Pneumocystis Carinii Pneumonia에 대한 표준 요법에 반응하지 않는 AIDS 환자를 위한 Leucovorin 구조와 함께 Trimetrexate에 대한 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 항고혈압제.

동시 치료:

허용된:

• 혈액 제품.
• 환기 지원.

이전 약물:

필수의:

• 최소 7일 트리메토프림/설파메톡사졸 또는 비경구적 펜타미딘.
• 허용된:
• zidovudine을 포함하는 골수억제제 또는 신독성제이지만 임상시험 기간 동안 중단해야 합니다.

진입 전 72시간 동안 동맥 또는 폐포 차이((A-a) DO2)의 변화 또는 감소로 정의되는 환기 상태의 개선 없음. (A-a) DO2는 실내 공기에서 결정하거나, 꽉 끼는 비재호흡 마스크를 통해 10분 동안 100%의 FiO2를 받거나, 환자가 인공호흡 중인 경우 10분 동안 100%의 FiO2를 받아야 합니다. TMP/SMX에 대한 과민증은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

• 혈소판 < 50000 platelets/mm3 또는 절대 호중구 수(polys + bands) = 또는 적어도 두 경우에 < 500 cells/mm3 = 또는 > 12시간 간격.
• 수포성 발진, 점막 침범, 전신성 반점구진성 발진 또는 참을 수 없는 소양증.
• 트랜스아미나제 > 5 x ULN 또는 = 또는 베이스라인 비정상인 경우 > 300 IU.
• 일일 온도 = 또는 치료 5일째부터 시작하여 적어도 3일 동안 지속되고 다른 식별 가능한 원인 없이 해열 요법에 반응하지 않는 > 화씨 103도.
• 조사관의 의견에 따라 TMP/SMX를 사용한 지속 또는 반복 치료를 바람직하지 않게 만드는 TMP/SMX에 대한 기타 심각하거나 생명을 위협하는 부작용(NIAID 임상 모니터에 의해 사례별로 승인됨).
• 펜타미딘에 대한 편협은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
• 혈소판 < 50000 platelets/mm3 또는 절대 호중구 수(polys + bands) < 550 cells/mm3 = 최소 2회 = 또는 > 12시간 간격.
• 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dl.
• 지지 요법이 필요한 수축기 혈압 < 90 mm.
• 혈당이 40 이하인 증후성 저혈당증 또는 치료가 필요한 고혈당증.
• 검사실 확인이 있는 췌장염(비정상 아밀라아제 및/또는 리파아제).
• 연구자의 의견에 펜타미딘을 사용한 지속 또는 반복 치료를 바람직하지 않게 만드는 펜타미딘에 대한 기타 심각하거나 생명을 위협하는 부작용(NIAID 임상 모니터에 의해 사례별로 승인됨).

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• I형 과민증(즉, 두드러기, 혈관부종 또는 아나필락시스), 박리성 피부염 또는 트리메트렉세이트로 인한 기타 생명을 위협하는 반응의 병력.
• 덜 심각한 부작용이 있는 환자는 연구자의 의견에 따라 약물 재투여를 금지하지 않는 경우 등록할 수 있습니다.

동시 약물:

제외된:

• 골수억제제 또는 신독성제.
• 고용량 스테로이드(생리학적 대체 용량 초과)를 포함한 기타 연구용 약물.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• I형 과민증(즉, 두드러기, 혈관부종 또는 아나필락시스), 박리성 피부염 또는 트리메트렉세이트로 인한 기타 생명을 위협하는 반응의 병력.
• 덜 심각한 부작용이 있는 환자는 연구자의 의견에 따라 약물 재투여를 금지하지 않는 경우 등록할 수 있습니다.