이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 단계 유방암을 가진 여성 치료에서 수술 후 병용 화학 요법

2013년 11월 5일 업데이트: Scottish Cancer Therapy Network

초기 유방암을 가진 여성을 위한 보조 화학 요법으로 CMF 대 순차적인 에피루비신 후 SMF의 전향적 무작위 비교

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 유방암 수술 후 어떤 병용 화학 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 시클로포스파미드, 메토트렉세이트, 플루오로우라실과 에피루비신을 병용하거나 병용하지 않는 초기 유방암 여성 치료의 효과를 연구하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 결절 양성 초기 유방암이 있는 여성의 보조 화학요법으로서 4개 과정의 에피루비신에 이어 사이클로포스파마이드/메토트렉세이트/플루오로우라실(CMF)의 4개 과정과 CMF의 8개 과정을 전체 생존 및 사건 없는 생존으로 측정한 효과를 비교합니다. 날짜 또는 무작위 배정에서. II. 급성 및 만성 독성으로 측정한 바와 같이 이들 환자에서 보조 화학 요법으로서 에피루비신 4코스에 이어 CMF 4코스와 CMF 8코스의 효과를 비교합니다. III. 이들 환자의 삶의 질로 측정한 보조 화학요법으로서 에피루비신 4코스에 이어 CMF 4코스 대 CMF 8코스의 효과를 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 수술 4주 이내에 2개의 치료군으로 무작위 배정됩니다. 치료는 수술 후 6주 이내에 시작됩니다. 한 치료 부문은 3주마다 정맥 주사(IV)되는 사이클로포스파마이드/메토트렉세이트/플루오로우라실(CMF)의 8코스를 받습니다. 다른 쪽 팔은 4코스의 에피루비신을 받은 후 4코스의 CMF IV를 3주마다 받습니다. 환자는 10년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 1,000명의 환자가 3년 동안 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Ayr, 영국, KA6 6DX
        • Ayr Hospital
      • Falkirk, 영국, FK1 5RE
        • Falkirk Royal Infirmary
    • England
      • Leicester, England, 영국, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, 영국, G61 1BD
        • University of Glasgow
      • Inverness, Scotland, 영국, 1V2 3UJ
        • Raigmore Hospital
      • Paisley, Scotland, 영국
        • Royal Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: TNM 병기 T0 - T3, N0-1, M0의 조직학적으로 확인된 초기 단계의 편측성 침윤성 유방암, 즉 조직학적으로 입증된 겨드랑이 결절 전이 또는 림프절 음성 국소 진행되지 않음 쇄골상 결절이 확대되거나 전이가 의심되는 경우, 쇄골상 림프절 전이에 대한 음성 생검 필요 임상적으로 또는 일상적인 병기 조사에서 다른 전이의 증거가 없음 양쪽 유방에 순수한 상피내 암종의 과거력이 없음 원발성 종양이 완전히 절제됨

환자 특성: 연령: 지정되지 않음 성별: 여성 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: 호중구 수 2,000/mm3 초과 혈소판 수 100,000/mm3 초과 패혈증의 증거 없음 간: 적절한 간 기능 빌리루빈 정상 AST/ALT 정상 신장: 적절한 신장 기능 크레아티닌 1.2mg/dL 미만 심혈관계: 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음 기타: 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외하고 이전 또는 동시 다른 악성 종양이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 타목시펜 허용 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scottish Cancer Therapy Network

수사관

  • 연구 의자: Chris Twelves, MD, BMedSci, FRCP, University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065590
  • SCTN-BR9601
  • EU-97013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다