Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

21. mai 2025 oppdatert av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

En randomisert klinisk studie av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse

Denne studien vil evaluere de mulige terapeutiske effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos OCD-pasienter som ikke har respondert fullt ut på farmakoterapi, og den underliggende nevrale mekanismen ved EEG.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke effekten av rTMS over forskjellige hjerneområder, inkludert det bilaterale supplement motorområdet (SMA), høyre dorsal lateral prefrontal cortex (DLPFC) og SMA+DLPFC i behandlingen av OCD. 120 OCD-pasienter vil bli randomisert i fire grupper. Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) stimulering vil bli utført en gang om dagen, fem ganger i uken, i fire uker. Etterforskerne vil vurdere forbedring etter fire uker med cTBS. Selv om studien, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, den Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI) , Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) og bivirkninger vil bli innhentet av en utdannet etterforsker. Pasientene vil også motta magnetisk resonanstomografi og elektroencefalografi (EEG).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
53

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder>18 år gammel;
  • DSM-5 kriterier for OCD;
  • Y-BOCS totalscore > eller = 16, til tross for behandling med en adekvat utprøving av en serotoninreopptakshemmer (SRI) og for tiden ved bruk av adekvat, stabil dose av SRI i minst 4 uker. En adekvat SRI-utprøving er definert som behandling i minst 12 uker på SRI, som oppfyller eller overskrider anbefalt doseringsnivå for OCD;
  • >eller＝9 års utdanning

Ekskluderingskriterier:

  • eventuell ytterligere psykiatrisk komorbiditet, bortsett fra obsessiv-kompulsiv personlighetsforstyrrelse
  • alvorlig selvmordsrisiko;
  • manglende evne til å motta rTMS på grunn av metalliske implantater, eller historie med anfall, eller historie med hodeskade, eller historie med nevrokirurgi;
  • enhver større medisinsk sykdom;
  • graviditet eller amming av et spedbarn;
  • deltakelse i gjeldende klinisk studie;
  • nåværende bruk av ethvert undersøkelsesmiddel;
  • TMS/DBS-behandling når som helst i livet;
  • historie med langtidsbruk av benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe1: rTMS(bilateral SMA)
Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) stimulering vil bli brukt over den bilaterale SMA en gang om dagen, 5 dager i uken, i 4 uker.
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
50Hz av 90 % MT for 3 pulser tog over vil bli gjentatt ved 200ms for 40-årene, 600 pulser
Eksperimentell: Gruppe2: rTMS(høyre DLPFC)
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS)-stimulering vil bli brukt over høyre DLPFC én gang daglig, 5 dager/uke, i 4 uker.
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
50Hz av 90 % MT for 3 pulser tog over vil bli gjentatt ved 200ms for 40-årene, 600 pulser
Eksperimentell: Gruppe3: rTMS(høyre DLPFC+bilateral SMA)
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS)-stimulering vil bli brukt over høyre DLPFC og bilateral SMA én gang daglig, 5 dager/uke, i 4 uker.
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
50Hz av 90 % MT for 3 pulser tog over vil bli gjentatt ved 200ms for 40-årene, 600 pulser
Sham-komparator: Gruppe4: skam rTMS
Sham rTMS vil bli brukt over den bilaterale SMA en gang om dagen, 5 dager i uken, i 4 uker.
Enhet: skam rTMS
Sham-spolen er spesielt utviklet for å etterligne den virkelige, men er ikke assosiert med en stimulussensasjon sammenlignet med spolen som leverer ekte stimulerings-cTBS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomforbedring vurdert av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Responderen på Y-BOCS er definert som en Y-BOCS-reduksjon på minst 25 % fra baseline ved etterbehandling
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
DY-BOCS-selvrapporten er sammensatt av en sjekkliste med 88 elementer, designet for å gi en detaljert beskrivelse av tvangstanker og tvangshandlinger som er delt inn i seks forskjellige OC-symptomdimensjoner.
Inntil 6 måneder
Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er et viktig verktøy for å måle impulsivitet.
Inntil 6 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er et 21-elements selvrapporteringsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala for å oppsummere nylige symptomer på depresjon.
Inntil 6 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er en 21-elements selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst.
Inntil 6 måneder
State-trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Den har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Inntil 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Inntil 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Inntil 6 måneder
The Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er en selvrapport designet for å måle de viktigste dimensjonene som karakteriserer tvangslidelser.
Inntil 6 måneder
bivirkninger
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Den måler bivirkninger inkludert svimmelhet, hodepine, kløe og så videre.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mai 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SMHC-OCD-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger