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알코올 사용 장애에서 rTMS가 전두엽 피질에 미치는 영향 (MAGNA)

2026년 3월 17일 업데이트: Jonathan Wai, New York State Psychiatric Institute
이 연구의 목표는 심부 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이라는 새로운 형태의 뇌 자극을 사용하여 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 치료 접근법을 조사하는 것입니다. 연구자들은 기억과 의사 결정에 중요한 뇌의 전두엽 영역을 목표로 할 것입니다. 이러한 뇌 영역은 AUD 환자에서 손상된 것으로 나타났습니다. 이전 연구는 대부분 rTMS를 깊이가 아닌 다른 전두엽 영역에 사용했습니다. 이러한 연구는 rTMS가 알코올에 대한 갈망을 감소시킬 수 있음을 보여주었지만, rTMS가 알코올 소비에 영향을 미친다는 연구는 부족합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 관찰된 실험실 환경에서 알코올 음주 행동에 대한 rTMS의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. AUD를 가진 참가자는 전체 연구를 위해 모집되고 입원 환자 단위에 입원합니다. 짧은 해독 기간 후 연구 단위에 있는 동안 3주 동안 rTMS를 받게 됩니다. 3주간의 자극 전후에 참가자들은 알코올 음료를 마시거나 음료에 드는 비용과 동등한 금액을 선택할 수 있는 의사 결정 실험(알코올 자가 투여 세션)에 참여하게 됩니다. 조사관은 알코올에 대한 반응과 충동 및 기억과 관련된 작업 수행을 조사합니다. 참가자들은 또한 뇌의 내측 전전두엽 피질의 변화를 보기 위해 자극 기간 전후에 MRI 스캔(분광법 사용)을 받게 됩니다. 참가자는 알코올 사용 평가 및 의료 관리 세션을 위해 연구 후 6주 동안 연구 의사를 만나게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. DSM-5에 따른 현재 중등도에서 중증 알코올 사용 장애
  2. 본 연구에서 투여될 알코올 양과 유사하거나 이를 초과하는 알코올 사용(BAL을 0.03g/dl로 높이는 주당 1회 음주 - 한 시간 내에 약 2잔).
  3. 22-55세
  4. 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 수 있음
  5. 현재 또는 과거에 의학적 또는 신경학적 질환(녹내장, 두개내압 증가, 간 질환, 심장 질환 또는 발작 장애 포함)이 없는 의학적으로 건강한 자

제외 기준:

  1. 구강을 제외한 머리의 금속을 포함하는 자기 반응 임플란트(와우 이식, 이식된 뇌 자극기, 동맥류 클립), 심장 박동기, 이식된 신경 자극기 및 약물 펌프, 심장내 라인과 같은 MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.
  2. 알코올이나 니코틴 이외의 물질을 사용하는 물질 사용 장애. 진정제-수면제 또는 아편제의 현재 사용은 배제됩니다.
  3. 참여를 방해하는 주요 우울증과 같은 기타 정신 질환에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  4. 모든 유형의 발작 병력
  5. 간질의 가족력
  6. 휴식 운동 역치에 영향을 미치거나(예: 항경련제) 발작 위험을 증가시키는 향정신성 약물(특히 신경이완제의 삼환계 항우울제) 복용
  7. 현재 자살 위험 또는 지난 2년 이내에 자살 시도의 역사
  8. 이전에 진단되지 않았거나, 치료되지 않았거나, 부적절하게 치료되었거나, 참여를 위험하게 만들 수 있는 활동성을 포함한 불안정한 신체 장애가 있는 경우. 예를 들어, 고혈압(휴식 혈압 > 140/90), 심부전, 최근의 심근경색 병력, 이전의 뇌졸중, 뇌 병변, 모든 상황에서의 발작 병력 또는 낮은 헤모글로빈.
  9. 현재 임신 ​​중
  10. 금단 발작, 진전 섬망, 의학적 해독을 필요로 하는 금단과 같은 치료가 필요한 심각한 알코올 금단의 병력.
  11. AUD에 대한 재활 프로그램 또는 FDA 승인 약물과 같은 AUD에 대한 표준 치료를 추구하려는 욕구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 자극
참가자는 활성 rTMS를 받게 됩니다.
rTMS는 전자석을 사용하여 두피와 두개골을 관통할 수 있는 전류를 생성하여 뇌에 자기 자극을 전달합니다.
모든 피험자는 짧은 해독 기간 동안 병원에 입원한 후 3주간의 금욕을 하게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 자극
참가자는 rTMS 장치 내에 수용된 더 작은 코일로 가짜 자극을 받게 됩니다.
모든 피험자는 짧은 해독 기간 동안 병원에 입원한 후 3주간의 금욕을 하게 됩니다.
가짜 코일 설정은 실제 코일이 유발하는 청각 인공물과 두피 감각을 모방하고 뇌 자체를 자극하지 않고 실제 H 코일 효과와 유사한 안면 근육 활성화를 생성하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간 실험실 세션에서 소비된 음료의 수를 세어 평가한 바와 같이 실험실에서 알코올 자가 투여에 대한 선택의 변화.
기간: 4 주
참가자는 알코올 또는 돈을 선택하는 알코올 자가 관리 세션에 참여하게 됩니다. 조사관은 이 세션 동안 알코올을 선택하기 위한 선택의 변화를 연구할 것입니다. rTMS 이전에 한 세션과 rTMS 3주 후에 한 세션이 있습니다.
4 주
CTCAE v4.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 10주
부작용은 CTCAE v4.0에 따라 기록되어 평가됩니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUQ(Alcohol Urge Questionnaire)를 사용하여 측정한 알코올에 대한 갈망의 변화.
기간: 4 주
이 AUQ(Bohn et al. 1995)는 참가자가 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 응답 범위로 7점 리커트 척도를 평가하는 8개 항목의 자체 보고 설문지이며, 총 점수는 다음의 합계에서 파생됩니다. 두 항목의 역 채점 후 이러한 항목. 점수가 낮을수록 음주 욕구가 적음을 나타내는 더 나은 결과입니다. 점수 범위는 8-56입니다.
4 주
자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 mPFC 및 ACC의 GABA 변화.
기간: 4 주
MRS는 뇌의 대사 물질과 신경 전달 물질을 연구하기 위해 MRI 기계를 사용하여 수행됩니다.
4 주
Time Line 후속 인터뷰로 평가된 퇴원 후 알코올 금욕의 변화.
기간: 10주
10주
전면 평가 배터리(FAB)를 사용하여 측정한 인지 제어의 변화.
기간: 4 주
FAB는 알츠하이머형 기억 문제와 전두측두엽 인지 문제를 구별하는 간략한 도구입니다. 점수가 높을수록 좋으며 점수 범위는 0-18입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Wai, New York State Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7691
  • 1K23AA028295 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5R21AA026049 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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