수치가 높을수록 스트레스 수준이 높다는 지표입니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 동안 기준 상태 불안의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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상태 특성 불안 인벤토리: 상태 하위 척도(Spielberger, Vagg, Barker, Donham, & Westberry, 1980)는 최소 20점에서 최대 80점으로 긍정적인 점수를 받았습니다(높은 점수는 높은 불안과 동일함). 이 척도는 40 이상의 컷 포인트 점수가 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됨을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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4주 동안 기준 우울증의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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Center for Epidemiologic Studies - 우울 척도(CES-D; Radloff, 1977)는 0에서 60까지 긍정적으로 점수가 매겨진(높은 점수는 더 높은 우울과 같음) 20개 항목의 우울 척도입니다.
보수적인 점수가 16보다 큰 일반 인구와 함께 사용하기 위한 것입니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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4주에 걸친 기준선 통증 파국화 기준선의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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통증 파국화 척도(Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995)는 통증에 대한 개인의 과장된 부정적 심리적 반응 또는 통증에 대한 예상을 측정합니다.
이 척도는 반추, 확대 및 무력감의 3개 하위 척도를 구성하는 총 13개 항목에서 긍정적으로 점수가 매겨집니다.
이러한 하위 척도는 함께 추가되어 0에서 52까지의 총 점수를 얻습니다.
이 척도에서 점수의 중간 50%는 10점에서 30점 사이입니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: Mark E Hardison, MS, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aardal E, Holm AC. Cortisol in saliva--reference ranges and relation to cortisol in serum. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1995 Dec;33(12):927-32. doi: 10.1515/cclm.1995.33.12.927.
- Spielberger CD, Vagg PR, Barker LR, Donham GW, Westberry LG. The factor structure of the State-Trait Anxiety Inventory. In CD Spielberger & IG Sarason (Eds.), Stress and anxiety (pp. 244-279). Washington, DC: Hemisphere; 1980.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1(3): 385-401, 1977.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: Development and validation. Psychological Assessment 7(4): 524 - 532, 1995.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS-17-00935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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