강박 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
2025년 5월 21일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
강박 장애에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 무작위 임상 시험
본 연구는 약물치료에 충분히 반응하지 않는 강박장애 환자의 강박장애에서 반복적 경두개자기자극(rTMS)의 가능한 치료효과와 뇌파를 통해 기저의 신경기전을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 강박 장애 치료에서 양측 보조 운동 영역(SMA), 우측 배측 전전두엽 피질(DLPFC) 및 SMA+DLPFC를 포함한 다양한 뇌 영역에 대한 rTMS의 효능을 조사하는 것입니다. 120명의 OCD 환자가 4개의 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연속 세타 버스트 자극(cTBS) 자극은 4주 동안 하루에 한 번, 주 5회 수행됩니다.
조사관은 cTBS 4주 후에 개선을 평가할 것입니다.
연구를 통해 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS), Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(DY-BOCS), Barratt Impulsiveness Scale-11(BIS-11), Beck Depression Inventory(BDI) , BAI(Beck Anxiety Inventory), PSS(Perceived Stress Scale), PSQI(Pittsburgh sleep quality index), OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) 및 부작용은 숙련된 조사자가 얻을 것입니다.
환자들은 또한 자기 공명 영상 스캔과 뇌파 검사(EEG)를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
53
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세;
- OCD에 대한 DSM-5 기준;
- Y-BOCS 총점 > 또는 = 16, 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)의 적절한 시도와 현재 최소 4주 동안 SRI의 적절하고 안정적인 용량을 사용하고 있음에도 불구하고. 적절한 SRI 시험은 OCD에 대한 권장 용량 수준을 충족하거나 초과하는 SRI에 대한 최소 12주 동안의 치료로 정의됩니다.
- >or＝9년 교육
제외 기준:
- 강박성 성격 장애를 제외한 모든 추가적인 현재 정신과적 동반이환
- 심각한 자살 위험;
- 금속 임플란트, 발작 병력, 두부 손상 병력 또는 신경외과 병력으로 인해 rTMS를 받을 수 없음;
- 모든 주요 의학적 질병;
- 유아의 임신 또는 수유
- 현재 임상 연구 참여;
- 조사 약물의 현재 사용;
- 평생 동안 TMS/DBS 치료;
- 벤조디아제핀의 장기간 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group1: rTMS(양측 SMA)
지속적인 세타 폭발 자극(cTBS) 자극은 4주 동안 하루에 한 번, 주 5일, 양측 SMA에 적용됩니다.
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3 펄스에 대해 90% MT의 50Hz가 40초, 600펄스 동안 200ms에서 반복됩니다.
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실험적: 그룹 2: rTMS(오른쪽 DLPFC)
연속 세타 버스트 자극(cTBS) 자극은 4주 동안 하루에 한 번, 주 5일, 오른쪽 DLPFC에 적용됩니다.
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3 펄스에 대해 90% MT의 50Hz가 40초, 600펄스 동안 200ms에서 반복됩니다.
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실험적: 그룹 3: rTMS(오른쪽 DLPFC + 양측 SMA)
지속적인 세타 버스트 자극(cTBS) 자극은 4주 동안 하루에 한 번, 주 5일, 오른쪽 DLPFC 및 양측 SMA에 적용됩니다.
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3 펄스에 대해 90% MT의 50Hz가 40초, 600펄스 동안 200ms에서 반복됩니다.
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가짜 비교기: Group4: 부끄러운 rTMS
가짜 rTMS는 4주 동안 하루에 한 번, 주 5일, 양측 SMA에 적용됩니다.
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가짜 코일은 실제 코일을 모방하도록 특별히 개발되었지만 실제 자극 cTBS를 전달하는 코일에 비해 자극 감각과 관련이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale로 평가한 증상 개선
기간: 최대 6개월
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Y-BOCS 반응자는 Y-BOCS가 치료 후 기준선에서 25% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원 예일 브라운 강박 척도(DY-BOCS)
기간: 최대 6개월
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DY-BOCS 자가 보고는 6개의 서로 다른 OC 증상 차원으로 구분되는 강박사고와 강박행동에 대한 자세한 설명을 제공하도록 설계된 88개 항목의 자가 보고 체크리스트로 구성되어 있습니다.
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최대 6개월
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Barratt 충동성 척도-11(BIS-11)
기간: 최대 6개월
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충동성을 측정하는 중요한 도구입니다.
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최대 6개월
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 최대 6개월
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최근 우울증의 증상을 요약하기 위해 4점 리커트 척도로 점수를 매긴 21개 문항의 자기보고식 척도이다.
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최대 6개월
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Beck 불안 인벤토리(BAI)
기간: 최대 6개월
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불안의 심각도를 측정하기 위해 사용되는 21개 항목의 자가 보고형 인벤토리입니다.
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최대 6개월
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상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 최대 6개월
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특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
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최대 6개월
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 최대 6개월
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그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하는 것입니다.
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최대 6개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 최대 6개월
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1개월의 시간 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
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최대 6개월
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OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory) 개정판
기간: 최대 6개월
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강박 장애를 특징 짓는 주요 차원을 측정하도록 설계된 자체 보고서입니다.
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최대 6개월
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부작용
기간: 최대 6개월
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어지럼증, 두통, 가려움증 등의 부작용을 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SMHC-OCD-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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연속 세타 버스트 자극(cTBS)에 대한 임상 시험
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NCT06799312아직 모집하지 않음