Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) pakko-oireisen häiriön hoidossa

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Satunnaistettu kliininen tutkimus toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (rTMS) pakko-oireisen häiriön hoidosta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia pakko-oireisessa häiriössä (OCD) OCD-potilailla, jotka eivät ole täysin reagoineet lääkehoitoon, sekä EEG:n taustalla olevaa hermomekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rTMS:n tehokkuutta eri aivoalueilla, mukaan lukien bilateraalinen täydennysmotorinen alue (SMA), oikeanpuoleinen dorsaalinen lateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) ja SMA+DLPFC OCD:n hoidossa. 120 OCD-potilasta satunnaistetaan neljään ryhmään. Jatkuva theta burst stimulation (cTBS) stimulaatio suoritetaan kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, neljän viikon ajan. Tutkijat arvioivat paranemisen neljän viikon cTBS:n jälkeen. Vaikka tutkimus, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI) , Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) ja sivuvaikutukset saadaan koulutetun tutkijan toimesta. Potilaat saavat myös magneettikuvauksen ja elektroenkefalografian (EEG).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha;
  • OCD:n DSM-5-kriteerit;
  • Y-BOCS-kokonaispistemäärä > tai = 16 huolimatta hoidosta riittävällä serotoniinin takaisinoton estäjätutkimuksella (SRI) ja tällä hetkellä käytössä riittävä, vakaa SRI-annos vähintään 4 viikkoa. Riittävä SRI-tutkimus määritellään vähintään 12 viikon SRI-hoidoksi, joka täyttää tai ylittää OCD:n suositellun annostason;
  • >tai＝9v koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki muut nykyiset psykiatriset samanaikaiset sairaudet, paitsi pakko-oireinen persoonallisuushäiriö
  • vakava itsemurhariski;
  • kyvyttömyys saada rTMS:ää metallisten implanttien tai kouristuskohtausten, päävamman tai neurokirurgian historian vuoksi;
  • mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus;
  • lapsen raskaus tai imetys;
  • osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen;
  • minkä tahansa tutkimuslääkkeen nykyinen käyttö;
  • TMS/DBS-hoito milloin tahansa elämänsä aikana;
  • pitkäaikainen bentsodiatsepiinien käyttö historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1: rTMS (kahdenvälinen SMA)
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia
Kokeellinen: Ryhmä 2: rTMS (oikea DLPFC)
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan oikeanpuoleisen DLPFC:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia
Kokeellinen: Ryhmä 3: rTMS (oikea DLPFC + kahdenvälinen SMA)
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan oikeanpuoleisen DLPFC:n ja kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia
Huijausvertailija: Ryhmä 4: häpeä rTMS
Vale rTMS levitetään kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: häpeä rTMS
Valekela on kehitetty erityisesti jäljittelemään todellista kelaa, mutta siihen ei liity ärsyketuntemusta verrattuna kelaan, joka tuottaa todellisen stimulaation cTBS:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden paraneminen on arvioitu Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Vastaaja Y-BOCS:ssa määritellään Y-BOCS:n laskuksi vähintään 25 % lähtötasosta hoidon jälkeen
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dimensionaalinen Yale-Brown pakko-oireinen asteikko (DY-BOCS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
DY-BOCS-itseraportti koostuu 88 kohdan itseraportin tarkistuslistasta, joka on suunniteltu tarjoamaan yksityiskohtainen kuvaus pakkomielteistä ja pakko-oireista, jotka on jaettu kuuteen eri OC-oireiden ulottuvuuteen.
Jopa 6 kuukautta
Barratt Impulsiivisuusasteikko-11 (BIS-11)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on tärkeä työkalu impulsiivisuuden mittaamiseen.
Jopa 6 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on 21 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla yhteenvedon viimeaikaisista masennuksen oireista.
Jopa 6 kuukautta
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on 21 kohteen itseraportoiva inventaario, jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Jopa 6 kuukautta
State-ominaisuus Ahdistuneisuusinventaari (STAI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Jopa 6 kuukautta
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Sillä mitataan, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Jopa 6 kuukautta
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Jopa 6 kuukautta
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan pakko-oireisen häiriön pääasiallisia ulottuvuuksia.
Jopa 6 kuukautta
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se mittaa sivuvaikutuksia, kuten huimausta, päänsärkyä, kutinaa ja niin edelleen.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Mental Health Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SMHC-OCD-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia